肾上腺素自主神经皮质醇分泌的队列研究
2023年2月16日 更新者:Qifu Li、Chongqing Medical University
探讨中国成人肾上腺皮质醇自主神经分泌的病因、发病机制、诊断和治疗。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
随着影像学检测技术的发展及其在临床中的广泛应用,肾上腺偶发瘤(adrenal incidentaloma,AI)的检出率已大大提高。
在我们之前的研究中,18.9% 的 AI 伴随着中国人的自主神经皮质醇分泌 (ACS)。
绝大多数 ACS 是轻度的 (MACS)。
由于缺乏典型的库欣表现并且进展为明显库欣的比率较低,MACS 在过去没有受到足够的重视。
然而,最近的研究发现,与非功能性腺瘤患者相比,MACS 患者患糖尿病、高血压、心血管事件、代谢性骨病和死亡的风险更高。
通过适当的治疗,可以有效改善MACS患者的并发症。
然而,MACS的个体化治疗是临床难点。
很难确定患者的皮质醇分泌是否是由AI引起的,或者患者是否会从手术中获益。
有一些回顾性研究提供了一些证据,而前瞻性研究则缺乏。
本研究的目的是前瞻性纳入具有自主神经皮质醇分泌的患者,评估功能和诊断,制定个性化治疗策略,并随访预后。
研究结果将为今后肾上腺素性自主神经皮质醇分泌的规范化诊治提供新的依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Qifu Li, PhD
- 电话号码:+86-023-89011552
- 邮箱:liqifu@yeah.net
研究联系人备份
- 姓名:Shumin Yang, PhD
- 电话号码:+86-023-89011552
- 邮箱:443068494@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾上腺偶发瘤,1mg地塞米松抑制试验后血清皮质醇>50nmol/L,无排除标准中提及的其他情况者。
描述
纳入标准:
- CT检查发现肾上腺结节(最大直径≥10mm);
- 1mg 地塞米松抑制试验 (1mg-DST) 后血清皮质醇 > 50nmol/L。
排除标准:
- 对原发性醛固酮增多症(PA)、嗜铬细胞瘤、肾上腺转移癌、先天性肾上腺增生症(CAH)、神经节细胞瘤/副神经节瘤、神经鞘瘤、肾上腺血肿及未确诊患者进行临床及内分泌功能评估。
- 患有可能影响下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)功能的严重基础疾病(如肝肾功能衰竭、急性重症感染等)患者;怀孕。
- 有酒精中毒、疲劳、外伤、感染、抑郁、使用糖皮质激素和其他影响下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的药物史的患者。
- 不愿参与和完成本研究的患者拒绝签署本研究的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
学习小组
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
控制组
1mg-DST皮质醇≤50nmol/L的意外肾上腺肿瘤
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET-CT SUV最大值
大体时间:10年
|
探讨68[Ga]-Pentixafor PET-CT诊断MACS的价值
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺皮质醇自主神经分泌的病因和发病机制
大体时间:10年
|
研究肾上腺素自主神经皮质醇分泌的病因和发病机制
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Qifu Li, PhD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月17日
初级完成 (预期的)
2033年2月15日
研究完成 (预期的)
2033年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AC-China 2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.