Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная интрамедуллярная фиксация спицами К в педиатрическом диафизе при переломах обеих костей предплечья

17 апреля 2023 г. обновлено: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Это исследование направлено на улучшение исхода переломов обеих костей предплечья у детей с использованием минимально инвазивной процедуры с использованием интрамедуллярной спицы К.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство диафизарных травм не представляют особых проблем и требуют лишь искусной закрытой репозиции и иммобилизации гипсовой повязкой из-за уникального свойства потенциала роста незрелого скелета. Относительно высока частота повторного смещения, неправильного сращения и, как следствие, ограничения подвижности. Идеальная анатомическая репозиция не всегда необходима, поскольку ремоделирование неправильного сращения может исправить любую остаточную деформацию. Было показано, что угол наклона влияет на диапазон пронации и супинации предплечья.

Наиболее частыми показаниями к хирургическому вмешательству являются неэффективность закрытой репозиции, открытые переломы и нестабильность перелома. При показаниях к оперативному вмешательству могут быть использованы различные методики, такие как интрамедуллярный остеосинтез, остеосинтез с фиксацией пластинами и винтами, аппаратами внешней фиксации. Было показано, что интрамедуллярная фиксация гвоздями дает превосходные клинические результаты и, в отличие от фиксации пластинами, считается минимально инвазивной процедурой.

Хирургическая техника К-спиц:

После введения анестезии операция будет проводиться в положении пациента на спине на операционном столе, а перелом будет проанализирован с помощью усилителя изображения. В лучевой кости проволока вводится хирургическим путем через бугорок Листера или лучевой шиловидный отросток, в то время как в локтевой кости проволока вводится через кончик локтевого отростка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
  • Номер телефона: 01201605995
  • Электронная почта: Mahmood-h-2010@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Номер телефона: 01011110232

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты моложе 10 лет обоего пола, страдающие переломами диафиза обеих костей предплечья со смещением;
  2. Стандартные предоперационные переднезадние (AP) и боковые рентгенограммы предплечья;
  3. Полные клинические и рентгенологические данные.

Критерий исключения:

  1. Политравматические пациенты с другими сопутствующими переломами;
  2. переломы без смещения;
  3. открытые переломы;
  4. патологические переломы;
  5. злокачественность;
  6. недоедание;
  7. Хронические заболевания в виде почечных, печеночных, кардиологических больных;
  8. Неполные рентгенологические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты моложе 10 лет обоего пола, страдающие переломами диафиза обеих костей предплечья со смещением
После введения анестезии операция будет проводиться в положении пациента на спине на операционном столе, а перелом будет проанализирован с помощью усилителя изображения. В лучевой кости проволока вводится хирургическим путем через бугорок Листера или лучевой шиловидный отросток, в то время как в локтевой кости проволока вводится через кончик локтевого отростка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объединение переломов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Степень сгибания и разгибания в лучезапястном суставе
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Степень супинации и пронации
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-02-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться