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Fixação intramedular percutânea com fios K de eixo pediátrico Fraturas de ambos os ossos do antebraço

17 de abril de 2023 atualizado por: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Este estudo visa melhorar o resultado de fraturas pediátricas de ambos os ossos do antebraço usando procedimento minimamente invasivo por fios K intramedulares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das lesões diáfises não apresenta desafios incomuns e requer nada mais do que uma redução fechada hábil e imobilização gessada devido à propriedade única do potencial de crescimento do esqueleto imaturo. Há uma incidência relativamente alta de re-deslocamento, consolidação viciosa e consequente limitação de movimento. A redução anatômica perfeita nem sempre é necessária, pois a remodelação da consolidação viciosa pode corrigir qualquer deformidade residual. Foi demonstrado que a angulação afeta a amplitude de pronação e supinação do antebraço.

As indicações mais comuns para a cirurgia são a falha da redução fechada, fraturas expostas e instabilidade da fratura. Quando a intervenção operatória é indicada, diferentes técnicas podem ser empregadas, como hastes intramedulares, osteossíntese com fixação de placas e parafusos e fixadores externos. A haste intramedular demonstrou produzir excelentes resultados clínicos e, em contraste com a fixação com placa, é considerada um procedimento minimamente invasivo.

Técnica cirúrgica de fios K:

Após a administração da anestesia, a cirurgia será realizada com o paciente em decúbito dorsal na mesa cirúrgica e a fratura será analisada com um intensificador de imagem. No rádio, o fio será inserido por perfuração cirúrgica através do tubérculo de Lister ou estiloide radial, enquanto na ulna, o fio será inserido através da ponta do olécrano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Número de telefone: 01011110232

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade inferior a 10 anos de ambos os sexos e portadores de fraturas deslocadas da diáfise de ambos os ossos do antebraço;
  2. Radiografias pré-operatórias padrão anteroposterior (AP) e lateral do antebraço;
  3. Dados clínicos e radiográficos completos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes politraumatizados com outras fraturas associadas;
  2. Fraturas não deslocadas;
  3. Fraturas expostas;
  4. fraturas patológicas;
  5. Malignidade;
  6. Desnutrição;
  7. Doenças crônicas como renais, hepáticas, cardíacas;
  8. Dados radiográficos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes com menos de 10 anos de idade de ambos os sexos e que sofrem de fraturas deslocadas da diáfise de ambos os ossos do antebraço
Após a administração da anestesia, a cirurgia será realizada com o paciente em decúbito dorsal na mesa cirúrgica e a fratura será analisada com um intensificador de imagem. No rádio, o fio será inserido por perfuração cirúrgica através do tubérculo de Lister ou estiloide radial, enquanto na ulna, o fio será inserido através da ponta do olécrano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
União de fraturas
Prazo: 1 mês
1 mês
Grau de flexão e extensão na articulação do punho
Prazo: 3 meses
3 meses
Grau de supinação e pronação
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-02-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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