- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744388
Liukuputken muodon muuttaminen vaikean intuboinnin helpottamiseksi
Liukuputken terän muodon muutoksen alipinnan voitelun tehokkuus endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi epäillyn vaikean intuboinnin yhteydessä; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmistetaan endotrakeaaliputken halkaisija 7,5 mm ja kertakäyttöinen jäykkä terä koko 3 naispotilaille ja ETT:n halkaisija koko 8,00 mm ja kertakäyttöinen jäykkä terä koko 4 miespotilaille. Terän alapinta voidellaan liukenevalla hyytelöllä varoen koskettamasta kameran valonlähdettä.
Styletistä tulee tylppä kulma kuin vakiomuoto. Mandriini voidellaan myös ennen kuin se asetetaan endotrakeaaliputken sisään. Terä viedään suun keskiviivan sisään, putkea pidetään ylemmästä kolmanneksesta ja viedään keskiviivaan myös liukuen terän yli ja viedään äänisanan sisään. Kun putken kärki on työnnetty äänikielen sisään, mandriinit poistetaan ja putki viedään enemmän henkitorven sisään. Stetoskooppi arvioi ilman sisäänpääsyn tasaisuuden ja putki kiinnitetään teipillä mansetin täyttämisen jälkeen.
Jos intuboinnin aikana käytetty tekniikka ei onnistunut putken vieminen sisään, teemme ETT-rotaatiota suun sisällä tai ylöspäin suuntautuvaa mandriinin kulmausta suun ulkopuolella, minkä jälkeen se otetaan uudelleen käyttöön. Jos Glidescope ei onnistunut intuboimaan, käytämme intuboivaa LMA:ta potilaiden intuboimiseen. Jos kaikki tutkimukset eivät onnistuneet intuboimaan potilaita. Sugamadex 16 mg/kg ruiskutetaan potilaiden herättämiseksi. Intuboinnin jälkeen suuri mahaletku viedään ruokatorveen myös Glidescope-avun avulla.
Ryhmä 2:
Toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jota käsittelee mandriinin vakiomuoto ja terä ilman voitelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabah Ayoub, MD
- Puhelinnumero: 563887242 966563887242
- Sähköposti: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabah Alharbi, Saudi board
- Puhelinnumero: 0555595373 9660555595373
- Sähköposti: rabahsa@moh.gov.sa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila II tai III
- BMI yli 35
- Potilaat, joilla on vähintään yksi ennustaja vaikeista hengitysteistä.
- Hengitysteiden vaikeusaste on vähintään 3 vaikeuden indikaattorina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saattavat tarvita nopeaa sekvenssiinduktiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyylimuodon muokkausryhmä
Valmistetaan endotrakeaaliputken halkaisija 7,5 mm ja kertakäyttöinen jäykkä terä koko 3 naispotilaille ja ETT:n halkaisija koko 8,00 mm ja kertakäyttöinen jäykkä terä koko 4 miespotilaille. Terän alapinta voidellaan liukenevalla hyytelöllä varoen koskettamasta kameran valonlähdettä. Styletistä tulee tylppä kulma kuin vakiomuoto. Mandriini voidellaan myös ennen kuin se asetetaan endotrakeaaliputken sisään. Terä viedään suun keskiviivan sisään, putkea pidetään ylemmästä kolmanneksesta ja viedään keskiviivaan myös liukuen terän yli ja viedään äänisanan sisään. Kun putken kärki on työnnetty äänikielen sisään, mandriinit poistetaan ja putki viedään enemmän henkitorven sisään. Stetoskooppi arvioi ilman sisäänpääsyn tasaisuuden ja putki kiinnitetään teipillä mansetin täyttämisen jälkeen. |
Styletistä tulee tylppä kulma kuin vakiomuoto.
Mandriini voidellaan myös ennen kuin se asetetaan endotrakeaaliputken sisään.
Terä viedään suun keskiviivan sisään, putkea pidetään ylemmästä kolmanneksesta ja viedään keskiviivaan myös liukuen terän yli ja viedään äänisanan sisään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Stylettiryhmän vakiomuoto
Toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jota käsittelee mandriinin vakiomuoto ja terä ilman voitelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika sekunneissa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
intubaatioaika lasketaan sekunneissa Glidescope-kellon videonäytöltä
|
intraoperatiivinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen intubaatiokokeiden lukumäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
intubaatioaika tallennetaan
|
intraoperatiivinen aika
|
|
limakalvovauriot intuboinnin aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
Pinnan alla olevasta terästä tarkkaillaan veripisteitä.
Ja suuontelosta tarkastellaan limakalvovaurioita tai hämärtyneitä näkymiä.
|
intraoperatiivinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glidescope
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .