Aanpassing van de stiletvorm van de Glidescope om moeilijke intubatie te vergemakkelijken
Effectiviteit van het smeren van het onderoppervlak van Glidescope-bladvormmodificatie van stilet om endotracheale intubatie te vergemakkelijken voor vermoedelijk moeilijke intubatie; Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale tube met een diameter van 7,5 mm en een rigide wegwerpblad maat 3 voor de vrouwelijke patiënten en een ETT met een diameter van 8,00 mm en een rigide wegwerpblad maat 4 voor de mannelijke patiënten zullen worden voorbereid. De onderkant van het mes wordt gesmeerd met oplosbare gelei en zorg ervoor dat u de lichtbron van de camera niet aanraakt.
De stilet heeft een meer stompe hoek dan de standaardvorm. Het stilet wordt ook gesmeerd voordat het in de endotracheale tube wordt geplaatst. Het mes wordt in de middellijn van de mond ingebracht, de buis wordt vanaf het bovenste derde deel vastgehouden en in de middellijn ingebracht, ook glijdend over het mes en in de glottis ingebracht. Zodra de punt van de buis in de glottis is ingebracht, wordt het stilet verwijderd en wordt de buis verder in de luchtpijp geschoven. De gelijkheid van luchtinvoer wordt beoordeeld door de stethoscoop en de slang wordt vastgezet met plakband na het opblazen van de manchet.
Als tijdens de intubatie de gebruikte techniek er niet in is geslaagd om de tube in te brengen, doen we ETT-rotatie in de mond of opwaartse stiletangulatie buiten de mond en wordt dan opnieuw ingebracht. Als Glidescope niet kon intuberen, gebruiken we intuberende LMA om de patiënten te intuberen. Als alle proeven de patiënten niet konden intuberen. Sugamadex 16 mg/kg zal worden geïnjecteerd om de patiënten wakker te maken. Na intubatie wordt de grote maagsonde ook onder zicht door de Glidescope-hulp in de slokdarm gebracht.
Groep 2:
De tweede groep zal een controlegroep zijn, zij zullen worden gehanteerd door de standaardvorm van de stilet en het mes zonder smering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sabah Ayoub, MD
- Telefoonnummer: 563887242 966563887242
- E-mail: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rabah Alharbi, Saudi board
- Telefoonnummer: 0555595373 9660555595373
- E-mail: rabahsa@moh.gov.sa
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status II of III
- BMI boven de 35
- Patiënten met ten minste één voorspeller voor een moeilijke luchtweg.
- De moeilijkheidsgraad van de luchtwegen is ten minste score 3 als indicator van moeilijkheidsgraad.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mogelijk snelle sequentie-inductie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Modificatiegroep stiletvorm
Endotracheale tube met een diameter van 7,5 mm en een rigide wegwerpblad maat 3 voor de vrouwelijke patiënten en een ETT met een diameter van 8,00 mm en een rigide wegwerpblad maat 4 voor de mannelijke patiënten zullen worden voorbereid. De onderkant van het mes wordt gesmeerd met oplosbare gelei en zorg ervoor dat u de lichtbron van de camera niet aanraakt. De stilet heeft een meer stompe hoek dan de standaardvorm. Het stilet wordt ook gesmeerd voordat het in de endotracheale tube wordt geplaatst. Het mes wordt in de middellijn van de mond ingebracht, de buis wordt vanaf het bovenste derde deel vastgehouden en in de middellijn ingebracht, ook glijdend over het mes en in de glottis ingebracht. Zodra de punt van de buis in de glottis is ingebracht, wordt het stilet verwijderd en wordt de buis verder in de luchtpijp geschoven. De gelijkheid van luchtinvoer wordt beoordeeld door de stethoscoop en de slang wordt vastgezet met plakband na het opblazen van de manchet. |
De stilet heeft een meer stompe hoek dan de standaardvorm.
Het stilet wordt ook gesmeerd voordat het in de endotracheale tube wordt geplaatst.
Het mes wordt in de middellijn van de mond ingebracht, de buis wordt vanaf het bovenste derde deel vastgehouden en in de middellijn ingebracht, ook glijdend over het mes en in de glottis ingebracht.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaardvorm van de stiletgroep
De tweede groep zal een controlegroep zijn, zij zullen worden gehanteerd door de standaardvorm van de stilet en het mes zonder smering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatietijd in seconden
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
|
de intubatietijd wordt berekend in seconden vanaf het videoscherm van het Glidescope-horloge
|
intraoperatieve tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proeven met endotracheale intubatie
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
|
de intubatietijd wordt geregistreerd
|
intraoperatieve tijd
|
|
slijmvliesbeschadiging tijdens de intubatie
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
|
Het mes onder het oppervlak zal worden geobserveerd op bloedvlekken.
En de mondholte wordt bekeken op slijmvliesbeschadiging of vertroebeld zicht.
|
intraoperatieve tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Glidescope
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .