Úprava tvaru mandrénu Glidescope pro usnadnění obtížné intubace
Účinnost lubrikace spodního povrchu čepele kluzáku Modifikace tvaru styletu pro usnadnění endotracheální intubace při podezření na obtížnou intubaci; Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Připraví se endotracheální trubice o průměru 7,5 mm a jednorázová pevná čepel velikosti 3 pro pacienty a ETT o průměru 8,00 mm a jednorázová tuhá čepel velikosti 4 pro pacienty mužského pohlaví. Spodní povrch čepele bude mazán rozpustným želé, přičemž dávejte pozor, abyste se nedotkli zdroje světla fotoaparátu.
Stylet bude mít tupější úhel než standardní tvar. Mandrén bude lubrikován také před nasazením do endotracheální trubice. Čepel bude zavedena uvnitř středové čáry úst, trubice bude držena z horní třetiny a zavedena ve středové čáře také klouže přes čepel a zavádí se dovnitř glottis. Jakmile je špička trubice zavedena do glottis, stylet se odstraní a trubice se posune více dovnitř trachey. Rovnost vstupu vzduchu bude posouzena stetoskopem a trubice bude po nafouknutí manžety upevněna lepicí páskou.
Pokud se během intubace použitou technikou nepodařilo zavést trubici, provedeme rotaci ETT uvnitř úst nebo angulaci styletu směrem nahoru mimo ústa a poté bude znovu zavedena. Pokud se Glidescope nepodařilo zaintubovat, použijeme k intubaci pacientů intubaci LMA. Pokud všechny pokusy selhaly při intubaci pacientů. Sugamadex 16 mg/kg bude injikován k probuzení pacientů. Po intubaci bude velká žaludeční sonda zavedena do jícnu za vidění také pomocí Glidescope.
Skupina 2:
Druhá skupina bude kontrolní skupina, zvládne ji standardní tvar styletu a čepel bez mazání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabah Ayoub, MD
- Telefonní číslo: 563887242 966563887242
- E-mail: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rabah Alharbi, Saudi board
- Telefonní číslo: 0555595373 9660555595373
- E-mail: rabahsa@moh.gov.sa
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav II nebo III
- BMI vyšší než 35
- Pacienti s alespoň jedním prediktorem obtížných dýchacích cest.
- Obtížnost dýchacích cest je nejméně 3 jako ukazatel obtížnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mohou potřebovat rychlou sekvenční indukci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina úprav tvaru mandrénu
Připraví se endotracheální trubice o průměru 7,5 mm a jednorázová pevná čepel velikosti 3 pro pacienty a ETT o průměru 8,00 mm a jednorázová tuhá čepel velikosti 4 pro pacienty mužského pohlaví. Spodní povrch čepele bude mazán rozpustným želé, přičemž dávejte pozor, abyste se nedotkli zdroje světla fotoaparátu. Stylet bude mít tupější úhel než standardní tvar. Mandrén bude lubrikován také před nasazením do endotracheální trubice. Čepel bude zavedena uvnitř středové čáry úst, trubice bude držena z horní třetiny a zavedena ve středové čáře také klouže přes čepel a zavádí se dovnitř glottis. Jakmile je špička trubice zavedena do glottis, stylet se odstraní a trubice se posune více dovnitř trachey. Rovnost vstupu vzduchu bude posouzena stetoskopem a trubice bude po nafouknutí manžety upevněna lepicí páskou. |
Stylet bude mít tupější úhel než standardní tvar.
Mandrén bude lubrikován také před nasazením do endotracheální trubice.
Čepel bude zavedena uvnitř středové čáry úst, trubice bude držena z horní třetiny a zavedena ve středové čáře také klouže přes čepel a zavádí se dovnitř glottis.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní tvar skupiny styletů
Druhá skupina bude kontrolní skupina, zvládne ji standardní tvar styletu a čepel bez mazání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace v sekundách
Časové okno: intraoperační čas
|
doba intubace bude vypočítána v sekundách z obrazovky videa hodinek Glidescope
|
intraoperační čas
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů endotracheální intubace
Časové okno: intraoperační čas
|
bude zaznamenána doba intubace
|
intraoperační čas
|
|
poškození sliznice během intubace
Časové okno: intraoperační čas
|
Čepel pod povrchem bude pozorována na krvavé skvrny.
A ústní dutina bude sledována kvůli poškození sliznice nebo zastřenému výhledu.
|
intraoperační čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabah Ayoub, MD, AIN shams university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Glidescope
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .