- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744349
경피적 Intramedullary K-wires 소아 간부 양골 전완 골절의 고정
연구 개요
상세 설명
대부분의 간부 손상은 특이한 문제를 나타내지 않으며 미성숙 골격의 성장 가능성이라는 고유한 속성으로 인해 숙련된 폐쇄 정복 및 깁스 고정 외에는 아무것도 필요하지 않습니다. 재배치, 부정유합 및 그에 따른 운동 제한의 상대적으로 높은 발생률이 있습니다. 부정유합의 재형성으로 잔여 기형을 교정할 수 있기 때문에 완벽한 해부학적 정복이 항상 필요한 것은 아닙니다. 각도는 팔뚝의 회내와 회외 범위에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
수술의 가장 흔한 적응증은 폐쇄 정복 실패, 개방 골절, 골절 불안정성입니다. 수술적 개입이 지시될 때 골수내 못 박기, 플레이트 및 나사 고정 및 외부 고정 장치를 사용한 골접합술과 같은 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. Intramedullary nailing은 우수한 임상 결과를 생성하는 것으로 나타났으며 플레이트 고정과 달리 최소 침습적 절차로 간주됩니다.
케이와이어 수술기법 :
마취 후 환자를 수술대에 반듯이 눕힌 상태에서 수술을 시행하고 영상강화기로 골절을 분석하게 됩니다. 반경에서 와이어는 리스터 결절 또는 요골 스타일로이드를 통해 외과적 드릴링으로 삽입되며, 척골에서는 와이어가 주두의 끝을 통해 삽입됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- 전화번호: 01201605995
- 이메일: Mahmood-h-2010@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad I Addosooki, Professor
- 전화번호: 01011110232
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 10세 미만이고 팔뚝 양쪽 뼈의 축의 전위 골절을 앓고 있는 환자;
- 표준 수술 전 전후방(AP) 및 측면 팔뚝 방사선 사진;
- 완전한 임상 및 방사선 데이터.
제외 기준:
- 기타 관련 골절이 있는 다발성 외상 환자;
- 전위되지 않은 골절;
- 개방 골절;
- 병적 골절;
- 강한 악의;
- 영양 실조;
- 신장, 간, 심장 환자와 같은 만성 질환;
- 불완전한 방사선 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
남녀 모두 만 10세 미만으로 상완골 양쪽 골간부 전위 골절을 앓고 있는 환자
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마취 후 환자를 수술대에 반듯이 눕힌 상태에서 수술을 시행하고 영상강화기로 골절을 분석하게 됩니다.
반경에서 와이어는 리스터 결절 또는 요골 스타일로이드를 통해 외과적 드릴링으로 삽입되며, 척골에서는 와이어가 주두의 끝을 통해 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절의 연합
기간: 1 개월
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1 개월
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손목 관절의 굴곡 및 신전 정도
기간: 3 개월
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3 개월
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외전 및 내전의 정도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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