- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744349
Perkutaaniset intramedullaariset K-langat Lasten varren kiinnitys Molemmat luun kyynärvarren murtumat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat akselivammat eivät aiheuta epätavallisia haasteita eivätkä vaadi muuta kuin taitavaa suljettua supistusta ja kipsin immobilisointia epäkypsän luuston ainutlaatuisen kasvupotentiaalin vuoksi. Uudelleensiirtymiä, väärinkäytöksiä ja niistä johtuvia liikkumisrajoituksia esiintyy suhteellisen paljon. Täydellinen anatominen pienennys ei ole aina tarpeen, koska vaurion uudelleenmuotoilu voi korjata mahdolliset jäljelle jääneet epämuodostumat. Kulmaation on osoitettu vaikuttavan kyynärvarren pronaatioon ja supinaatioon.
Yleisimmät indikaatiot leikkaukseen ovat suljetun supistuksen epäonnistuminen, avoimet murtumat ja murtuman epävakaus. Kun leikkaushoito on aiheellista, voidaan käyttää erilaisia tekniikoita, kuten intramedullaarista naulausta, osteosynteesiä levy- ja ruuveilla sekä ulkoisia kiinnittimiä. Intramedullaarisen naulauksen on osoitettu tuottavan erinomaisia kliinisiä tuloksia, ja toisin kuin levykiinnitystä pidetään minimaalisen invasiivisena toimenpiteenä.
K-lankojen kirurginen tekniikka:
Anestesian jälkeen leikkaus tehdään potilas makuuasennossa leikkauspöydällä ja murtuma analysoidaan kuvanvahvistimella. Säteellä lanka työnnetään kirurgisella porauksella Listerin tuberkuloosin tai säteittäisen styloidin läpi, kun taas kyynärluussa lanka työnnetään olecranonin kärjen läpi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- Puhelinnumero: 01201605995
- Sähköposti: Mahmood-h-2010@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad I Addosooki, Professor
- Puhelinnumero: 01011110232
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 10-vuotiaita molemmista sukupuolista ja jotka kärsivät kyynärvarren molempien luun varren murtumista;
- Normaalit preoperatiiviset anteroposterior (AP) ja lateraaliset kyynärvarren röntgenkuvat;
- Täydelliset kliiniset ja radiografiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Monitraumapotilaat, joihin liittyy muita murtumia;
- Siirtymättömät murtumat;
- Avoimet murtumat;
- patologiset murtumat;
- pahanlaatuisuus;
- Aliravitsemus;
- Krooniset sairaudet kuten munuais-, maksa-, sydänpotilaat;
- Puutteelliset radiografiset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka ovat alle 10-vuotiaita molemmista sukupuolista ja jotka kärsivät kyynärvarren kummankin luun varren murtumasta
|
Anestesian jälkeen leikkaus tehdään potilas makuuasennossa leikkauspöydällä ja murtuma analysoidaan kuvanvahvistimella.
Säteellä lanka työnnetään kirurgisella porauksella Listerin tuberkuloosin tai säteittäisen styloidin läpi, kun taas kyynärluussa lanka työnnetään olecranonin kärjen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Murtumien liitto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Taivutus- ja venymisaste ranteen nivelessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Supinaatio- ja pronaatioaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .