Modifica della forma dello stiletto del Glidescope per facilitare l'intubazione difficile
Efficacia della lubrificazione della superficie inferiore della modifica della forma dello stiletto della lama del glidescopio per facilitare l'intubazione endotracheale per sospetta intubazione difficile; Uno studio controllato randomizzato prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno preparati tubo endotracheale diametro 7,5 mm e lama rigida monouso misura 3 per i pazienti di sesso femminile e ETT diametro 8,00 mm e lama rigida monouso misura 4 per i pazienti di sesso maschile. La superficie inferiore della lama sarà lubrificata da gelatina solubile, facendo attenzione a non toccare la fonte di luce della fotocamera.
Lo stiletto avrà un angolo più ottuso rispetto alla forma standard. Il mandrino verrà lubrificato anche prima di essere inserito all'interno del tubo endotracheale. La lama verrà introdotta all'interno della linea mediana della bocca, il tubo verrà trattenuto dal terzo superiore e introdotto nella linea mediana anche scorrendo sopra la lama e introdotto all'interno della glottide. Una volta introdotta la punta del tubo all'interno della glottide, lo stiletto verrà rimosso e il tubo verrà avanzato maggiormente all'interno della trachea. L'uguaglianza dell'ingresso dell'aria sarà valutata dallo stetoscopio e il tubo verrà fissato con nastro adesivo dopo aver gonfiato il bracciale.
Se durante l'intubazione la tecnica utilizzata non è riuscita a introdurre il tubo, eseguiremo la rotazione ETT all'interno della bocca o l'angolazione dello stiletto verso l'alto fuori dalla bocca, quindi verrà reintrodotto nuovamente. Se il Glidescope non è riuscito a intubare, useremo la LMA intubante per intubare i pazienti. Se tutte le prove non sono riuscite a intubare i pazienti. Sugamadex 16 mg/Kg sarà iniettato per risvegliare i pazienti. Dopo l'intubazione il grosso tubo gastrico verrà introdotto nell'esofago sotto visione anche con l'ausilio del Glidescope.
Gruppo 2:
Il secondo gruppo sarà un gruppo di controllo, saranno gestiti dalla forma standard dello stiletto e della lama senza lubrificazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabah Ayoub, MD
- Numero di telefono: 563887242 966563887242
- Email: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabah Alharbi, Saudi board
- Numero di telefono: 0555595373 9660555595373
- Email: rabahsa@moh.gov.sa
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA II o III
- IMC superiore a 35
- Pazienti che presentano almeno un predittore di vie aeree difficili.
- La difficoltà delle vie aeree è almeno pari a 3 come indicatore di difficoltà.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che potrebbero aver bisogno di un'induzione a sequenza rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di modifica della forma dello stiletto
Saranno preparati tubo endotracheale diametro 7,5 mm e lama rigida monouso misura 3 per i pazienti di sesso femminile e ETT diametro 8,00 mm e lama rigida monouso misura 4 per i pazienti di sesso maschile. La superficie inferiore della lama sarà lubrificata da gelatina solubile, facendo attenzione a non toccare la fonte di luce della fotocamera. Lo stiletto avrà un angolo più ottuso rispetto alla forma standard. Il mandrino verrà lubrificato anche prima di essere inserito all'interno del tubo endotracheale. La lama verrà introdotta all'interno della linea mediana della bocca, il tubo verrà trattenuto dal terzo superiore e introdotto nella linea mediana anche scorrendo sopra la lama e introdotto all'interno della glottide. Una volta introdotta la punta del tubo all'interno della glottide, lo stiletto verrà rimosso e il tubo verrà avanzato maggiormente all'interno della trachea. L'uguaglianza dell'ingresso dell'aria sarà valutata dallo stetoscopio e il tubo verrà fissato con nastro adesivo dopo aver gonfiato il bracciale. |
Lo stiletto avrà un angolo più ottuso rispetto alla forma standard.
Il mandrino verrà lubrificato anche prima di essere inserito all'interno del tubo endotracheale.
La lama verrà introdotta all'interno della linea mediana della bocca, il tubo verrà trattenuto dal terzo superiore e introdotto nella linea mediana anche scorrendo sopra la lama e introdotto all'interno della glottide.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Forma standard del gruppo stiletto
Il secondo gruppo sarà un gruppo di controllo, saranno gestiti dalla forma standard dello stiletto e della lama senza lubrificazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione in secondi
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
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il tempo di intubazione verrà calcolato in secondi dallo schermo video dell'orologio Glidescope
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tempo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di prove di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
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verrà registrato il tempo di intubazione
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tempo intraoperatorio
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danni alla mucosa durante l'intubazione
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
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La lama sotto la superficie sarà osservata per macchie di sangue.
E la cavità orale verrà esaminata per danni alla mucosa o vista oscurata.
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tempo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabah Ayoub, MD, ain shams University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glidescope
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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