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肾上腺素自主神经皮质醇分泌的队列研究

2023年2月16日 更新者:Qifu Li、Chongqing Medical University
探讨中国成人肾上腺皮质醇自主神经分泌的病因、发病机制、诊断和治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

随着影像学检测技术的发展及其在临床中的广泛应用,肾上腺偶发瘤(adrenal incidentaloma,AI)的检出率已大大提高。 在我们之前的研究中,18.9% 的 AI 伴随着中国人的自主神经皮质醇分泌 (ACS)。 绝大多数 ACS 是轻度的 (MACS)。 由于缺乏典型的库欣表现并且进展为明显库欣的比率较低,MACS 在过去没有受到足够的重视。 然而,最近的研究发现,与非功能性腺瘤患者相比,MACS 患者患糖尿病、高血压、心血管事件、代谢性骨病和死亡的风险更高。 通过适当的治疗,可以有效改善MACS患者的并发症。 然而,MACS的个体化治疗是临床难点。 很难确定患者的皮质醇分泌是否是由AI引起的,或者患者是否会从手术中获益。 有一些回顾性研究提供了一些证据,而前瞻性研究则缺乏。 本研究的目的是前瞻性纳入具有自主神经皮质醇分泌的患者,评估功能和诊断,制定个性化治疗策略,并随访预后。 研究结果将为今后肾上腺素性自主神经皮质醇分泌的规范化诊治提供新的依据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Qifu Li, PhD
  • 电话号码:+86-023-89011552
  • 邮箱:liqifu@yeah.net

研究联系人备份

  • 姓名:Shumin Yang, PhD
  • 电话号码:+86-023-89011552
  • 邮箱:443068494@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肾上腺偶发瘤,1mg地塞米松抑制试验后血清皮质醇>50nmol/L,无排除标准中提及的其他情况者。

描述

纳入标准:

  • CT检查发现肾上腺结节(最大直径≥10mm);
  • 1mg 地塞米松抑制试验 (1mg-DST) 后血清皮质醇 > 50nmol/L。

排除标准:

  • 对原发性醛固酮增多症(PA)、嗜铬细胞瘤、肾上腺转移癌、先天性肾上腺增生症(CAH)、神经节细胞瘤/副神经节瘤、神经鞘瘤、肾上腺血肿及未确诊患者进行临床及内分泌功能评估。
  • 患有可能影响下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)功能的严重基础疾病(如肝肾功能衰竭、急性重症感染等)患者;怀孕。
  • 有酒精中毒、疲劳、外伤、感染、抑郁、使用糖皮质激素和其他影响下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的药物史的患者。
  • 不愿参与和完成本研究的患者拒绝签署本研究的书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习小组
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
控制组
1mg-DST皮质醇≤50nmol/L的意外肾上腺肿瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PET-CT SUV最大值
大体时间:10年
探讨68[Ga]-Pentixafor PET-CT诊断MACS的价值
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾上腺皮质醇自主神经分泌的病因和发病机制
大体时间:10年
研究肾上腺素自主神经皮质醇分泌的病因和发病机制
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qifu Li, PhD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月17日

初级完成 (预期的)

2033年2月15日

研究完成 (预期的)

2033年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月16日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AC-China 2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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