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Modification de la forme du stylet du Glidescope pour faciliter une intubation difficile

15 février 2023 mis à jour par: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Efficacité de la lubrification de la surface inférieure de la modification de la forme du stylet de la lame du Glidescope pour faciliter l'intubation endotrachéale en cas d'intubation difficile suspectée ; Un essai prospectif, randomisé, contrôlé

La surface inférieure de la lame jetable du Glidescope sera lubrifiée par une substance gélifiée pour faciliter son entrée dans la bouche sans traumatiser les tissus mous. De plus, la forme du stylet (Gliderite) sera modifiée pour être un angle obtus. Cette modification de technique sera appliquée pour les patients obèses suspectés de critères d'intubation difficiles qui doivent subir des chirurgies bariatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un tube endotrachéal de diamètre 7,5 mm et une lame rigide jetable de taille 3 pour les femmes et un ETT de diamètre 8,00 mm et une lame rigide jetable de taille 4 pour les hommes seront préparés. La surface inférieure de la lame sera lubrifiée par de la gelée soluble, en prenant soin de ne pas toucher la source de lumière de la caméra.

Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard. Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal. La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte. Une fois la pointe du tube introduite à l'intérieur de la glotte, le stylet sera retiré et le tube sera avancé davantage à l'intérieur de la trachée. L'égalité d'entrée d'air sera évaluée par le stéthoscope et le tube sera fixé par du ruban adhésif après gonflage du brassard.

Si lors de l'intubation la technique utilisée n'a pas réussi à introduire le tube, on fera une rotation ETT à l'intérieur de la bouche ou une angulation du stylet vers le haut à l'extérieur de la bouche puis sera réintroduite à nouveau. Si Glidescope n'a pas réussi à intuber, nous utiliserons le LMA d'intubation pour intuber les patients. Si tous les essais n'ont pas réussi à intuber les patients. Du Sugamadex 16 mg/Kg sera injecté pour réveiller les patients. Après l'intubation, le grand tube gastrique sera introduit dans l'œsophage sous vision par l'aide du Glidescope également.

Groupe 2 :

Le deuxième groupe sera un groupe témoin, ils seront manipulés par la forme standard du stylet et de la lame sans lubrification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Numéro de téléphone: 0555595373 9660555595373
  • E-mail: rabahsa@moh.gov.sa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA II ou III
  • IMC supérieur à 35
  • Patients présentant au moins un facteur prédictif de voies respiratoires difficiles.
  • La difficulté des voies respiratoires est d'au moins le score 3 comme indicateur de difficulté.

Critère d'exclusion:

  • Patients pouvant nécessiter une induction en séquence rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de modification de la forme du stylet

Un tube endotrachéal de diamètre 7,5 mm et une lame rigide jetable de taille 3 pour les femmes et un ETT de diamètre 8,00 mm et une lame rigide jetable de taille 4 pour les hommes seront préparés. La surface inférieure de la lame sera lubrifiée par de la gelée soluble, en prenant soin de ne pas toucher la source de lumière de la caméra.

Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard. Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal. La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte. Une fois la pointe du tube introduite à l'intérieur de la glotte, le stylet sera retiré et le tube sera avancé davantage à l'intérieur de la trachée. L'égalité d'entrée d'air sera évaluée par le stéthoscope et le tube sera fixé par du ruban adhésif après gonflage du brassard.

Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard. Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal. La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte.
Autres noms:
  • Lubrification de la lame jetable par une substance gélifiée
Aucune intervention: Forme standard du groupe de stylets
Le deuxième groupe sera un groupe témoin, ils seront manipulés par la forme standard du stylet et de la lame sans lubrification.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation en secondes
Délai: temps peropératoire
le temps d'intubation sera calculé en secondes à partir de l'écran vidéo de la montre Glidescope
temps peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'essais d'intubation endotrachéale
Délai: temps peropératoire
le temps d'intubation sera enregistré
temps peropératoire
lésions muqueuses lors de l'intubation
Délai: temps peropératoire
La lame sous la surface sera observée pour les taches de sang. Et la cavité buccale sera examinée pour des dommages aux muqueuses ou une vue obscurcie.
temps peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Glidescope

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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