Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glidescope stílusformájának módosítása a nehéz intubáció megkönnyítése érdekében

2023. február 15. frissítette: Sabah Nageeb, Ain Shams University

A glidescope penge alakjának módosítása az alsó felület kenésének hatékonysága az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében nehéz intubáció gyanúja esetén; Leendő véletlenszerű, kontrollált próba

A Glidescope eldobható pengéjének alsó felülete zselés anyaggal van kenve, hogy megkönnyítse a szájba való bejutást a lágy szövetek sérülése nélkül. Ezenkívül a stylet (Gliderite) alakja tompaszögre módosul. Ezt a technikamódosítást olyan elhízott betegeknél alkalmazzák, akiknél gyaníthatóan nehéz intubációs kritériumok vannak, és akiket bariátriai műtétre terveznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A női betegek számára 7,5 mm átmérőjű endotracheális tubus és 3-as eldobható merev penge, férfi betegek számára 8,00 mm átmérőjű ETT és 4-es eldobható merev penge készül. A penge alsó felületét oldható zselé keni, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a kamera fényforrását.

A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma. Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát. A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be. Miután a cső hegyét behelyezték a glottisba, a mandrillt eltávolítják, és a tubus jobban a légcső belsejébe kerül. A levegő bejutásának egyenlőségét a sztetoszkóp értékeli, és a csövet a mandzsetta felfújása után ragasztószalaggal rögzíti.

Ha az intubálás során az alkalmazott technikával nem sikerült bevezetni a szondát, akkor a szájon belül ETT rotációt, vagy a szájon kívüli felfelé irányuló mandler szögelést végzünk, majd újra bevezetjük. Ha a Glidescope intubálása nem sikerült, akkor az LMA intubálását alkalmazzuk a betegek intubálására. Ha az összes vizsgálat során nem sikerült intubálni a betegeket. A betegek felébresztésére Sugamadex 16 mg/kg injekciót kell adni. Az intubálást követően a nagy gyomorszondát a Glidescope segítségével szintén a nyelőcsőbe vezetjük.

2. csoport:

A második csoport egy kontrollcsoport lesz, ezeket a szabványos formájú mandron és a penge kezeli kenés nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Telefonszám: 0555595373 9660555595373
  • E-mail: rabahsa@moh.gov.sa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot II vagy III
  • BMI több mint 35
  • Azok a betegek, akiknél legalább egy előrejelzőt mutatnak a légúti nehézségekre.
  • A légúti nehézség legalább 3, mint a nehézségi mutató.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek gyors szekvencia-indukcióra lehet szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Stílus alakmódosító csoport

A női betegek számára 7,5 mm átmérőjű endotracheális tubus és 3-as eldobható merev penge, férfi betegek számára 8,00 mm átmérőjű ETT és 4-es eldobható merev penge készül. A penge alsó felületét oldható zselé keni, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a kamera fényforrását.

A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma. Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát. A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be. Miután a cső hegyét behelyezték a glottisba, a mandrillt eltávolítják, és a tubus jobban a légcső belsejébe kerül. A levegő bejutásának egyenlőségét a sztetoszkóp értékeli, és a csövet a mandzsetta felfújása után ragasztószalaggal rögzíti.

A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma. Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát. A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be.
Más nevek:
  • Az eldobható penge kenése zselés anyaggal
Nincs beavatkozás: Szabványos formája a stylet csoportnak
A második csoport egy kontrollcsoport lesz, ezeket a szabványos formájú mandron és a penge kezeli kenés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs idő másodpercben
Időkeret: intraoperatív idő
az intubációs idő másodpercben kerül kiszámításra a Glidescope óra videoképernyőjéről
intraoperatív idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális intubációval végzett kísérletek száma
Időkeret: intraoperatív idő
az intubációs idő rögzítésre kerül
intraoperatív idő
nyálkahártya károsodás az intubáció során
Időkeret: intraoperatív idő
A felület alatti penge véres foltok szempontjából figyelhető meg. És a szájüreget a nyálkahártya-károsodás vagy a homályos látás szempontjából vizsgálják.
intraoperatív idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabah Ayoub, MD, ain shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Glidescope

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel