- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744388
Modification de la forme du stylet du Glidescope pour faciliter une intubation difficile
Efficacité de la lubrification de la surface inférieure de la modification de la forme du stylet de la lame du Glidescope pour faciliter l'intubation endotrachéale en cas d'intubation difficile suspectée ; Un essai prospectif, randomisé, contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un tube endotrachéal de diamètre 7,5 mm et une lame rigide jetable de taille 3 pour les femmes et un ETT de diamètre 8,00 mm et une lame rigide jetable de taille 4 pour les hommes seront préparés. La surface inférieure de la lame sera lubrifiée par de la gelée soluble, en prenant soin de ne pas toucher la source de lumière de la caméra.
Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard. Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal. La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte. Une fois la pointe du tube introduite à l'intérieur de la glotte, le stylet sera retiré et le tube sera avancé davantage à l'intérieur de la trachée. L'égalité d'entrée d'air sera évaluée par le stéthoscope et le tube sera fixé par du ruban adhésif après gonflage du brassard.
Si lors de l'intubation la technique utilisée n'a pas réussi à introduire le tube, on fera une rotation ETT à l'intérieur de la bouche ou une angulation du stylet vers le haut à l'extérieur de la bouche puis sera réintroduite à nouveau. Si Glidescope n'a pas réussi à intuber, nous utiliserons le LMA d'intubation pour intuber les patients. Si tous les essais n'ont pas réussi à intuber les patients. Du Sugamadex 16 mg/Kg sera injecté pour réveiller les patients. Après l'intubation, le grand tube gastrique sera introduit dans l'œsophage sous vision par l'aide du Glidescope également.
Groupe 2 :
Le deuxième groupe sera un groupe témoin, ils seront manipulés par la forme standard du stylet et de la lame sans lubrification.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabah Ayoub, MD
- Numéro de téléphone: 563887242 966563887242
- E-mail: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabah Alharbi, Saudi board
- Numéro de téléphone: 0555595373 9660555595373
- E-mail: rabahsa@moh.gov.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA II ou III
- IMC supérieur à 35
- Patients présentant au moins un facteur prédictif de voies respiratoires difficiles.
- La difficulté des voies respiratoires est d'au moins le score 3 comme indicateur de difficulté.
Critère d'exclusion:
- Patients pouvant nécessiter une induction en séquence rapide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de modification de la forme du stylet
Un tube endotrachéal de diamètre 7,5 mm et une lame rigide jetable de taille 3 pour les femmes et un ETT de diamètre 8,00 mm et une lame rigide jetable de taille 4 pour les hommes seront préparés. La surface inférieure de la lame sera lubrifiée par de la gelée soluble, en prenant soin de ne pas toucher la source de lumière de la caméra. Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard. Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal. La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte. Une fois la pointe du tube introduite à l'intérieur de la glotte, le stylet sera retiré et le tube sera avancé davantage à l'intérieur de la trachée. L'égalité d'entrée d'air sera évaluée par le stéthoscope et le tube sera fixé par du ruban adhésif après gonflage du brassard. |
Le stylet aura un angle plus obtus que la forme standard.
Le stylet sera également lubrifié avant d'être placé à l'intérieur du tube endotrachéal.
La lame sera introduite à l'intérieur de la ligne médiane de la bouche, le tube sera tenu par le tiers supérieur et introduit dans la ligne médiane en glissant également sur la lame et introduit à l'intérieur de la glotte.
Autres noms:
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Aucune intervention: Forme standard du groupe de stylets
Le deuxième groupe sera un groupe témoin, ils seront manipulés par la forme standard du stylet et de la lame sans lubrification.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation en secondes
Délai: temps peropératoire
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le temps d'intubation sera calculé en secondes à partir de l'écran vidéo de la montre Glidescope
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temps peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'essais d'intubation endotrachéale
Délai: temps peropératoire
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le temps d'intubation sera enregistré
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temps peropératoire
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lésions muqueuses lors de l'intubation
Délai: temps peropératoire
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La lame sous la surface sera observée pour les taches de sang.
Et la cavité buccale sera examinée pour des dommages aux muqueuses ou une vue obscurcie.
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temps peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glidescope
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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