Przezskórne śródszpikowe druty typu K Mocowanie trzonu dziecięcego Złamania obu kości przedramienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość urazów trzonu nie stanowi niezwykłego wyzwania i nie wymaga niczego więcej niż umiejętnej zamkniętej repozycji i unieruchomienia gipsu ze względu na wyjątkową właściwość potencjału wzrostu niedojrzałego szkieletu. Stosunkowo często dochodzi do ponownego przemieszczenia, nieprawidłowego zespolenia i wynikającego z tego ograniczenia ruchu. Perfekcyjna anatomiczna redukcja nie zawsze jest konieczna, ponieważ przebudowa nieprawidłowego zrostu może skorygować wszelkie szczątkowe deformacje. Wykazano, że kątowanie wpływa na zakres pronacji i supinacji przedramienia.
Najczęstszymi wskazaniami do operacji są niepowodzenia zamkniętej repozycji, otwarte złamania i niestabilność złamania. Gdy wskazana jest interwencja operacyjna, można zastosować różne techniki, takie jak gwoździe śródszpikowe, osteosynteza z mocowaniem płytką i śrubami oraz stabilizatory zewnętrzne. Wykazano, że gwoździe śródszpikowe dają doskonałe wyniki kliniczne iw przeciwieństwie do mocowania płytkowego są uważane za procedurę minimalnie inwazyjną.
Technika chirurgiczna drutów K:
Po podaniu znieczulenia operacja zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej na stole operacyjnym, a złamanie zostanie przeanalizowane za pomocą wzmacniacza obrazu. W promieniu drut zostanie wprowadzony przez wiercenie chirurgiczne przez guzek Listera lub rylcowatą promieniową, podczas gdy w kości łokciowej drut zostanie wprowadzony przez czubek wyrostka łokciowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud H Abdelmajeed, Resident
- Numer telefonu: 01201605995
- E-mail: Mahmood-h-2010@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmad I Addosooki, Professor
- Numer telefonu: 01011110232
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci w wieku poniżej 10 lat ze złamaniami trzonów obu kości przedramienia z przemieszczeniem;
- Standardowe przedoperacyjne radiogramy przednio-tylne (AP) i boczne przedramienia;
- Pełne dane kliniczne i radiologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po urazach wielonarządowych z innymi towarzyszącymi złamaniami;
- Nieprzemieszczone złamania;
- Otwarte złamania;
- złamania patologiczne;
- Złośliwość;
- Niedożywienie;
- Choroby przewlekłe jak pacjenci z nerkami, wątrobą, sercem;
- Niepełne dane radiologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci w wieku poniżej 10 lat obojga płci ze złamaniami trzonów obu kości przedramienia z przemieszczeniem
|
Po podaniu znieczulenia operacja zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej na stole operacyjnym, a złamanie zostanie przeanalizowane za pomocą wzmacniacza obrazu.
W promieniu drut zostanie wprowadzony przez wiercenie chirurgiczne przez guzek Listera lub rylcowatą promieniową, podczas gdy w kości łokciowej drut zostanie wprowadzony przez czubek wyrostka łokciowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zjednoczenie złamań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Stopień zgięcia i wyprostu w stawie nadgarstkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stopień supinacji i pronacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinikumpu JJ, Lautamo A, Pokka T, Serlo W. The increasing incidence of paediatric diaphyseal both-bone forearm fractures and their internal fixation during the last decade. Injury. 2012 Mar;43(3):362-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.11.006. Epub 2011 Dec 6.
- Yong B, Yuan Z, Li J, Li Y, Southern EP, Canavese F, Xu H. Single Bone Fixation versus Both Bone Fixation for Pediatric Unstable Forearm Fractures: A Systematic Review and Metaanalysis. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):529-535. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_125_17.
- Cruz AI Jr, DeFroda SF, Gil JA, Hansen H, Bolous A, Procaccini M, Zonfrillo MR. Patient and Parent Satisfaction With Sling Use After Pediatric Upper Extremity Fractures: A Randomized Controlled Trial of a Customized Cast-Sling Versus Standard Cast and Sling. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e120-e124. doi: 10.1097/BPO.0000000000001091.
- Pesenti S, Litzelmann E, Kahil M, Mallet C, Jehanno P, Mercier JC, Ilharreborde B, Mazda K. Feasibility of a reduction protocol in the emergency department for diaphyseal forearm fractures in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):597-600. doi: 10.1016/j.otsr.2015.06.003. Epub 2015 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-02-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .