Studio di coorte sulla secrezione di cortisolo autonomo adrenogenico
16 febbraio 2023 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University
Indagare l'eziologia, la patogenesi, la diagnosi e il trattamento della secrezione di cortisolo autonomo adrenogeno negli adulti cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo della tecnologia di rilevamento delle immagini e la sua ampia applicazione in clinica, il tasso di rilevamento dell'incidentaloma surrenale (AI) è stato notevolmente migliorato.
Nel nostro studio precedente, il 18,9% dell'IA era accompagnato da secrezione autonomica di cortisolo (ACS) in cinese.
La stragrande maggioranza delle ACS è lieve (MACS).
A causa della mancanza delle tipiche manifestazioni di Cushing e del basso tasso di progressione verso il Cushing conclamato, il MACS ha ricevuto in passato un'attenzione insufficiente.
Tuttavia, studi recenti hanno scoperto che i MACS hanno una maggiore incidenza di diabete, ipertensione, eventi cardiovascolari, malattie metaboliche delle ossa e rischio di mortalità rispetto a quelli con adenomi non funzionali.
Con un trattamento appropriato, le complicanze dei pazienti con MACS possono essere efficacemente migliorate.
Tuttavia, il trattamento personalizzato del MACS è una difficoltà clinica.
È difficile determinare se la secrezione di cortisolo dei pazienti sia causata dall'IA o se i pazienti beneficeranno dell'operazione.
Ci sono alcuni studi retrospettivi che hanno fornito alcune prove, mentre mancano studi prospettici.
Lo scopo di questo studio è quello di includere in modo prospettico i pazienti con secrezione autonomica di cortisolo, valutare la funzione e la diagnosi, sviluppare una strategia di trattamento personalizzata e seguire la prognosi.
I risultati della ricerca forniranno nuove prove per la diagnosi e il trattamento standardizzati della secrezione autonomica di cortisolo adrenogeno in futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qifu Li, PhD
- Numero di telefono: +86-023-89011552
- Email: liqifu@yeah.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shumin Yang, PhD
- Numero di telefono: +86-023-89011552
- Email: 443068494@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con incidentaloma surrenale e cortisolo sierico > 50 nmol/L dopo test di inibizione con desametasone da 1 mg, senza altra situazione menzionata nei criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'esame TC ha rivelato noduli surrenalici (diametro massimo ≥10 mm);
- Cortisolo sierico > 50 nmol/L dopo test di inibizione con desametasone da 1 mg (1 mg-DST).
Criteri di esclusione:
- I pazienti con aldosteronismo primario (PA), feocromocitoma, carcinoma surrenalico metastatico, iperplasia surrenalica congenita (CAH), neuroma/paraganglioma gangliare, schwannoma, ematoma surrenalico e quelli senza diagnosi definitiva sono stati valutati in base alla funzione clinica ed endocrina.
- Pazienti con gravi malattie di base (come insufficienza epatica e renale, infezione acuta grave, ecc.) che possono influenzare la funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (asse HPA); Gravidanza.
- Pazienti con una storia di alcolismo, affaticamento, trauma, infezione, depressione, uso di glucocorticoidi e altri farmaci che influenzano la funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
- I pazienti che non sono disposti a partecipare e completare questo studio rifiutano di firmare il consenso informato scritto per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
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Gruppo di controllo
Tumore surrenale accidentale con cortisolo 1mg-DST ≤50nmol/L
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore SUVmax di PET-CT
Lasso di tempo: 10 anni
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Per esplorare il valore di 68[Ga]-Pentixafor PET-CT nella diagnosi di MACS
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eziologia e patogenesi della secrezione di cortisolo autonomo adrenogeno
Lasso di tempo: 10 anni
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Studiare l'eziologia e la patogenesi della secrezione autonomica di cortisolo adrenogeno
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2033
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-China 2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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