- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744388
Modifiering av stilettformen på glidskopet för att underlätta svår intubation
Effektiviteten av att smörja underytan av glideskopbladets stilettform modifiering för att underlätta endotrakeal intubation vid misstänkt svår intubation; En potentiell randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakealtubdiameter storlek 7,5 mm och stela engångsblad storlek 3 för kvinnliga patienter och ETT diameter storlek 8,00 mm och stela engångsblad storlek 4 för manliga patienter kommer att förberedas. Bladets undersida kommer att smörjas av löslig gelé, var noga med att inte vidröra kameraljuskällan.
Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen. Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben. Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis. När spetsen av röret väl har införts inuti glottis, kommer stiletten att tas bort och röret kommer att föras mer in i luftstrupen. Likheten mellan luftinsläpp kommer att bedömas av stetoskopet och slangen fixeras med tejp efter att manschetten blåsts upp.
Om under intubation den använda tekniken misslyckades med att introducera röret, kommer vi att göra ETT-rotation inuti munnen eller uppåtriktad stilettvinkling utanför munnen och kommer sedan att återinföras igen. Om Glidescope inte lyckades intubera, kommer vi att använda intuberande LMA för att intubera patienterna. Om alla försök misslyckades med att intubera patienterna. Sugamadex 16 mg/kg kommer att injiceras för att väcka patienterna. Efter intubation kommer den stora magsonden att introduceras i matstrupen under syn av Glidescope-hjälpen.
Grupp 2:
Den andra gruppen kommer att vara en kontrollgrupp, de kommer att hanteras av stilettens och bladets standardform utan smörjning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sabah Ayoub, MD
- Telefonnummer: 563887242 966563887242
- E-post: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rabah Alharbi, Saudi board
- Telefonnummer: 0555595373 9660555595373
- E-post: rabahsa@moh.gov.sa
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status II eller III
- BMI över 35
- Patienter som har minst en prediktor för svåra luftvägar.
- Luftvägssvårigheten är minst poäng 3 som en indikator på svårighetsgrad.
Exklusions kriterier:
- Patienter som kan behöva snabb sekvensinduktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifieringsgrupp för stilettform
Endotrakealtubdiameter storlek 7,5 mm och stela engångsblad storlek 3 för kvinnliga patienter och ETT diameter storlek 8,00 mm och stela engångsblad storlek 4 för manliga patienter kommer att förberedas. Bladets undersida kommer att smörjas av löslig gelé, var noga med att inte vidröra kameraljuskällan. Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen. Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben. Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis. När spetsen av röret väl har införts inuti glottis, kommer stiletten att tas bort och röret kommer att föras mer in i luftstrupen. Likheten mellan luftinsläpp kommer att bedömas av stetoskopet och slangen fixeras med tejp efter att manschetten blåsts upp. |
Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen.
Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben.
Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardform på stilettgruppen
Den andra gruppen kommer att vara en kontrollgrupp, de kommer att hanteras av stilettens och bladets standardform utan smörjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid i sekunder
Tidsram: intraoperativ tid
|
intubationstiden kommer att beräknas i sekunder från videoskärmen på Glidescope-klockan
|
intraoperativ tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök med endotrakeal intubation
Tidsram: intraoperativ tid
|
intubationstiden kommer att registreras
|
intraoperativ tid
|
|
slemhinneskada under intubationen
Tidsram: intraoperativ tid
|
Bladet under ytan kommer att observeras för blodfläckar.
Och munhålan kommer att ses för slemhinneskada eller skymd sikt.
|
intraoperativ tid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Glidescope
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .