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Fixation percutanée des fils de Kirschner intramédullaires de la tige pédiatrique des deux fractures osseuses de l'avant-bras

17 avril 2023 mis à jour par: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Cette étude vise à améliorer les résultats des fractures pédiatriques des deux os de l'avant-bras en utilisant une procédure peu invasive par fils de Kirschner intramédullaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des lésions de l'arbre ne présentent aucun défi inhabituel et ne nécessitent rien de plus qu'une réduction fermée habile et une immobilisation plâtrée en raison de la propriété unique du potentiel de croissance du squelette immature. Il existe une incidence relativement élevée de re-déplacement, de cal vicieux et de limitation conséquente des mouvements. Une réduction anatomique parfaite n'est pas toujours nécessaire car le remodelage du cal vicieux peut corriger toute déformation résiduelle. Il a été démontré que l'angulation affecte la plage de pronation et de supination de l'avant-bras.

Les indications chirurgicales les plus courantes sont l'échec de la réduction fermée, les fractures ouvertes et l'instabilité fracturaire. Lorsqu'une intervention chirurgicale est indiquée, différentes techniques peuvent être employées telles que l'enclouage centromédullaire, l'ostéosynthèse avec fixation par plaque et vis et les fixateurs externes. Il a été démontré que l'enclouage intramédullaire produit d'excellents résultats cliniques et, contrairement à la fixation par plaque, est considéré comme une procédure peu invasive.

Technique chirurgicale des broches :

Après l'administration de l'anesthésie, la chirurgie sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal sur la table d'opération et la fracture sera analysée avec un amplificateur de brillance. Dans le radius, le fil sera inséré par forage chirurgical à travers le tubercule de Lister ou la styloïde radiale tandis que dans l'ulna, le fil sera inséré à travers la pointe de l'olécrâne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Numéro de téléphone: 01011110232

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de moins de 10 ans des deux sexes et souffrant de fractures déplacées de la diaphyse des deux os de l'avant-bras ;
  2. Radiographies préopératoires standard de face et de profil de l'avant-bras ;
  3. Données cliniques et radiographiques complètes.

Critère d'exclusion:

  1. Patients polytraumatisés avec autres fractures associées ;
  2. Fractures non déplacées ;
  3. Fractures ouvertes ;
  4. Fractures pathologiques ;
  5. Malignité;
  6. Malnutrition;
  7. Maladies chroniques chez les patients rénaux, hépatiques, cardiaques ;
  8. Données radiographiques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Patients âgés de moins de 10 ans des deux sexes et souffrant de fractures déplacées de la diaphyse des deux os de l'avant-bras
Après l'administration de l'anesthésie, la chirurgie sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal sur la table d'opération et la fracture sera analysée avec un amplificateur de brillance. Dans le radius, le fil sera inséré par forage chirurgical à travers le tubercule de Lister ou la styloïde radiale tandis que dans l'ulna, le fil sera inséré à travers la pointe de l'olécrâne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consolidation des fractures
Délai: 1 mois
1 mois
Degré de flexion et d'extension au niveau de l'articulation du poignet
Délai: 3 mois
3 mois
Degré de supination et de pronation
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-02-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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