Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifiering av stilettformen på glidskopet för att underlätta svår intubation

15 februari 2023 uppdaterad av: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Effektiviteten av att smörja underytan av glideskopbladets stilettform modifiering för att underlätta endotrakeal intubation vid misstänkt svår intubation; En potentiell randomiserad kontrollerad studie

Underytan av engångsbladet på Glidescope kommer att smörjas av en gelésubstans för att underlätta dess inträde i munnen utan att skada mjukvävnaderna. Dessutom kommer stilettens form (Gliderite) att modifieras till en trubbig vinkel. Denna teknikmodifiering kommer att tillämpas på överviktiga patienter med misstänkt svåra intubationskriterier som är schemalagda för bariatriska operationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakealtubdiameter storlek 7,5 mm och stela engångsblad storlek 3 för kvinnliga patienter och ETT diameter storlek 8,00 mm och stela engångsblad storlek 4 för manliga patienter kommer att förberedas. Bladets undersida kommer att smörjas av löslig gelé, var noga med att inte vidröra kameraljuskällan.

Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen. Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben. Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis. När spetsen av röret väl har införts inuti glottis, kommer stiletten att tas bort och röret kommer att föras mer in i luftstrupen. Likheten mellan luftinsläpp kommer att bedömas av stetoskopet och slangen fixeras med tejp efter att manschetten blåsts upp.

Om under intubation den använda tekniken misslyckades med att introducera röret, kommer vi att göra ETT-rotation inuti munnen eller uppåtriktad stilettvinkling utanför munnen och kommer sedan att återinföras igen. Om Glidescope inte lyckades intubera, kommer vi att använda intuberande LMA för att intubera patienterna. Om alla försök misslyckades med att intubera patienterna. Sugamadex 16 mg/kg kommer att injiceras för att väcka patienterna. Efter intubation kommer den stora magsonden att introduceras i matstrupen under syn av Glidescope-hjälpen.

Grupp 2:

Den andra gruppen kommer att vara en kontrollgrupp, de kommer att hanteras av stilettens och bladets standardform utan smörjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Telefonnummer: 0555595373 9660555595373
  • E-post: rabahsa@moh.gov.sa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II eller III
  • BMI över 35
  • Patienter som har minst en prediktor för svåra luftvägar.
  • Luftvägssvårigheten är minst poäng 3 som en indikator på svårighetsgrad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kan behöva snabb sekvensinduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modifieringsgrupp för stilettform

Endotrakealtubdiameter storlek 7,5 mm och stela engångsblad storlek 3 för kvinnliga patienter och ETT diameter storlek 8,00 mm och stela engångsblad storlek 4 för manliga patienter kommer att förberedas. Bladets undersida kommer att smörjas av löslig gelé, var noga med att inte vidröra kameraljuskällan.

Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen. Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben. Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis. När spetsen av röret väl har införts inuti glottis, kommer stiletten att tas bort och röret kommer att föras mer in i luftstrupen. Likheten mellan luftinsläpp kommer att bedömas av stetoskopet och slangen fixeras med tejp efter att manschetten blåsts upp.

Stiletten kommer att ha en mer trubbig vinkel än standardformen. Stiletten kommer att smörjas även innan den sätts in i endotrakealtuben. Bladet kommer att föras in i munnens mittlinje, röret kommer att hållas från den övre tredjedelen och introduceras i mittlinjen också glidande över bladet och infört inuti glottis.
Andra namn:
  • Smörjning av engångsbladet med en gelésubstans
Inget ingripande: Standardform på stilettgruppen
Den andra gruppen kommer att vara en kontrollgrupp, de kommer att hanteras av stilettens och bladets standardform utan smörjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid i sekunder
Tidsram: intraoperativ tid
intubationstiden kommer att beräknas i sekunder från videoskärmen på Glidescope-klockan
intraoperativ tid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök med endotrakeal intubation
Tidsram: intraoperativ tid
intubationstiden kommer att registreras
intraoperativ tid
slemhinneskada under intubationen
Tidsram: intraoperativ tid
Bladet under ytan kommer att observeras för blodfläckar. Och munhålan kommer att ses för slemhinneskada eller skymd sikt.
intraoperativ tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Glidescope

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera