発光ダイオード放射熱増強後の化学硬化した従来のグラスアイオノマーの臨床評価
発光ダイオード放射熱増強後の化学硬化された従来のグラスアイオノマーの臨床評価：無作為対照臨床試験
序章：
グラス アイオノマー セメント (GIC) は、その有利な特性により、臨床歯科で広く使用されています。 しかし、それらは樹脂複合材と比較して劣った物理的および機械的特性を示します。
標的：
発光ダイオード放射熱増強後の化学硬化された従来のグラスアイオノマーの臨床評価。 .
方法論:
36 番目の大臼歯を持つ 18 人の健康な患者が選択され、各患者には 2 つの咬合内側空洞が必要です。 選択されたすべての歯に対して標準化された咬合側空洞が準備されます。各患者について、最初の歯は、化学的に硬化された従来の GIC で強化なしで修復されます (M1 グループ)。 一方、2番目の歯は、放射熱（LED）で強化された化学的に硬化した従来のGICによって修復されます（M2グループ）。 各修復物の機能的および生物学的基準は、4つの時点で臨床的に評価されます
調査の概要
詳細な説明
序章：
グラス アイオノマー セメント (GIC) は、その有利な特性により、臨床歯科で広く使用されています。 しかし、それらは樹脂複合材と比較して劣った物理的および機械的特性を示します。 発光ダイオード (LED) またはレーザーによる放射熱伝達、(CaCl2) 溶液を使用した超音波エネルギー伝達など、従来の GIC の特性を改善するためのさまざまな技術が提案されています。
標的：
発光ダイオード放射熱増強後の化学硬化された従来のグラスアイオノマーの臨床評価。 .
方法論:
36 番目の大臼歯を持つ 18 人の健康な患者が選択され、各患者には 2 つの咬合内側空洞が必要です。 選択されたすべての歯に対して標準化された咬合側空洞が準備されます。各患者について、最初の歯は、化学的に硬化された従来の GIC で強化なしで修復されます (M1 グループ)。 一方、2番目の歯は、放射熱（LED）で強化された化学的に硬化した従来のGICによって修復されます（M2グループ）。 各修復物の機能的および生物学的基準は、修復直後 (T0)、6 か月後 (T1)、および 12 か月後 (T2) に臨床的に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層 21 ～ 45 歳。
- 男女問わず参加予定です。
- 定期的なフォローアップのために戻る能力 (良好な一般的な健康状態)。
- 協力的な患者のみ。
- 重要な上または下の齲蝕奥歯。
除外基準:
- 病理学的な歯髄疾患のある歯。
- 以前に修復した歯
- 摩耗、侵食、摩耗、または剥離による表面の喪失を伴う歯。
- 重度または慢性の歯周炎の患者。
- -患者は、この試験で使用される材料にアレルギーがあります。 6- 反対側の歯列のない機能しない歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：化学硬化した従来のグラスアイオノマー修復剤 (Ketac Universal Aplicap)
M1 グループの復元では、アプリケーター ノズルを閉じたまま、KetacTM Universal AplicapTM GIC カプセルをアクティベーターに装填し、私の手のボールを使用してアクティベーター レバーをしっかりと奥まで押して保持することにより、カプセルのアクティベーションを行います。 2 ～ 4 秒間押し下げます。
次に、カプセルを高周波混合装置で 8 秒間混合します。
混合されたカプセルは、ミキサーからすぐに取り出され、AplicapTM Applier にロードされます。その後、アプリケーション ノズルが開かれ、混合物が 1:40 分以内に単一のバルクとして製剤に直接押し出されます。
予備の輪郭は、ボール バニッシャーを使用して行います。
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化学的に硬化した従来の GIC
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実験的：発光ダイオード放射熱で強化されたケタック ユニバーサル アプリキャップ
M2 グループの復元は、M1 グループに対して実行されるのと同じ手順に従って実行されますが、達成された復元は、60 秒間の発光ダイオード放射熱によって強化されます。
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光硬化が強化された従来の化学硬化型 GIC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的特性の臨床成績
時間枠：12ヶ月
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FDI基準に従った生物学的特性の臨床成績
|
12ヶ月
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機能特性の臨床成績
時間枠：12ヶ月
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FDI基準に従った機能特性の臨床性能
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 431/2021
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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