Perkutane intramedulläre K-Drähte Fixierung von pädiatrischen Schaft-Beide-Knochen-Unterarm-Frakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Schaftverletzungen stellen keine ungewöhnlichen Herausforderungen dar und erfordern aufgrund der einzigartigen Eigenschaft des Wachstumspotenzials des unreifen Skeletts nichts weiter als eine geschickte geschlossene Reposition und Ruhigstellung im Gips. Es gibt eine relativ hohe Inzidenz von Rückverlagerungen, Fehlheilungen und daraus resultierender Bewegungseinschränkung. Eine perfekte anatomische Reposition ist nicht immer notwendig, da eine Restdeformität durch Remodeling der Fehlheilung korrigiert werden kann. Es hat sich gezeigt, dass die Winkelung den Bereich der Pronation und Supination des Unterarms beeinflusst.
Die häufigsten Indikationen für eine Operation sind das Versagen einer geschlossenen Reposition, offene Frakturen und Frakturinstabilität. Wenn ein operativer Eingriff indiziert ist, können verschiedene Techniken angewendet werden, wie z. B. Marknagelung, Osteosynthese mit Platten- und Schraubenfixation und Fixateur externe. Es hat sich gezeigt, dass die intramedulläre Nagelung hervorragende klinische Ergebnisse liefert und im Gegensatz zur Plattenfixation als minimalinvasives Verfahren angesehen wird.
Operationstechnik von K-Drähten:
Nach Verabreichung der Anästhesie wird die Operation in Rückenlage des Patienten auf dem Operationstisch durchgeführt und die Fraktur wird mit einem Bildverstärker analysiert. Beim Radius wird der Draht durch chirurgisches Bohren durch den Tuberculum Lister oder das radiale Styloid eingeführt, während der Draht bei der Ulna durch die Spitze des Olekranons eingeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- Telefonnummer: 01201605995
- E-Mail: Mahmood-h-2010@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad I Addosooki, Professor
- Telefonnummer: 01011110232
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 10 Jahre alt sind, beiderlei Geschlechts und an dislozierten Frakturen des Schafts beider Knochen des Unterarms leiden;
- Standardmäßige präoperative anteroposteriore (AP) und laterale Unterarm-Röntgenaufnahmen;
- Vollständige klinische und radiologische Daten.
Ausschlusskriterien:
- Polytraumatisierte Patienten mit anderen assoziierten Frakturen;
- Undislozierte Frakturen;
- Offene Frakturen;
- Pathologische Frakturen;
- Malignität;
- Unterernährung;
- Chronische Erkrankungen wie Nieren-, Leber-, Herzpatienten;
- Unvollständige Röntgendaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Patienten beiderlei Geschlechts, die jünger als 10 Jahre sind und an dislozierten Frakturen des Schafts beider Knochen des Unterarms leiden
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Nach Verabreichung der Anästhesie wird die Operation in Rückenlage des Patienten auf dem Operationstisch durchgeführt und die Fraktur wird mit einem Bildverstärker analysiert.
Beim Radius wird der Draht durch chirurgisches Bohren durch den Tuberculum Lister oder das radiale Styloid eingeführt, während der Draht bei der Ulna durch die Spitze des Olekranons eingeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vereinigung von Frakturen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Grad der Beugung und Streckung am Handgelenk
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Grad der Supination und Pronation
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-02-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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