- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05744388
Modificação do formato do estilete do Glidescope para facilitar a intubação difícil
Eficácia da lubrificação da superfície inferior da modificação do formato do estilete da lâmina Glidescope para facilitar a intubação endotraqueal em caso de suspeita de intubação difícil; Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão preparados tubo endotraqueal de diâmetro 7,5 mm e lâmina rígida descartável tamanho 3 para os pacientes do sexo feminino e TET de diâmetro tamanho 8,00 mm e lâmina rígida descartável tamanho 4 para os pacientes do sexo masculino. A superfície inferior da lâmina será lubrificada por geléia solúvel, tomando cuidado para não tocar na fonte de luz da câmera.
O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão. O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal. A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote. Uma vez introduzida a ponta do tubo no interior da glote, o estilete será retirado e o tubo será avançado mais para dentro da traquéia. A igualdade de entrada de ar será avaliada pelo estetoscópio e o tubo será fixado por fita adesiva após a insuflação do manguito.
Se durante a intubação a técnica utilizada não conseguir introduzir o tubo, faremos rotação do TET dentro da boca ou angulação do estilete para cima fora da boca e então será reintroduzido novamente. Se o Glidescope não conseguir intubar, usaremos LMA de intubação para intubar os pacientes. Se todas as tentativas falharam em intubar os pacientes. Sugamadex 16 mg/Kg será injetado para despertar os pacientes. Após a intubação, o tubo gástrico grande será introduzido no esôfago sob a visão da ajuda do Glidescope também.
Grupo 2:
O segundo grupo será um grupo controle, serão manuseados pelo formato padrão do estilete e da lâmina sem lubrificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabah Ayoub, MD
- Número de telefone: 563887242 966563887242
- E-mail: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rabah Alharbi, Saudi board
- Número de telefone: 0555595373 9660555595373
- E-mail: rabahsa@moh.gov.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II ou III
- IMC acima de 35
- Pacientes apresentando pelo menos um preditor de via aérea difícil.
- A dificuldade das vias aéreas é de pelo menos 3 pontos como indicador de dificuldade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que podem precisar de indução de sequência rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de modificação da forma do estilete
Serão preparados tubo endotraqueal de diâmetro 7,5 mm e lâmina rígida descartável tamanho 3 para os pacientes do sexo feminino e TET de diâmetro tamanho 8,00 mm e lâmina rígida descartável tamanho 4 para os pacientes do sexo masculino. A superfície inferior da lâmina será lubrificada por geléia solúvel, tomando cuidado para não tocar na fonte de luz da câmera. O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão. O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal. A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote. Uma vez introduzida a ponta do tubo no interior da glote, o estilete será retirado e o tubo será avançado mais para dentro da traquéia. A igualdade de entrada de ar será avaliada pelo estetoscópio e o tubo será fixado por fita adesiva após a insuflação do manguito. |
O estilete terá um ângulo mais obtuso do que a forma padrão.
O estilete também será lubrificado antes de ser encaixado dentro do tubo endotraqueal.
A lâmina será introduzida no interior da linha média da boca, o tubo será segurado a partir do terço superior e introduzido na linha média também deslizando sobre a lâmina e introduzido no interior da glote.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Forma padrão do grupo estilete
O segundo grupo será um grupo controle, serão manuseados pelo formato padrão do estilete e da lâmina sem lubrificação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação em segundos
Prazo: tempo intraoperatório
|
o tempo de intubação será calculado em segundos na tela de vídeo do relógio Glidescope
|
tempo intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas de intubação endotraqueal
Prazo: tempo intraoperatório
|
o tempo de intubação será registrado
|
tempo intraoperatório
|
|
lesão da mucosa durante a intubação
Prazo: tempo intraoperatório
|
A lâmina sob a superfície será observada quanto a manchas de sangue.
E a cavidade oral será examinada quanto a danos na mucosa ou visão obscurecida.
|
tempo intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Glidescope
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .