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Fijación percutánea intramedular con alambres de Kirschner de fracturas pediátricas de eje en ambos huesos del antebrazo

17 de abril de 2023 actualizado por: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Este estudio tiene como objetivo mejorar el resultado de las fracturas pediátricas de ambos huesos del antebrazo mediante un procedimiento mínimamente invasivo con alambres de Kirschner intramedulares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las lesiones del eje no presentan desafíos inusuales y no requieren nada más que una hábil reducción cerrada e inmovilización con yeso debido a la propiedad única del potencial de crecimiento del esqueleto inmaduro. Hay una incidencia relativamente alta de re-desplazamiento, consolidación defectuosa y la consiguiente limitación del movimiento. La reducción anatómica perfecta no siempre es necesaria ya que la remodelación de la unión defectuosa puede corregir cualquier deformidad residual. Se ha demostrado que la angulación afecta el rango de pronación y supinación del antebrazo.

Las indicaciones más comunes para la cirugía son el fracaso de la reducción cerrada, las fracturas abiertas y la inestabilidad de la fractura. Cuando la intervención quirúrgica está indicada, se pueden emplear diferentes técnicas, como el enclavado intramedular, la osteosíntesis con fijación con placa y tornillos y fijadores externos. Se ha demostrado que el enclavado intramedular produce excelentes resultados clínicos y, a diferencia de la fijación con placa, se considera un procedimiento mínimamente invasivo.

Técnica quirúrgica de K-wires:

Tras la administración de la anestesia, se realizará la cirugía con el paciente en decúbito supino sobre la mesa de operaciones y se analizará la fractura con un intensificador de imágenes. En el radio, el alambre se insertará mediante perforación quirúrgica a través del tubérculo de Lister o la estiloides radial, mientras que en el cúbito, el alambre se insertará a través de la punta del olécranon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Número de teléfono: 01011110232

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes menores de 10 años de edad de ambos sexos y que sufren de fracturas desplazadas del eje de ambos huesos del antebrazo;
  2. Radiografías anteroposterior (AP) y lateral del antebrazo preoperatorias estándar;
  3. Datos clínicos y radiográficos completos.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes politraumatizados con otras fracturas asociadas;
  2. Fracturas no desplazadas;
  3. Fracturas abiertas;
  4. Fracturas patológicas;
  5. Malignidad;
  6. Desnutrición;
  7. Enfermedades crónicas como pacientes renales, hepáticos, cardiacos;
  8. Datos radiográficos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Pacientes menores de 10 años de edad de ambos sexos y que sufren de fracturas desplazadas del eje de ambos huesos del antebrazo.
Tras la administración de la anestesia, se realizará la cirugía con el paciente en decúbito supino sobre la mesa de operaciones y se analizará la fractura con un intensificador de imágenes. En el radio, el alambre se insertará mediante perforación quirúrgica a través del tubérculo de Lister o la estiloides radial, mientras que en el cúbito, el alambre se insertará a través de la punta del olécranon.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Unión de fracturas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Grado de flexión y extensión en la articulación de la muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Grado de supinación y pronación
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-02-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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