Chongqing Adrenogenic Autonomic Cortisol Secretion Cohort Study (CONACSS)
To investige the etiology, pathogenesis, diagnosis and treatment of adrenogenic autonomic cortisol secretion in Chinese adults.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
With the development of imaging detection technology and its wide application in clinic, the detection rate of adrenal incidentaloma (AI) has been greatly improved. In our previous study, 18.9% of AI were accompanied by autonomic cortisol secretion (ACS) in Chinese. The vast majority of ACS is mild (MACS). Due to the lack of typical Cushing manifestations and the low rate of progression to overt Cushing, MACS has received insufficient attention in the past. However, recent studies have found that MACS have a higher incidence of diabetes, hypertension, cardiovascular events, metabolic bone disease and mortality risk than those with non-functional adenomas. With appropriate treatment, the complications of MACS patients can be effectively improved. However, personalized treatment of MACS is a clinical difficulty. It is hard to determine whether the cortisol secretion of patients is caused by AI or whether patients will benifit from operation. There are some retrospective studies have provided some evidence, while prospective studies are lacking. The purpose of this study is to prospectively include patients with autonomic cortisol secretion, evaluate function and diagnosis, develop personalized treatment strategy, and follow up the prognosis. The research results will provide new evidence for standardized diagnosis and treatment of adrenogenic autonomic cortisol secretion in the future.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qifu Li, PhD
- Telefonní číslo: +86-023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shumin Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86-023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- Nábor
- Department of Endocrinology, Sichuan-Chongqing Joint Key Laboratory of Metabolic Vascular Diseases, Chongqing Key Laboratory of Translational Medicine in Major Metabolic Diseases, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Chunxue He
- Telefonní číslo: 86-02389011554
- E-mail: 1035041163@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
People with adrenal incidentaloma and serum cortisol > 50nmol/L after 1mg dexamethasone inhibition test, without other situation mentioned in exclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- CT examination revealed adrenal nodules (maximum diameter ≥10mm);
- Serum cortisol > 50nmol/L after 1mg dexamethasone inhibition test (1mg-DST).
Exclusion Criteria:
- Patients with primary aldosteronism (PA), pheochromocytoma, adrenal metastatic carcinoma, congenital adrenal hyperplasia (CAH), ganglionic neuroma/paraganglioma, schwannoma, adrenal hematoma and those with no definite diagnosis were evaluated by clinical and endocrine function.
- Patients with serious underlying diseases (such as liver and kidney failure, acute severe infection, etc.) that may affect the function of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA axis); Pregnancy.
- Patients with a history of alcoholism, fatigue, trauma, infection, depression, glucocorticoid use, and other drugs affecting the function of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis.
- Patients who are not willing to participate in and complete this study refuse to sign the written informed consent for this study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study group
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L |
|
Control group
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol ≤50nmol/L |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVmax value of PET-CT
Časové okno: 10 years
|
To explore the value of 68[Ga]-Pentixafor PET-CT in the diagnosis of MACS |
10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiology and pathogenesis of adrenogenic autonomic cortisol secretion
Časové okno: 10 years
|
To study the etiology and pathogenesis of adrenogenic autonomic cortisol secretion |
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC-China 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .