経皮的髄内Kワイヤー 小児骨幹の固定 両前腕骨骨折
2023年4月17日 更新者：Mahmoud Hamdy Abdelmajeed、Sohag University
この研究は、髄内Kワイヤーによる低侵襲手術を使用して、小児の両前腕骨骨折の転帰を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの体幹損傷は、特別な課題を提示するものではなく、未熟な骨格の成長の可能性という独自の特性により、熟練した閉鎖整復とギプスの固定のみを必要とします。 再変位、変形異常、および結果としての運動制限の比較的高い発生率があります。 完全な解剖学的整復は常に必要というわけではありません。なぜなら、癒合変形のリモデリングは残存変形を矯正する可能性があるからです。 角度は、前腕の回内および回外の範囲に影響を与えることが示されています。
手術の最も一般的な適応症は、閉鎖整復の失敗、開放骨折、および骨折の不安定性です。 手術介入が必要な場合は、髄内釘打ち、プレートとネジによる固定、創外固定器による骨接合など、さまざまな技術を使用できます。 髄内釘打ちは、優れた臨床結果を生み出すことが示されており、プレート固定とは対照的に、侵襲性が最小限の処置と見なされています。
Kワイヤーの手術手技：
麻酔の投与後、患者を手術台に仰臥させて手術を行い、イメージインテンシファイアで骨折を分析します。 橈骨では、ワイヤーはリスター結節または橈骨茎状突起を通して外科的穿孔によって挿入され、尺骨では、ワイヤーは肘頭の先端を通して挿入されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- 電話番号：01201605995
- メール：Mahmood-h-2010@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmad I Addosooki, Professor
- 電話番号：01011110232
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、年齢が 10 歳未満で、前腕の両方の骨のシャフトの転位骨折を患っている患者。
- 標準的な術前前後 (AP) および外側前腕 X 線写真。
- 完全な臨床データとレントゲンデータ。
除外基準:
- 他の関連する骨折を伴う多発性外傷患者;
- 転位のない骨折;
- 開いた骨折;
- 病的骨折;
- 悪性;
- 栄養失調;
- 腎臓、肝臓、心臓の患者などの慢性疾患;
- 不完全なレントゲンデータ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
性別を問わず10歳未満で、前腕の両軸骨の転位骨折を患っている患者
|
麻酔の投与後、患者を手術台に仰臥させて手術を行い、イメージインテンシファイアで骨折を分析します。
橈骨では、ワイヤーはリスター結節または橈骨茎状突起を通して外科的穿孔によって挿入され、尺骨では、ワイヤーは肘頭の先端を通して挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨折の癒合
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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手首関節の屈曲・伸展度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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回外および回内の程度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月28日
一次修了 (予想される)
2024年2月28日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。