- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744388
어려운 삽관을 용이하게 하기 위한 Glidescope의 Stylet 모양 수정
어려운 삽관이 의심되는 경우 기관내 삽관을 용이하게 하기 위한 글라이드스코프 블레이드 탐침 형상 수정의 하부 표면 윤활의 효능; 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
여성 환자의 경우 기관내관 직경 7.5mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 3, 남성 환자의 경우 ETT 직경 크기 8.00mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 4가 준비됩니다. 카메라 광원에 닿지 않도록 주의하면서 날의 밑면은 수용성 젤리로 윤활 처리됩니다.
탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다. 탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다. 칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다. 관의 끝이 성문 안으로 삽입되면 탐침을 제거하고 관을 기관 내부로 더 전진시킵니다. 공기 유입의 균등성은 청진기에 의해 평가되고 튜브는 커프를 팽창시킨 후 접착 테이프로 고정됩니다.
삽관 중에 사용된 기술이 튜브를 삽입하지 못한 경우 입 내부에서 ETT 회전을 수행하거나 입 외부에서 위쪽 탐침 각도를 만든 다음 다시 도입합니다. Glidescope가 삽관에 실패한 경우 삽관 LMA를 사용하여 환자를 삽관합니다. 모든 시도가 환자에게 삽관에 실패한 경우. 환자를 깨우기 위해 Sugamadex 16 mg/Kg을 주사합니다. 삽관 후 큰 위관은 글라이드스코프의 도움으로 시야에서 식도에 삽입됩니다.
그룹 2:
두 번째 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 윤활 없이 스타일릿과 블레이드의 표준 모양으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabah Ayoub, MD
- 전화번호: 563887242 966563887242
- 이메일: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rabah Alharbi, Saudi board
- 전화번호: 0555595373 9660555595373
- 이메일: rabahsa@moh.gov.sa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 II 또는 III
- BMI 35 이상
- 어려운 기도에 대한 예측 변수가 하나 이상 있는 환자.
- 기도 난이도는 난이도 지표로 최소 3점입니다.
제외 기준:
- 신속한 서열 유도가 필요할 수 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탐침 모양 수정 그룹
여성 환자의 경우 기관내관 직경 7.5mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 3, 남성 환자의 경우 ETT 직경 크기 8.00mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 4가 준비됩니다. 카메라 광원에 닿지 않도록 주의하면서 날의 밑면은 수용성 젤리로 윤활 처리됩니다. 탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다. 탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다. 칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다. 관의 끝이 성문 안으로 삽입되면 탐침을 제거하고 관을 기관 내부로 더 전진시킵니다. 공기 유입의 균등성은 청진기에 의해 평가되고 튜브는 커프를 팽창시킨 후 접착 테이프로 고정됩니다. |
탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다.
탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다.
칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 탐침 그룹의 표준 모양
두 번째 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 윤활 없이 스타일릿과 블레이드의 표준 모양으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간(초)
기간: 수술 중 시간
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삽관 시간은 Glidescope 시계의 비디오 화면에서 초 단위로 계산됩니다.
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수술 중 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관 시도 횟수
기간: 수술 중 시간
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삽관 시간이 기록됩니다
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수술 중 시간
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삽관 중 점막 손상
기간: 수술 중 시간
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표면 아래의 날에 핏자국이 있는지 관찰합니다.
그리고 구강은 점막 손상 또는 가려진 시야로 볼 수 있습니다.
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수술 중 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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