- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744349
Fissaggio con fili di Kirschner intramidollare percutaneo di fratture pediatriche dell'avambraccio di entrambe le ossa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle lesioni della diafisi non presenta sfide insolite e non richiede altro che un'abile riduzione chiusa e immobilizzazione del gesso a causa della proprietà unica del potenziale di crescita dello scheletro immaturo. C'è un'incidenza relativamente alta di ridislocamento, malconsolidamento e conseguente limitazione dei movimenti. Non sempre è necessaria una perfetta riduzione anatomica poiché il rimodellamento del malconsolidamento può correggere qualsiasi deformità residua. È stato dimostrato che l'angolazione influisce sulla gamma di pronazione e supinazione dell'avambraccio.
Le indicazioni più comuni per la chirurgia sono il fallimento della riduzione chiusa, le fratture esposte e l'instabilità della frattura. Quando è indicato l'intervento chirurgico possono essere impiegate diverse tecniche come l'inchiodamento endomidollare, l'osteosintesi con fissazione di placche e viti e fissatori esterni. È stato dimostrato che l'inchiodamento endomidollare produce risultati clinici eccellenti e, contrariamente alla fissazione con placca, è considerata una procedura minimamente invasiva.
Tecnica chirurgica dei fili di K:
Dopo la somministrazione dell'anestesia, l'intervento verrà eseguito con il paziente supino sul tavolo operatorio e la frattura verrà analizzata con un intensificatore di brillanza. Nel raggio, il filo verrà inserito mediante perforazione chirurgica attraverso il tubercolo di Lister o lo stiloide radiale mentre nell'ulna, il filo verrà inserito attraverso la punta dell'olecrano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- Numero di telefono: 01201605995
- Email: Mahmood-h-2010@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmad I Addosooki, Professor
- Numero di telefono: 01011110232
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 10 anni di entrambi i sessi e affetti da fratture scomposte della diafisi e dell'osso dell'avambraccio;
- Radiografie preoperatorie standard anteroposteriore (AP) e laterale dell'avambraccio;
- Dati clinici e radiografici completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti politraumatizzati con altre fratture associate;
- fratture non scomposte;
- fratture aperte;
- fratture patologiche;
- malignità;
- Malnutrizione;
- Malattie croniche come pazienti renali, epatici, cardiaci;
- Dati radiografici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti di età inferiore ai 10 anni di entrambi i sessi e affetti da fratture scomposte della diafisi e dell'osso dell'avambraccio
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Dopo la somministrazione dell'anestesia, l'intervento verrà eseguito con il paziente supino sul tavolo operatorio e la frattura verrà analizzata con un intensificatore di brillanza.
Nel raggio, il filo verrà inserito mediante perforazione chirurgica attraverso il tubercolo di Lister o lo stiloide radiale mentre nell'ulna, il filo verrà inserito attraverso la punta dell'olecrano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Unione delle fratture
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Grado di flessione ed estensione dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Grado di supinazione e pronazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-02-01
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