Модификация формы стилета глайдоскопа для облегчения трудной интубации
Эффективность смазывания нижней поверхности стилета лезвия глайдоскопа с изменением формы для облегчения эндотрахеальной интубации при подозрении на затрудненную интубацию; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут подготовлены эндотрахеальная трубка диаметром 7,5 мм и одноразовым жестким лезвием размера 3 для пациентов женского пола и ЭТТ диаметром 8,00 мм и одноразовым жестким лезвием размера 4 для пациентов мужского пола. Нижняя поверхность лезвия будет смазана растворимым желе, стараясь не касаться источника света камеры.
Стилет будет иметь более тупой угол, чем стандартная форма. Стилет также смазывают перед установкой в эндотрахеальную трубку. Лезвие будет введено внутрь средней линии рта, трубка будет проведена за верхнюю треть и введена по средней линии, также скользя по лезвию и введена внутрь голосовой щели. После введения кончика трубки в голосовую щель стилет удаляют, а трубку продвигают дальше в трахею. Равномерность входа воздуха будет оцениваться стетоскопом, а трубка будет зафиксирована лейкопластырем после надувания манжеты.
Если во время интубации с помощью использованной методики ввести трубку не удалось, мы произведем вращение ЭТТ внутри рта или изгиб стилета вверх снаружи рта, после чего снова введем трубку. Если Glidescope не удалось заинтубировать, мы будем использовать интубационный LMA для интубации пациентов. Если все испытания оказались безуспешными, интубировать пациентов. Сугамадекс 16 мг/кг будет вводиться для пробуждения пациентов. После интубации большая желудочная трубка будет введена в пищевод также под контролем глайдоскопа.
Группа 2:
Вторая группа будет контрольной, они будут обрабатываться стилетом стандартной формы и лезвием без смазки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabah Ayoub, MD
- Номер телефона: 563887242 966563887242
- Электронная почта: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabah Alharbi, Saudi board
- Номер телефона: 0555595373 9660555595373
- Электронная почта: rabahsa@moh.gov.sa
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA II или III
- ИМТ более 35
- Пациенты с наличием по крайней мере одного предиктора затруднения проходимости дыхательных путей.
- Трудность дыхательных путей составляет не менее 3 баллов в качестве показателя сложности.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым может потребоваться быстрая последовательная индукция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа модификации формы стилета
Будут подготовлены эндотрахеальная трубка диаметром 7,5 мм и одноразовым жестким лезвием размера 3 для пациентов женского пола и ЭТТ диаметром 8,00 мм и одноразовым жестким лезвием размера 4 для пациентов мужского пола. Нижняя поверхность лезвия будет смазана растворимым желе, стараясь не касаться источника света камеры. Стилет будет иметь более тупой угол, чем стандартная форма. Стилет также смазывают перед установкой в эндотрахеальную трубку. Лезвие будет введено внутрь средней линии рта, трубка будет проведена за верхнюю треть и введена по средней линии, также скользя по лезвию и введена внутрь голосовой щели. После введения кончика трубки в голосовую щель стилет удаляют, а трубку продвигают дальше в трахею. Равномерность входа воздуха будет оцениваться стетоскопом, а трубка будет зафиксирована лейкопластырем после надувания манжеты. |
Стилет будет иметь более тупой угол, чем стандартная форма.
Стилет также смазывают перед установкой в эндотрахеальную трубку.
Лезвие будет введено внутрь средней линии рта, трубка будет проведена за верхнюю треть и введена по средней линии, также скользя по лезвию и введена внутрь голосовой щели.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартная форма группы стилетов
Вторая группа будет контрольной, они будут обрабатываться стилетом стандартной формы и лезвием без смазки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации в секундах
Временное ограничение: интраоперационное время
|
время интубации будет рассчитано в секундах с видеоэкрана часов Glidescope
|
интраоперационное время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: интраоперационное время
|
время интубации будет записано
|
интраоперационное время
|
|
повреждение слизистой оболочки во время интубации
Временное ограничение: интраоперационное время
|
Лезвие под поверхностью будет наблюдаться для пятен крови.
И полость рта будет осмотрена на предмет повреждения слизистой оболочки или затемненного обзора.
|
интраоперационное время
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Glidescope
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .