此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改进Glidescope管心针形状以促进困难插管

2023年2月15日 更新者:Sabah Nageeb、Ain Shams University

润滑 Glidescope 刀片管心针形状修改的下表面以促进疑似困难插管的气管插管的效果;前瞻性随机对照试验

Glidescope 一次性刀片的下表面将由胶状物质润滑,以方便其进入口腔而不损伤软组织。 此外,探针 (Gliderite) 形状将修改为钝角。 这种技术修改将适用于怀疑有困难插管标准并计划进行减肥手术的肥胖患者。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

将为女性患者准备气管内管直径尺寸 7.5 毫米和一次性刚性刀片尺寸 3,为男性患者准备 ETT 直径尺寸 8.00 毫米和一次性刚性刀片尺寸 4。 刀片的下表面将用可溶性果冻润滑,注意不要接触相机光源。

探针将比标准形状更钝角。 管心针在安装到气管插管内之前也将被润滑。 刀片将被引入口腔中线内,管子将从上三分之一处开始并在中线引入,同时滑过刀片并引入声门内。 一旦将管的尖端引入声门内,管心针将被移除,管将在气管内进一步推进。 空气进入的平等将通过听诊器评估,并在袖带充气后通过胶带固定。

如果在插管过程中使用的技术未能引入管,我们将在口腔内进行 ETT 旋转或在口腔外进行向上的管心针角度,然后再次引入。 如果 Glidescope 插管失败,我们将使用插管 LMA 为患者插管。 如果所有试验都未能为患者插管。 将注射 Sugamadex 16 mg/Kg 以唤醒患者。 插管后,在 Glidescope 的帮助下,大胃管将被引入食道。

第 2 组:

第二组将是对照组,他们将使用标准形状的探针和没有润滑的刀片进行操作。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Rabah Alharbi, Saudi board
  • 电话号码:0555595373 9660555595373
  • 邮箱:rabahsa@moh.gov.sa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 II 或 III
  • BMI大于35
  • 出现至少一种困难气道预测因素的患者。
  • 气道困难至少为 3 分,作为困难的指标。

排除标准:

  • 可能需要快速序贯诱导的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:管芯形状修改组

将为女性患者准备气管内管直径尺寸 7.5 毫米和一次性刚性刀片尺寸 3,为男性患者准备 ETT 直径尺寸 8.00 毫米和一次性刚性刀片尺寸 4。 刀片的下表面将用可溶性果冻润滑,注意不要接触相机光源。

探针将比标准形状更钝角。 管心针在安装到气管插管内之前也将被润滑。 刀片将被引入口腔中线内,管子将从上三分之一处开始并在中线引入,同时滑过刀片并引入声门内。 一旦将管的尖端引入声门内,管心针将被移除,管将在气管内进一步推进。 空气进入的平等将通过听诊器评估,并在袖带充气后通过胶带固定。

探针将比标准形状更钝角。 管心针在安装到气管插管内之前也将被润滑。 刀片将被引入口腔中线内,管子将从上三分之一处开始并在中线引入,同时滑过刀片并引入声门内。
其他名称:
  • 用胶状物质润滑一次性刀片
无干预:探针组的标准形状
第二组将是对照组,他们将使用标准形状的探针和没有润滑的刀片进行操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间(秒)
大体时间:术中时间
插管时间将从 Glidescope 手表的视频屏幕以秒为单位计算
术中时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管试验次数
大体时间:术中时间
插管时间将被记录
术中时间
插管过程中粘膜损伤
大体时间:术中时间
将观察表面下的刀片是否有血斑。 并且将观察口腔是否有粘膜损伤或视野模糊。
术中时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabah Ayoub, MD、Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (估计)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Glidescope

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅