- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05744388
Modificación de la forma del estilete del glidescopio para facilitar la intubación difícil
Eficacia de lubricar la superficie inferior de la modificación de la forma del estilete de la hoja del glidescopio para facilitar la intubación endotraqueal en caso de sospecha de intubación difícil; Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se preparará un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 3 para los pacientes femeninos y un TET de 8,00 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 4 para los pacientes masculinos. La superficie inferior de la hoja se lubricará con gelatina soluble, teniendo cuidado de no tocar la fuente de luz de la cámara.
El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar. El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal. La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis. Una vez introducida la punta del tubo dentro de la glotis, se retirará el estilete y se avanzará más el tubo dentro de la tráquea. La igualdad de entrada de aire se evaluará con el estetoscopio y el tubo se fijará con cinta adhesiva después de inflar el manguito.
Si durante la intubación la técnica empleada no consigue introducir el tubo, haremos una rotación del TET dentro de la boca o una angulación del estilete hacia arriba fuera de la boca y luego se volverá a introducir. Si Glidescope no pudo intubar, utilizaremos LMA de intubación para intubar a los pacientes. Si todos los ensayos fallaron en intubar a los pacientes. Se inyectará Sugamadex 16 mg/Kg para despertar a los pacientes. Después de la intubación, el tubo gástrico grande se introducirá en el esófago bajo la visión de la ayuda de Glidescope también.
Grupo 2:
El segundo grupo será un grupo de control, se manejarán con la forma estándar del estilete y la cuchilla sin lubricación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabah Ayoub, MD
- Número de teléfono: 563887242 966563887242
- Correo electrónico: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabah Alharbi, Saudi board
- Número de teléfono: 0555595373 9660555595373
- Correo electrónico: rabahsa@moh.gov.sa
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II o III
- IMC más de 35
- Pacientes que presentan al menos un predictor de vía aérea difícil.
- La dificultad de la vía aérea es al menos una puntuación de 3 como indicador de dificultad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pueden necesitar inducción de secuencia rápida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de modificación de la forma del estilete
Se preparará un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 3 para los pacientes femeninos y un TET de 8,00 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 4 para los pacientes masculinos. La superficie inferior de la hoja se lubricará con gelatina soluble, teniendo cuidado de no tocar la fuente de luz de la cámara. El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar. El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal. La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis. Una vez introducida la punta del tubo dentro de la glotis, se retirará el estilete y se avanzará más el tubo dentro de la tráquea. La igualdad de entrada de aire se evaluará con el estetoscopio y el tubo se fijará con cinta adhesiva después de inflar el manguito. |
El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar.
El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal.
La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis.
Otros nombres:
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Sin intervención: Forma estándar del grupo de estiletes
El segundo grupo será un grupo de control, se manejarán con la forma estándar del estilete y la cuchilla sin lubricación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación en segundos
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
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el tiempo de intubación se calculará en segundos desde la pantalla de video del reloj Glidescope
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tiempo intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ensayos de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
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se registrará el tiempo de intubación
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tiempo intraoperatorio
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daño de la mucosa durante la intubación
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
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Se observará la hoja debajo de la superficie en busca de manchas de sangre.
Y la cavidad bucal se examinará en busca de daños en la mucosa o visión oscurecida.
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tiempo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Glidescope
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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