- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05744388
A glidescope stílusformájának módosítása a nehéz intubáció megkönnyítése érdekében
A glidescope penge alakjának módosítása az alsó felület kenésének hatékonysága az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében nehéz intubáció gyanúja esetén; Leendő véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A női betegek számára 7,5 mm átmérőjű endotracheális tubus és 3-as eldobható merev penge, férfi betegek számára 8,00 mm átmérőjű ETT és 4-es eldobható merev penge készül. A penge alsó felületét oldható zselé keni, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a kamera fényforrását.
A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma. Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát. A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be. Miután a cső hegyét behelyezték a glottisba, a mandrillt eltávolítják, és a tubus jobban a légcső belsejébe kerül. A levegő bejutásának egyenlőségét a sztetoszkóp értékeli, és a csövet a mandzsetta felfújása után ragasztószalaggal rögzíti.
Ha az intubálás során az alkalmazott technikával nem sikerült bevezetni a szondát, akkor a szájon belül ETT rotációt, vagy a szájon kívüli felfelé irányuló mandler szögelést végzünk, majd újra bevezetjük. Ha a Glidescope intubálása nem sikerült, akkor az LMA intubálását alkalmazzuk a betegek intubálására. Ha az összes vizsgálat során nem sikerült intubálni a betegeket. A betegek felébresztésére Sugamadex 16 mg/kg injekciót kell adni. Az intubálást követően a nagy gyomorszondát a Glidescope segítségével szintén a nyelőcsőbe vezetjük.
2. csoport:
A második csoport egy kontrollcsoport lesz, ezeket a szabványos formájú mandron és a penge kezeli kenés nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabah Ayoub, MD
- Telefonszám: 563887242 966563887242
- E-mail: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rabah Alharbi, Saudi board
- Telefonszám: 0555595373 9660555595373
- E-mail: rabahsa@moh.gov.sa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot II vagy III
- BMI több mint 35
- Azok a betegek, akiknél legalább egy előrejelzőt mutatnak a légúti nehézségekre.
- A légúti nehézség legalább 3, mint a nehézségi mutató.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek gyors szekvencia-indukcióra lehet szükségük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Stílus alakmódosító csoport
A női betegek számára 7,5 mm átmérőjű endotracheális tubus és 3-as eldobható merev penge, férfi betegek számára 8,00 mm átmérőjű ETT és 4-es eldobható merev penge készül. A penge alsó felületét oldható zselé keni, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a kamera fényforrását. A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma. Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát. A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be. Miután a cső hegyét behelyezték a glottisba, a mandrillt eltávolítják, és a tubus jobban a légcső belsejébe kerül. A levegő bejutásának egyenlőségét a sztetoszkóp értékeli, és a csövet a mandzsetta felfújása után ragasztószalaggal rögzíti. |
A stylet tompaszögűbb lesz, mint a standard forma.
Az endotracheális tubusba való behelyezés előtt is meg kell kenni a szondát.
A penge a száj középvonalán belül kerül bevezetésre, a csövet a felső harmadától fogva a középvonalban vezetjük be, szintén a penge fölött csúszva, és a glottis belsejébe vezetjük be.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szabványos formája a stylet csoportnak
A második csoport egy kontrollcsoport lesz, ezeket a szabványos formájú mandron és a penge kezeli kenés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intubációs idő másodpercben
Időkeret: intraoperatív idő
|
az intubációs idő másodpercben kerül kiszámításra a Glidescope óra videoképernyőjéről
|
intraoperatív idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endotracheális intubációval végzett kísérletek száma
Időkeret: intraoperatív idő
|
az intubációs idő rögzítésre kerül
|
intraoperatív idő
|
nyálkahártya károsodás az intubáció során
Időkeret: intraoperatív idő
|
A felület alatti penge véres foltok szempontjából figyelhető meg.
És a szájüreget a nyálkahártya-károsodás vagy a homályos látás szempontjából vizsgálják.
|
intraoperatív idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabah Ayoub, MD, ain shams University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glidescope
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .