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Modificación de la forma del estilete del glidescopio para facilitar la intubación difícil

15 de febrero de 2023 actualizado por: Sabah Nageeb, Ain Shams University

Eficacia de lubricar la superficie inferior de la modificación de la forma del estilete de la hoja del glidescopio para facilitar la intubación endotraqueal en caso de sospecha de intubación difícil; Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo

La superficie inferior de la hoja desechable del Glidescope se lubricará con una sustancia gelatinosa para facilitar su entrada en la boca sin traumatismos en los tejidos blandos. Además, la forma del estilete (Gliderite) se modificará para que tenga un ángulo obtuso. Esta modificación de la técnica se aplicará a pacientes obesos con sospecha de criterios de intubación difícil que estén programados para cirugías bariátricas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se preparará un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 3 para los pacientes femeninos y un TET de 8,00 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 4 para los pacientes masculinos. La superficie inferior de la hoja se lubricará con gelatina soluble, teniendo cuidado de no tocar la fuente de luz de la cámara.

El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar. El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal. La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis. Una vez introducida la punta del tubo dentro de la glotis, se retirará el estilete y se avanzará más el tubo dentro de la tráquea. La igualdad de entrada de aire se evaluará con el estetoscopio y el tubo se fijará con cinta adhesiva después de inflar el manguito.

Si durante la intubación la técnica empleada no consigue introducir el tubo, haremos una rotación del TET dentro de la boca o una angulación del estilete hacia arriba fuera de la boca y luego se volverá a introducir. Si Glidescope no pudo intubar, utilizaremos LMA de intubación para intubar a los pacientes. Si todos los ensayos fallaron en intubar a los pacientes. Se inyectará Sugamadex 16 mg/Kg para despertar a los pacientes. Después de la intubación, el tubo gástrico grande se introducirá en el esófago bajo la visión de la ayuda de Glidescope también.

Grupo 2:

El segundo grupo será un grupo de control, se manejarán con la forma estándar del estilete y la cuchilla sin lubricación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rabah Alharbi, Saudi board
  • Número de teléfono: 0555595373 9660555595373
  • Correo electrónico: rabahsa@moh.gov.sa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA II o III
  • IMC más de 35
  • Pacientes que presentan al menos un predictor de vía aérea difícil.
  • La dificultad de la vía aérea es al menos una puntuación de 3 como indicador de dificultad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que pueden necesitar inducción de secuencia rápida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de modificación de la forma del estilete

Se preparará un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 3 para los pacientes femeninos y un TET de 8,00 mm de diámetro y una hoja rígida desechable de tamaño 4 para los pacientes masculinos. La superficie inferior de la hoja se lubricará con gelatina soluble, teniendo cuidado de no tocar la fuente de luz de la cámara.

El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar. El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal. La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis. Una vez introducida la punta del tubo dentro de la glotis, se retirará el estilete y se avanzará más el tubo dentro de la tráquea. La igualdad de entrada de aire se evaluará con el estetoscopio y el tubo se fijará con cinta adhesiva después de inflar el manguito.

El estilete tendrá un ángulo más obtuso que la forma estándar. El estilete también se lubricará antes de colocarlo dentro del tubo endotraqueal. La pala se introducirá por dentro de la línea media de la boca, el tubo se sujetará desde el tercio superior y se introducirá en la línea media deslizándose también sobre la pala y se introducirá por dentro de la glotis.
Otros nombres:
  • Lubricación de la cuchilla desechable por una sustancia gelatinosa.
Sin intervención: Forma estándar del grupo de estiletes
El segundo grupo será un grupo de control, se manejarán con la forma estándar del estilete y la cuchilla sin lubricación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación en segundos
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
el tiempo de intubación se calculará en segundos desde la pantalla de video del reloj Glidescope
tiempo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ensayos de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
se registrará el tiempo de intubación
tiempo intraoperatorio
daño de la mucosa durante la intubación
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
Se observará la hoja debajo de la superficie en busca de manchas de sangre. Y la cavidad bucal se examinará en busca de daños en la mucosa o visión oscurecida.
tiempo intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sabah Ayoub, MD, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Glidescope

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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