Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan intramedullære K-tråde Fiksering af pædiatrisk skaft Begge knogleunderarmsfrakturer

17. april 2023 opdateret af: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Denne undersøgelse skal forbedre resultatet af pædiatriske både knoglefrakturer i underarm ved hjælp af minimalt invasive procedurer med intramedullære K-ledninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste skaftskader giver ingen usædvanlige udfordringer og kræver intet andet end dygtig lukket reduktion og gipsimmobilisering på grund af den unikke egenskab ved vækstpotentialet i det umodne skelet. Der er en relativt høj forekomst af re-displacement, malunion og deraf følgende begrænsning af bevægelse. Perfekt anatomisk reduktion er ikke altid nødvendig, da ombygning af malunion kan korrigere enhver resterende deformitet. Vinkling har vist sig at påvirke rækkevidden af ​​pronation og supination af underarmen.

De mest almindelige indikationer for operation er svigt af lukket reduktion, åbne frakturer og frakturustabilitet. Når operativ intervention er indiceret, kan forskellige teknikker anvendes, såsom intramedullær sømning, osteosyntese med plade- og skruefiksering og eksterne fiksatorer. Intramedullær søm har vist sig at give fremragende kliniske resultater og i modsætning til pladefiksering betragtes som en minimal invasiv procedure.

Kirurgisk teknik af K-ledninger:

Efter administration af anæstesi vil der blive foretaget operation med patienten liggende på operationsbordet og fraktur analyseret med billedforstærker. I radius vil tråden blive indsat ved kirurgisk boring gennem Listers tuberkel eller den radiale styloid, mens tråden i ulna føres gennem spidsen af ​​olecranon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Telefonnummer: 01011110232

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er yngre end 10 år fra begge køn og lider af forskudte brud på skaftet, begge underarmsknogler;
  2. Standard præoperativ anteroposterior (AP) og lateral underarm røntgenbilleder;
  3. Fuldstændige kliniske og radiografiske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Polytraumatiserede patienter med andre associerede frakturer;
  2. Uforskudte brud;
  3. Åbne brud;
  4. Patologiske frakturer;
  5. Malignitet;
  6. Underernæring;
  7. Kroniske sygdomme som nyre-, lever-, hjertepatienter;
  8. Ufuldstændige røntgendata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter, der er yngre end 10 år gamle af begge køn og lider af forskudte brud på begge underarmsben
Efter administration af anæstesi vil der blive foretaget operation med patienten liggende på operationsbordet og fraktur analyseret med billedforstærker. I radius vil tråden blive indsat ved kirurgisk boring gennem Listers tuberkel eller den radiale styloid, mens tråden i ulna føres gennem spidsen af ​​olecranon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning af brud
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Grad af fleksion og ekstension ved håndleddet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Grad af supination og pronation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-02-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner