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Modificação do formato do estilete do Glidescope para facilitar a intubação difícil

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Eficácia da lubrificação da superfície inferior da modificação do formato do estilete da lâmina Glidescope para facilitar a intubação endotraqueal em caso de suspeita de intubação difícil; Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle

A superfície inferior da lâmina descartável do Glidescope será lubrificada por uma substância gelatinosa para facilitar sua entrada na boca sem trauma aos tecidos moles. Além disso, a forma do estilete (Gliderite) será modificada para ser um ângulo obtuso. Essa modificação da técnica será aplicada a pacientes obesos com suspeita de critérios de intubação difíceis que serão submetidos a cirurgias bariátricas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Serão preparados tubo endotraqueal de diâmetro 7,5 mm e lâmina rígida descartável tamanho 3 para os pacientes do sexo feminino e TET de diâmetro tamanho 8,00 mm e lâmina rígida descartável tamanho 4 para os pacientes do sexo masculino. A superfície inferior da lâmina será lubrificada por geléia solúvel, tomando cuidado para não tocar na fonte de luz da câmera.

O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão. O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal. A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote. Uma vez introduzida a ponta do tubo no interior da glote, o estilete será retirado e o tubo será avançado mais para dentro da traquéia. A igualdade de entrada de ar será avaliada pelo estetoscópio e o tubo será fixado por fita adesiva após a insuflação do manguito.

Se durante a intubação a técnica utilizada não conseguir introduzir o tubo, faremos rotação do TET dentro da boca ou angulação do estilete para cima fora da boca e então será reintroduzido novamente. Se o Glidescope não conseguir intubar, usaremos LMA de intubação para intubar os pacientes. Se todas as tentativas falharam em intubar os pacientes. Sugamadex 16 mg/Kg será injetado para despertar os pacientes. Após a intubação, o tubo gástrico grande será introduzido no esôfago sob a visão da ajuda do Glidescope também.

Grupo 2:

O segundo grupo será um grupo controle, serão manuseados pelo formato padrão do estilete e da lâmina sem lubrificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Número de telefone: 0555595373 9660555595373
  • E-mail: rabahsa@moh.gov.sa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA II ou III
  • IMC acima de 35
  • Pacientes apresentando pelo menos um preditor de via aérea difícil.
  • A dificuldade das vias aéreas é de pelo menos 3 pontos como indicador de dificuldade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que podem precisar de indução de sequência rápida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de modificação da forma do estilete

Serão preparados tubo endotraqueal de diâmetro 7,5 mm e lâmina rígida descartável tamanho 3 para os pacientes do sexo feminino e TET de diâmetro tamanho 8,00 mm e lâmina rígida descartável tamanho 4 para os pacientes do sexo masculino. A superfície inferior da lâmina será lubrificada por geléia solúvel, tomando cuidado para não tocar na fonte de luz da câmera.

O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão. O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal. A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote. Uma vez introduzida a ponta do tubo no interior da glote, o estilete será retirado e o tubo será avançado mais para dentro da traquéia. A igualdade de entrada de ar será avaliada pelo estetoscópio e o tubo será fixado por fita adesiva após a insuflação do manguito.

O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão. O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal. A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote.
Outros nomes:
  • Lubrificação da lâmina descartável por uma substância gelatinosa
Sem intervenção: Forma padrão do grupo estilete
O segundo grupo será um grupo controle, serão manuseados pelo formato padrão do estilete e da lâmina sem lubrificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação em segundos
Prazo: tempo intraoperatório
o tempo de intubação será calculado em segundos na tela de vídeo do relógio Glidescope
tempo intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de intubação endotraqueal
Prazo: tempo intraoperatório
o tempo de intubação será registrado
tempo intraoperatório
lesão da mucosa durante a intubação
Prazo: tempo intraoperatório
A lâmina sob a superfície será observada quanto a manchas de sangue. E a cavidade oral será examinada quanto a danos na mucosa ou visão obscurecida.
tempo intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glidescope

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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