Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af kemisk hærdet konventionel glasionomer efter lysemitterende diode Strålende varmeforstærkning

15. februar 2023 opdateret af: eman awad, Suez Canal University

Klinisk evaluering af kemisk hærdet konventionel glasionomer efter lysemitterende diode Radiant Heat Enhancement: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Introduktion:

Glasionomercementer (GIC'er) er meget udbredt i klinisk tandpleje på grund af deres fordelagtige egenskaber. De har imidlertid ringere fysiske og mekaniske egenskaber sammenlignet med harpikskompositter.

Sigte:

Klinisk evaluering af kemisk hærdet konventionel glasionomer efter lys-emitterende diode strålingsvarmeforstærkning. .

Metode:

Atten raske patienter med 36 sekunders kindtænder vil blive udvalgt, hvor hver patient skal have to oclussomesiale hulrum. Standardiserede oclussomesiale hulrum vil blive forberedt for alle de valgte tænder, for hver patient vil den første tand blive genoprettet med kemisk hærdede konventionelle GIC'er uden nogen forbedring (M1-gruppe). I mellemtiden vil den anden tand blive gendannet af kemisk hærdede konventionelle GIC'er, der forstærkes med strålevarme (LED) (M2-gruppe). funktionelle og biologiske kriterier for hver restaurering vil blive klinisk evalueret på 4 tidspunkter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Glasionomercementer (GIC'er) er meget udbredt i klinisk tandpleje på grund af deres fordelagtige egenskaber. De har imidlertid ringere fysiske og mekaniske egenskaber sammenlignet med harpikskompositter. Forskellige teknikker er blevet foreslået til at forbedre egenskaberne ved konventionelle GIC'er, såsom strålingsvarmeoverførsel med lysdiode (LED) eller lasere, ultralydsenergioverførsel også ved brug af (CaCl2) opløsning.

Sigte:

Klinisk evaluering af kemisk hærdet konventionel glasionomer efter lys-emitterende diode strålingsvarmeforstærkning. .

Metode:

Atten raske patienter med 36 sekunders kindtænder vil blive udvalgt, hvor hver patient skal have to oclussomesiale hulrum. Standardiserede oclussomesiale hulrum vil blive forberedt for alle de valgte tænder, for hver patient vil den første tand blive genoprettet med kemisk hærdede konventionelle GIC'er uden nogen forbedring (M1-gruppe). I mellemtiden vil den anden tand blive gendannet af kemisk hærdede konventionelle GIC'er, der forstærkes med strålevarme (LED) (M2-gruppe). Funktionelle og biologiske kriterier for hver restaurering vil blive klinisk evalueret umiddelbart efter restaurering (T0), seks måneder senere (T1) og efter 12 måneder (T2) ved hjælp af Federation Dentaire International (FDI) kriterier til vurdering af tandrestaureringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 21 - 45 år.
  2. Både hanner og kvinder vil være inkluderet.
  3. Evne til at vende tilbage til periodisk opfølgning (godt generelt helbred).
  4. Kun samarbejdsvillige patienter.
  5. Vitale øvre eller nedre kariestænder bagtil.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med enhver patologisk pulpasygdom.
  2. Tænder med tidligere restaureringer
  3. Tænder med overfladetab på grund af slid, erosion, slid eller abraktion.
  4. Patienter med svær eller kronisk paradentose.
  5. Patienter har allergi over for de materialer, der anvendes i dette forsøg. 6- Ikke-fungerende tænder uden modsatrettede tandsæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kemisk hærdet konventionelt glasionomer genoprettende (Ketac Universal Aplicap)
Til genoprettelse af M1-gruppen udføres kapselaktivering ved at fylde KetacTM Universal AplicapTM GIC-kapslen i dens aktivator, mens applikatordysen holdes lukket, ved at bruge min håndbold til at trykke aktivatorhåndtaget fast så langt som muligt og holde det nede i 2 til 4 sekunder. Derefter vil kapslen blive blandet i en højfrekvent blandeanordning i 8 sekunder. Den blandede kapsel fjernes øjeblikkeligt fra blanderen og fyldes i AplicapTM Applier, hvorefter påføringsdysen åbnes for at ekstrudere blandingen direkte ind i præparatet som en enkelt bulk inden for 1:40 minut. Den foreløbige kontur vil blive udført ved hjælp af en kuglepuder.
Andet: KetacTM Universal AplicapTM
kemisk hærdede konventionelle GIC'er
Eksperimentel: Ketac Universal Aplicap forbedret med lys-emitterende diode strålevarme
Restaurering af M2-gruppen vil blive udført efter de samme trin, som vil blive udført for M1-gruppen, men de opnåede restaureringer vil blive forbedret af lysemitterende diodestrålevarme i 60 sekunder
Andet: KetacTM Universal AplicapTM med lyshærdning
kemisk hærdede konventionelle GIC'er med lyshærdende forbedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af biologiske egenskaber
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk ydeevne af biologiske egenskaber i henhold til FDI-kriterier
12 måneder
Klinisk ydeevne af funktionelle egenskaber
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk ydeevne af funktionelle egenskaber i henhold til FDI-kriterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 431/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med høj cariesrisiko

Kliniske forsøg med KetacTM Universal AplicapTM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner