Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan intramedullära K-trådar Fixering av pediatriskt skaft Båda benfrakturer underarm

17 april 2023 uppdaterad av: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Denna studie syftar till att förbättra resultatet av pediatriska frakturer av både ben och underarm med minimalt invasiv procedur med intramedullära K-trådar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta skaftskador ger inga ovanliga utmaningar och kräver inget annat än skicklig sluten reduktion och gipsimmobilisering på grund av den unika egenskapen hos tillväxtpotentialen hos det omogna skelettet. Det finns en relativt hög förekomst av omplacering, malunion och därav följande begränsning av rörelsen. Perfekt anatomisk reduktion är inte alltid nödvändig eftersom ombyggnad av malunion kan korrigera eventuell kvarvarande deformitet. Vinkling har visat sig påverka omfånget av pronation och supination av underarmen.

De vanligaste indikationerna för operation är misslyckande med sluten reduktion, öppna frakturer och frakturinstabilitet. När operativ intervention är indicerad kan olika tekniker användas såsom intramedullär spikning, osteosyntes med platt- och skruvfixering och externa fixatorer. Intramedullär spikning har visat sig ge utmärkta kliniska resultat och i motsats till plattfixering anses den vara en minimal invasiv procedur.

Kirurgisk teknik för K-trådar:

Efter administrering av anestesi kommer kirurgi att utföras med patienten liggande på operationsbordet och fraktur analyseras med en bildförstärkare. I radie kommer tråden att föras in genom kirurgisk borrning genom Listers tuberkel eller den radiella styloiden medan i ulna, kommer tråden att föras in genom spetsen av olecranon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Telefonnummer: 01011110232

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är yngre än 10 år gamla av båda könen och lider av förskjutna frakturer på båda underarmens ben;
  2. Standard preoperativa anteroposterior (AP) och laterala underarmsröntgenbilder;
  3. Kompletta kliniska och röntgendata.

Exklusions kriterier:

  1. Polytraumatiserade patienter med andra associerade frakturer;
  2. Oförskjutna frakturer;
  3. Öppna frakturer;
  4. Patologiska frakturer;
  5. Malignitet;
  6. Undernäring;
  7. Kroniska sjukdomar som njur-, lever-, hjärtpatienter;
  8. Ofullständiga röntgendata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som är yngre än 10 år av båda könen och som lider av förskjutna frakturer på båda underarmens ben
Efter administrering av anestesi kommer kirurgi att utföras med patienten liggande på operationsbordet och fraktur analyseras med en bildförstärkare. I radie kommer tråden att föras in genom kirurgisk borrning genom Listers tuberkel eller den radiella styloiden medan i ulna, kommer tråden att föras in genom spetsen av olecranon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Union av frakturer
Tidsram: 1 månad
1 månad
Grad av flexion och extension vid handledsleden
Tidsram: 3 månader
3 månader
Grad av supination och pronation
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-02-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera