小儿前臂双骨骨折经皮克氏针髓内固定
2023年4月17日 更新者：Mahmoud Hamdy Abdelmajeed、Sohag University
本研究旨在通过髓内克氏针微创手术改善小儿双前臂骨折的预后。
研究概览
详细说明
由于未成熟骨骼的生长潜力的独特特性，大多数轴损伤不会出现异常的挑战，只需要熟练的闭合复位和石膏固定。 再移位、畸形愈合和随之而来的运动受限的发生率相对较高。 完美的解剖复位并不总是必要的，因为畸形愈合的重建可能会纠正任何残留的畸形。 角度已被证明会影响前臂的旋前和旋后范围。
最常见的手术指征是闭合复位失败、开放性骨折和骨折不稳定。 当需要手术干预时，可以采用不同的技术，例如髓内钉、钢板和螺钉固定的接骨术以及外固定器。 髓内钉已被证明可以产生出色的临床效果，并且与钢板固定相比被认为是一种微创手术。
克氏针手术技术：
麻醉后，患者仰卧在手术台上进行手术，并使用图像增强器分析骨折情况。 在桡骨中，钢丝将通过手术钻孔插入李斯特氏结节或桡骨茎突，而在尺骨中，钢丝将通过鹰嘴尖端插入。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- 电话号码：01201605995
- 邮箱：Mahmood-h-2010@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmad I Addosooki, Professor
- 电话号码：01011110232
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 10岁以下，男女不限，前臂双骨干移位性骨折患者；
- 标准的术前前后位 (AP) 和侧前臂 X 光片；
- 完整的临床和影像学数据。
排除标准：
- 伴有其他相关骨折的多发创伤患者；
- 未移位的骨折；
- 开放性骨折；
- 病理性骨折；
- 恶性肿瘤；
- 营养不良；
- 肾病、肝病、心脏病等慢性病患者；
- 射线照相数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
年龄小于10岁且患有前臂双骨干移位骨折的男女患者
|
麻醉后，患者仰卧在手术台上进行手术，并使用图像增强器分析骨折情况。
在桡骨中，钢丝将通过手术钻孔插入李斯特氏结节或桡骨茎突，而在尺骨中，钢丝将通过鹰嘴尖端插入。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨折联合
大体时间：1个月
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1个月
|
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腕关节屈伸度数
大体时间：3个月
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3个月
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旋前旋前度数
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (预期的)
2024年2月28日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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