Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjon av stilettformen til glideskopet for å lette vanskelig intubasjon

15. februar 2023 oppdatert av: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Effektivitet av å smøre underoverflaten av glideskopbladstiletform modifikasjon for å lette endotrakeal intubasjon ved mistanke om vanskelig intubasjon; En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

Underoverflaten til engangsbladet til Glidescope vil smøres av en gelésubstans for å lette dens inngang til munnen uten traumer i bløtvevet. I tillegg vil stiletten ( Gliderite) formen bli modifisert til å være en stump vinkel. Denne teknikkmodifikasjonen vil bli brukt på overvektige pasienter med mistanke om vanskelige intubasjonskriterier som er planlagt for fedmeoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakealtube diameter størrelse 7,5 mm og engangs stive blad størrelse 3 for kvinnelige pasienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blad størrelse 4 for mannlige pasienter vil bli klargjort. Undersiden av bladet vil bli smurt av løselig gelé, og pass på at du ikke berører kameraets lyskilde.

Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen. Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben. Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis. Når tuppen av røret er introdusert inne i glottis, vil stiletten bli fjernet og røret vil bli avansert mer inne i luftrøret. Likheten av luftinntrengning vil bli vurdert av stetoskopet, og røret vil festes med teip etter oppblåsing av mansjetten.

Hvis den brukte teknikken ikke klarte å introdusere røret under intubasjonen, vil vi gjøre ETT-rotasjon inne i munnen eller stilettvinkling oppover utenfor munnen, så vil vi gjeninnføres igjen. Hvis Glidescope ikke klarte å intubere, vil vi bruke intuberende LMA for å intubere pasientene. Hvis alle forsøk ikke klarte å intubere pasientene. Sugamadex 16 mg/Kg vil bli injisert for å vekke pasientene. Etter intubasjon vil den store magesonden også bli introdusert i spiserøret under syn av Glidescope-hjelpen.

Gruppe 2:

Den andre gruppen vil være en kontrollgruppe, de vil bli håndtert av standardformen på stiletten og bladet uten smøring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Telefonnummer: 0555595373 9660555595373
  • E-post: rabahsa@moh.gov.sa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status II eller III
  • BMI over 35
  • Pasienter som har minst én prediktor for vanskelige luftveier.
  • Luftveisvansker er minst score 3 som en indikator på vanskelighetsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som kan trenge rask sekvensinduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Modifikasjonsgruppe for stiletform

Endotrakealtube diameter størrelse 7,5 mm og engangs stive blad størrelse 3 for kvinnelige pasienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blad størrelse 4 for mannlige pasienter vil bli klargjort. Undersiden av bladet vil bli smurt av løselig gelé, og pass på at du ikke berører kameraets lyskilde.

Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen. Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben. Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis. Når tuppen av røret er introdusert inne i glottis, vil stiletten bli fjernet og røret vil bli avansert mer inne i luftrøret. Likheten av luftinntrengning vil bli vurdert av stetoskopet, og røret vil festes med teip etter oppblåsing av mansjetten.

Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen. Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben. Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis.
Andre navn:
  • Smøring av engangsbladet med et geléstoff
Ingen inngripen: Standard form for stilettgruppen
Den andre gruppen vil være en kontrollgruppe, de vil bli håndtert av standardformen på stiletten og bladet uten smøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid i sekunder
Tidsramme: intraoperativ tid
intubasjonstiden vil bli beregnet i sekunder fra videoskjermen til Glidescope-klokken
intraoperativ tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk med endotrakeal intubasjon
Tidsramme: intraoperativ tid
intubasjonstiden vil bli registrert
intraoperativ tid
slimhinneskader under intubasjonen
Tidsramme: intraoperativ tid
Bladet under overflaten vil bli observert for blodflekker. Og munnhulen vil bli sett på slimhinneskader eller skjult sikt.
intraoperativ tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Glidescope

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere