Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af stiletformen på glideskopet for at lette vanskelig intubation

15. februar 2023 opdateret af: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Effektivitet af smøring af underfladen af ​​glideskopbladstiletform modifikation for at lette endotracheal intubation ved mistanke om vanskelig intubation; Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Undersiden af ​​engangsbladet på Glidescope vil blive smurt af et geléstof for at lette dets indgang til munden uden traumer i det bløde væv. Derudover vil stilettens (Gliderite) form blive ændret til at være en stump vinkel. Denne teknikmodifikation vil blive anvendt til overvægtige patienter med mistanke om vanskelige intubationskriterier, som er planlagt til bariatriske operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal tube diameter størrelse 7,5 mm og stive engangsblade størrelse 3 til de kvindelige patienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blade størrelse 4 til de mandlige patienter vil blive forberedt. Bladets underside vil blive smurt af opløselig gelé, og pas på ikke at røre ved kameraets lyskilde.

Stiletten vil have en mere stump vinkel end standardformen. Stiletten vil også blive smurt inden den monteres inde i endotracheal tuben. Bladet vil blive introduceret inde i mundens midtlinje, røret vil blive holdt fra den øverste tredjedel og introduceret i midterlinjen også glidende over bladet og introduceret inde i glottis. Når spidsen af ​​røret er indført i glottis, vil stiletten blive fjernet, og røret vil blive ført mere ind i luftrøret. Ligheden af ​​luftindtrængning vil blive vurderet af stetoskopet, og røret vil blive fastgjort med klæbende tape efter oppumpning af manchetten.

Hvis den anvendte teknik under intubation ikke kunne indføre røret, vil vi udføre ETT-rotation inde i munden eller opadgående stiletvinkling uden for munden, så vil vi blive genindført igen. Hvis Glidescope ikke kunne intubere, vil vi bruge intuberende LMA til at intubere patienterne. Hvis alle forsøg ikke lykkedes med at intubere patienterne. Sugamadex 16 mg/Kg vil blive injiceret for at vække patienterne. Efter intubation vil den store mavesonde også blive introduceret i spiserøret under vision af Glidescope-hjælpen.

Gruppe 2:

Den anden gruppe vil være en kontrolgruppe, de vil blive håndteret af stilettens og bladets standardform uden smøring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Telefonnummer: 0555595373 9660555595373
  • E-mail: rabahsa@moh.gov.sa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II eller III
  • BMI mere end 35
  • Patienter med mindst én prædiktor for vanskelige luftveje.
  • Luftvejsbesværet er mindst score 3 som en indikator for sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kan have behov for hurtig sekvensinduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stylet form modifikationsgruppe

Endotracheal tube diameter størrelse 7,5 mm og stive engangsblade størrelse 3 til de kvindelige patienter og ETT diameter størrelse 8,00 mm og engangs stive blade størrelse 4 til de mandlige patienter vil blive forberedt. Bladets underside vil blive smurt af opløselig gelé, og pas på ikke at røre ved kameraets lyskilde.

Stiletten vil have en mere stump vinkel end standardformen. Stiletten vil også blive smurt inden den monteres inde i endotracheal tuben. Bladet vil blive introduceret inde i mundens midtlinje, røret vil blive holdt fra den øverste tredjedel og introduceret i midterlinjen også glidende over bladet og introduceret inde i glottis. Når spidsen af ​​røret er indført i glottis, vil stiletten blive fjernet, og røret vil blive ført mere ind i luftrøret. Ligheden af ​​luftindtrængning vil blive vurderet af stetoskopet, og røret vil blive fastgjort med klæbende tape efter oppumpning af manchetten.
Enhed: Gliderite® formmodifikation
Stiletten vil have en mere stump vinkel end standardformen. Stiletten vil også blive smurt inden den monteres inde i endotracheal tuben. Bladet vil blive introduceret inde i mundens midtlinje, røret vil blive holdt fra den øverste tredjedel og introduceret i midterlinjen også glidende over bladet og introduceret inde i glottis.
Andre navne:
  • Smøring af engangsklingen med et geléstof
Ingen indgriben: Stiletgruppens standardform
Den anden gruppe vil være en kontrolgruppe, de vil blive håndteret af stilettens og bladets standardform uden smøring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid i sekunder
Tidsramme: intraoperativ tid
intubationstiden vil blive beregnet i sekunder fra videoskærmen på Glidescope-uret
intraoperativ tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of trials of endotracheal intubation
Tidsramme: intraoperativ tid
intubationstiden vil blive registreret
intraoperativ tid
slimhindeskader under intubationen
Tidsramme: intraoperativ tid
Bladet under overfladen vil blive observeret for blodpletter. Og mundhulen vil blive set for slimhindeskader eller sløret udsyn.
intraoperativ tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glidescope

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner