Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan intramedullære K-tråder Fiksering av pediatrisk skaft Begge bein underarmsfrakturer

17. april 2023 oppdatert av: Mahmoud Hamdy Abdelmajeed, Sohag University
Denne studien har til hensikt å forbedre resultatet av pediatriske både underarmsbrudd ved bruk av minimalt invasiv prosedyre med intramedullære K-ledninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste skaftskader gir ingen uvanlige utfordringer og krever ikke annet enn dyktig lukket reduksjon og gipsimmobilisering på grunn av den unike egenskapen til vekstpotensialet til det umodne skjelettet. Det er en relativt høy forekomst av re-displacement, malunion og påfølgende begrensning av bevegelse. Perfekt anatomisk reduksjon er ikke alltid nødvendig siden remodellering av malunion kan korrigere eventuell gjenværende deformitet. Vinkling har vist seg å påvirke rekkevidden av pronasjon og supinasjon av underarmen.

De vanligste indikasjonene for kirurgi er svikt i lukket reduksjon, åpne brudd og bruddustabilitet. Når operativ intervensjon er indikert kan forskjellige teknikker brukes som intramedullær spikring, osteosyntese med plate- og skruefiksering og eksterne fiksatorer. Intramedullær spikring har vist seg å gi utmerkede kliniske resultater, og i motsetning til platefiksering anses som en minimal invasiv prosedyre.

Kirurgisk teknikk av K-ledninger:

Etter administrering av anestesi vil det bli utført operasjon med pasienten liggende på operasjonsbordet og brudd analyseres med bildeforsterker. I radius vil ledningen settes inn ved kirurgisk boring gjennom Listers tuberkel eller radial styloid mens i ulna vil ledningen bli satt inn gjennom tuppen av olecranon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad I Addosooki, Professor
  • Telefonnummer: 01011110232

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er yngre enn 10 år fra begge kjønn og lider av forskjøvede brudd på begge underarmens ben;
  2. Standard preoperativ anteroposterior (AP) og lateral underarm røntgenbilder;
  3. Komplette kliniske og radiografiske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Polytraumatiserte pasienter med andre assosierte brudd;
  2. Uforflyttede brudd;
  3. Åpne brudd;
  4. Patologiske brudd;
  5. Malignitet;
  6. Underernæring;
  7. Kroniske sykdommer som nyre-, lever-, hjertepasienter;
  8. Ufullstendige røntgendata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som er yngre enn 10 år gamle fra begge kjønn og lider av forskjøvede brudd i begge underarmens ben
Etter administrering av anestesi vil det bli utført operasjon med pasienten liggende på operasjonsbordet og brudd analyseres med bildeforsterker. I radius vil ledningen settes inn ved kirurgisk boring gjennom Listers tuberkel eller radial styloid mens i ulna vil ledningen bli satt inn gjennom tuppen av olecranon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forening av brudd
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Grad av fleksjon og ekstensjon i håndleddet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Grad av supinasjon og pronasjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-02-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere