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Fissaggio con fili di Kirschner intramidollare percutaneo di fratture pediatriche dell'avambraccio di entrambe le ossa

17 aprile 2023 aggiornato da: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Questo studio ha lo scopo di migliorare l'esito delle fratture pediatriche di entrambi gli avambracci utilizzando una procedura minimamente invasiva mediante fili di Kirschner intramidollari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle lesioni della diafisi non presenta sfide insolite e non richiede altro che un'abile riduzione chiusa e immobilizzazione del gesso a causa della proprietà unica del potenziale di crescita dello scheletro immaturo. C'è un'incidenza relativamente alta di ridislocamento, malconsolidamento e conseguente limitazione dei movimenti. Non sempre è necessaria una perfetta riduzione anatomica poiché il rimodellamento del malconsolidamento può correggere qualsiasi deformità residua. È stato dimostrato che l'angolazione influisce sulla gamma di pronazione e supinazione dell'avambraccio.

Le indicazioni più comuni per la chirurgia sono il fallimento della riduzione chiusa, le fratture esposte e l'instabilità della frattura. Quando è indicato l'intervento chirurgico possono essere impiegate diverse tecniche come l'inchiodamento endomidollare, l'osteosintesi con fissazione di placche e viti e fissatori esterni. È stato dimostrato che l'inchiodamento endomidollare produce risultati clinici eccellenti e, contrariamente alla fissazione con placca, è considerata una procedura minimamente invasiva.

Tecnica chirurgica dei fili di K:

Dopo la somministrazione dell'anestesia, l'intervento verrà eseguito con il paziente supino sul tavolo operatorio e la frattura verrà analizzata con un intensificatore di brillanza. Nel raggio, il filo verrà inserito mediante perforazione chirurgica attraverso il tubercolo di Lister o lo stiloide radiale mentre nell'ulna, il filo verrà inserito attraverso la punta dell'olecrano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Numero di telefono: 01011110232

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 10 anni di entrambi i sessi e affetti da fratture scomposte della diafisi e dell'osso dell'avambraccio;
  2. Radiografie preoperatorie standard anteroposteriore (AP) e laterale dell'avambraccio;
  3. Dati clinici e radiografici completi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti politraumatizzati con altre fratture associate;
  2. fratture non scomposte;
  3. fratture aperte;
  4. fratture patologiche;
  5. malignità;
  6. Malnutrizione;
  7. Malattie croniche come pazienti renali, epatici, cardiaci;
  8. Dati radiografici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti di età inferiore ai 10 anni di entrambi i sessi e affetti da fratture scomposte della diafisi e dell'osso dell'avambraccio
Dopo la somministrazione dell'anestesia, l'intervento verrà eseguito con il paziente supino sul tavolo operatorio e la frattura verrà analizzata con un intensificatore di brillanza. Nel raggio, il filo verrà inserito mediante perforazione chirurgica attraverso il tubercolo di Lister o lo stiloide radiale mentre nell'ulna, il filo verrà inserito attraverso la punta dell'olecrano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Unione delle fratture
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Grado di flessione ed estensione dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Grado di supinazione e pronazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-02-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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