- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05744388
Modifikasjon av stilettformen til glideskopet for å lette vanskelig intubasjon
Effektivitet av å smøre underoverflaten av glideskopbladstiletform modifikasjon for å lette endotrakeal intubasjon ved mistanke om vanskelig intubasjon; En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakealtube diameter størrelse 7,5 mm og engangs stive blad størrelse 3 for kvinnelige pasienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blad størrelse 4 for mannlige pasienter vil bli klargjort. Undersiden av bladet vil bli smurt av løselig gelé, og pass på at du ikke berører kameraets lyskilde.
Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen. Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben. Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis. Når tuppen av røret er introdusert inne i glottis, vil stiletten bli fjernet og røret vil bli avansert mer inne i luftrøret. Likheten av luftinntrengning vil bli vurdert av stetoskopet, og røret vil festes med teip etter oppblåsing av mansjetten.
Hvis den brukte teknikken ikke klarte å introdusere røret under intubasjonen, vil vi gjøre ETT-rotasjon inne i munnen eller stilettvinkling oppover utenfor munnen, så vil vi gjeninnføres igjen. Hvis Glidescope ikke klarte å intubere, vil vi bruke intuberende LMA for å intubere pasientene. Hvis alle forsøk ikke klarte å intubere pasientene. Sugamadex 16 mg/Kg vil bli injisert for å vekke pasientene. Etter intubasjon vil den store magesonden også bli introdusert i spiserøret under syn av Glidescope-hjelpen.
Gruppe 2:
Den andre gruppen vil være en kontrollgruppe, de vil bli håndtert av standardformen på stiletten og bladet uten smøring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabah Ayoub, MD
- Telefonnummer: 563887242 966563887242
- E-post: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabah Alharbi, Saudi board
- Telefonnummer: 0555595373 9660555595373
- E-post: rabahsa@moh.gov.sa
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status II eller III
- BMI over 35
- Pasienter som har minst én prediktor for vanskelige luftveier.
- Luftveisvansker er minst score 3 som en indikator på vanskelighetsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kan trenge rask sekvensinduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifikasjonsgruppe for stiletform
Endotrakealtube diameter størrelse 7,5 mm og engangs stive blad størrelse 3 for kvinnelige pasienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blad størrelse 4 for mannlige pasienter vil bli klargjort. Undersiden av bladet vil bli smurt av løselig gelé, og pass på at du ikke berører kameraets lyskilde. Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen. Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben. Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis. Når tuppen av røret er introdusert inne i glottis, vil stiletten bli fjernet og røret vil bli avansert mer inne i luftrøret. Likheten av luftinntrengning vil bli vurdert av stetoskopet, og røret vil festes med teip etter oppblåsing av mansjetten. |
Stiletten vil ha en mer stump vinkel enn standardformen.
Stiletten vil også smøres før den monteres inne i endotrakealtuben.
Bladet vil bli introdusert inne i munningens midtlinje, røret vil bli holdt fra den øvre tredjedelen og introdusert i midtlinjen også glir over bladet og introdusert inne i glottis.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard form for stilettgruppen
Den andre gruppen vil være en kontrollgruppe, de vil bli håndtert av standardformen på stiletten og bladet uten smøring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid i sekunder
Tidsramme: intraoperativ tid
|
intubasjonstiden vil bli beregnet i sekunder fra videoskjermen til Glidescope-klokken
|
intraoperativ tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk med endotrakeal intubasjon
Tidsramme: intraoperativ tid
|
intubasjonstiden vil bli registrert
|
intraoperativ tid
|
|
slimhinneskader under intubasjonen
Tidsramme: intraoperativ tid
|
Bladet under overflaten vil bli observert for blodflekker.
Og munnhulen vil bli sett på slimhinneskader eller skjult sikt.
|
intraoperativ tid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Glidescope
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .