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어려운 삽관을 용이하게 하기 위한 Glidescope의 Stylet 모양 수정

2023년 2월 15일 업데이트: Sabah Nageeb, Ain Shams University

어려운 삽관이 의심되는 경우 기관내 삽관을 용이하게 하기 위한 글라이드스코프 블레이드 탐침 형상 수정의 하부 표면 윤활의 효능; 전향적 무작위 대조 시험

Glidescope의 일회용 블레이드의 밑면은 연조직에 손상을 주지 않고 입으로 쉽게 들어갈 수 있도록 젤리 물질로 윤활됩니다. 또한 탐침(Gliderite) 모양이 둔각으로 수정됩니다. 이 기술 수정은 비만 수술이 예정된 어려운 삽관 기준이 의심되는 비만 환자에게 적용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

여성 환자의 경우 기관내관 직경 7.5mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 3, 남성 환자의 경우 ETT 직경 크기 8.00mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 4가 준비됩니다. 카메라 광원에 닿지 않도록 주의하면서 날의 밑면은 수용성 젤리로 윤활 처리됩니다.

탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다. 탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다. 칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다. 관의 끝이 성문 안으로 삽입되면 탐침을 제거하고 관을 기관 내부로 더 전진시킵니다. 공기 유입의 균등성은 청진기에 의해 평가되고 튜브는 커프를 팽창시킨 후 접착 테이프로 고정됩니다.

삽관 중에 사용된 기술이 튜브를 삽입하지 못한 경우 입 내부에서 ETT 회전을 수행하거나 입 외부에서 위쪽 탐침 각도를 만든 다음 다시 도입합니다. Glidescope가 삽관에 실패한 경우 삽관 LMA를 사용하여 환자를 삽관합니다. 모든 시도가 환자에게 삽관에 실패한 경우. 환자를 깨우기 위해 Sugamadex 16 mg/Kg을 주사합니다. 삽관 후 큰 위관은 글라이드스코프의 도움으로 시야에서 식도에 삽입됩니다.

그룹 2:

두 번째 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 윤활 없이 스타일릿과 블레이드의 표준 모양으로 처리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rabah Alharbi, Saudi board
  • 전화번호: 0555595373 9660555595373
  • 이메일: rabahsa@moh.gov.sa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 II 또는 III
  • BMI 35 이상
  • 어려운 기도에 대한 예측 변수가 하나 이상 있는 환자.
  • 기도 난이도는 난이도 지표로 최소 3점입니다.

제외 기준:

  • 신속한 서열 유도가 필요할 수 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탐침 모양 수정 그룹

여성 환자의 경우 기관내관 직경 7.5mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 3, 남성 환자의 경우 ETT 직경 크기 8.00mm 및 일회용 강성 블레이드 크기 4가 준비됩니다. 카메라 광원에 닿지 않도록 주의하면서 날의 밑면은 수용성 젤리로 윤활 처리됩니다.

탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다. 탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다. 칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다. 관의 끝이 성문 안으로 삽입되면 탐침을 제거하고 관을 기관 내부로 더 전진시킵니다. 공기 유입의 균등성은 청진기에 의해 평가되고 튜브는 커프를 팽창시킨 후 접착 테이프로 고정됩니다.

탐침은 표준 모양보다 더 둔각이 됩니다. 탐침은 기관내관에 장착되기 전에도 윤활 처리됩니다. 칼날은 입 정중선 안쪽으로 삽입되고 튜브는 위쪽 1/3에서 잡고 정중선으로 삽입되며 칼날 위로 미끄러져 성문 내부로 삽입됩니다.
다른 이름들:
  • 젤리 물질에 의한 일회용 블레이드 윤활
간섭 없음: 탐침 그룹의 표준 모양
두 번째 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 윤활 없이 스타일릿과 블레이드의 표준 모양으로 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간(초)
기간: 수술 중 시간
삽관 시간은 Glidescope 시계의 비디오 화면에서 초 단위로 계산됩니다.
수술 중 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 시도 횟수
기간: 수술 중 시간
삽관 시간이 기록됩니다
수술 중 시간
삽관 중 점막 손상
기간: 수술 중 시간
표면 아래의 날에 핏자국이 있는지 관찰합니다. 그리고 구강은 점막 손상 또는 가려진 시야로 볼 수 있습니다.
수술 중 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Glidescope

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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