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困難な挿管を容易にするためのグライドスコープのスタイレット形状の変更

2023年2月15日 更新者:Sabah Nageeb、Ain Shams University

挿管困難が疑われる場合の気管内挿管を容易にするためのグライドスコープブレードスタイレット形状変更の下面潤滑の有効性;前向き無作為対照試験

Glidescope の使い捨てブレードの下面はゼリー状の物質で潤滑されており、軟部組織を傷つけることなく口に入れやすくなっています。 さらに、スタイレット (Gliderite) の形状が鈍角になるように変更されます。 この技術の修正は、肥満手術が予定されている挿管困難の疑いのある肥満患者に適用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

女性患者用の気管内チューブ直径サイズ 7.5 mm およびディスポーザブル硬質ブレード サイズ 3、男性患者用の ETT 直径サイズ 8.00 mm およびディスポーザブル硬質ブレード サイズ 4 を用意します。 カメラの光源に触れないように注意しながら、ブレードの下面は可溶性ゼリーで潤滑されます。

スタイレットは標準形状より鈍角になります。 スタイレットは、気管内チューブの内側に取​​り付ける前にも潤滑されます。 ブレードは口の正中線の内側に導入され、チューブは上 3 分の 1 から保持され、正中線に導入され、ブレードの上をスライドして声門の内側に導入されます。 チューブの先端が声門内に導入されたら、スタイレットを取り外し、チューブをさらに気管内に進めます。 空気の流入が均等であることを聴診器で評価し、カフを膨らませた後、チューブを粘着テープで固定します。

挿管中に使用した技術でチューブを導入できなかった場合は、口の中でETT回転を行うか、口の外で上向きのスタイレットの角度を付けてから、再度導入します. Glidescope が挿管できなかった場合は、挿管 LMA を使用して患者に挿管します。 すべての試験で患者への挿管に失敗した場合。 Sugamadex 16 mg/Kg を注射して患者を目覚めさせます。 挿管後、グライドスコープの助けを借りて、大きな胃管が視覚の下で食道に導入されます。

グループ 2:

2 番目のグループはコントロール グループであり、スタイレットの標準形状と無潤滑の刃で処理されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rabah Alharbi, Saudi board
  • 電話番号:0555595373 9660555595373
  • メール:rabahsa@moh.gov.sa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス II または III
  • BMI35以上
  • 気道確保困難の予測因子が少なくとも 1 つある患者。
  • 気道困難は、困難の指標として少なくともスコア 3 です。

除外基準:

  • 迅速なシーケンス導入が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スタイレット形状修正グループ

女性患者用の気管内チューブ直径サイズ 7.5 mm およびディスポーザブル硬質ブレード サイズ 3、男性患者用の ETT 直径サイズ 8.00 mm およびディスポーザブル硬質ブレード サイズ 4 を用意します。 カメラの光源に触れないように注意しながら、ブレードの下面は可溶性ゼリーで潤滑されます。

スタイレットは標準形状より鈍角になります。 スタイレットは、気管内チューブの内側に取​​り付ける前にも潤滑されます。 ブレードは口の正中線の内側に導入され、チューブは上 3 分の 1 から保持され、正中線に導入され、ブレードの上をスライドして声門の内側に導入されます。 チューブの先端が声門内に導入されたら、スタイレットを取り外し、チューブをさらに気管内に進めます。 空気の流入が均等であることを聴診器で評価し、カフを膨らませた後、チューブを粘着テープで固定します。

スタイレットは標準形状より鈍角になります。 スタイレットは、気管内チューブの内側に取​​り付ける前にも潤滑されます。 ブレードは口の正中線の内側に導入され、チューブは上 3 分の 1 から保持され、正中線に導入され、ブレードの上をスライドして声門の内側に導入されます。
他の名前:
  • ゼリー状物質による使い捨て刃の潤滑
介入なし:スタイレット群の標準形状
2 番目のグループはコントロール グループであり、スタイレットの標準形状と無潤滑の刃で処理されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間(秒)
時間枠:術中時間
挿管時間は、Glidescope ウォッチのビデオ画面から秒単位で計算されます
術中時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管の試行回数
時間枠:術中時間
挿管時間が記録されます
術中時間
挿管時の粘膜損傷
時間枠:術中時間
ブレード下面に血痕が見られます。 また、粘膜の損傷や視野の不明瞭さについて口腔内を観察します。
術中時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sabah Ayoub, MD、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glidescope

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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