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Valutazione clinica del vetroionomero convenzionale polimerizzato chimicamente dopo il miglioramento del calore radiante del diodo a emissione di luce

15 febbraio 2023 aggiornato da: eman awad, Suez Canal University

Valutazione clinica del vetroionomero convenzionale polimerizzato chimicamente dopo il miglioramento del calore radiante del diodo a emissione di luce: uno studio clinico controllato randomizzato

Introduzione:

I cementi vetroionomerici (GIC) sono ampiamente utilizzati nell'odontoiatria clinica grazie alle loro proprietà vantaggiose. Tuttavia, presentano proprietà fisiche e meccaniche inferiori rispetto ai compositi in resina.

Scopo:

Valutazione clinica del vetroionomero convenzionale polimerizzato chimicamente dopo l'aumento del calore radiante del diodo a emissione di luce. .

Metodologia:

Saranno selezionati diciotto pazienti sani con denti molari di 36 secondi in cui ogni paziente dovrebbe avere due cavità ocluso-mesali. Verranno preparate cavità ocluso-mesali standardizzate per tutti i denti selezionati, per ogni paziente verrà restaurato il primo dente con GIC convenzionali polimerizzati chimicamente senza alcun miglioramento (gruppo M1). Nel frattempo, il secondo dente sarà restaurato mediante GIC convenzionali curati chimicamente che sono stati migliorati con calore radiante (LED) (gruppo M2). i criteri funzionali e biologici di ciascun restauro saranno valutati clinicamente in 4 punti temporali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

I cementi vetroionomerici (GIC) sono ampiamente utilizzati nell'odontoiatria clinica grazie alle loro proprietà vantaggiose. Tuttavia, presentano proprietà fisiche e meccaniche inferiori rispetto ai compositi in resina. Sono state suggerite varie tecniche per migliorare le proprietà dei GIC convenzionali come il trasferimento di calore radiante mediante diodi a emissione di luce (LED) o laser, il trasferimento di energia ultrasonica anche utilizzando una soluzione (CaCl2).

Scopo:

Valutazione clinica del vetroionomero convenzionale polimerizzato chimicamente dopo l'aumento del calore radiante del diodo a emissione di luce. .

Metodologia:

Saranno selezionati diciotto pazienti sani con denti molari di 36 secondi in cui ogni paziente dovrebbe avere due cavità ocluso-mesali. Verranno preparate cavità ocluso-mesali standardizzate per tutti i denti selezionati, per ogni paziente verrà restaurato il primo dente con GIC convenzionali polimerizzati chimicamente senza alcun miglioramento (gruppo M1). Nel frattempo, il secondo dente sarà restaurato mediante GIC convenzionali curati chimicamente che sono stati migliorati con calore radiante (LED) (gruppo M2). i criteri funzionali e biologici di ciascun restauro saranno valutati clinicamente immediatamente dopo il restauro (T0), sei mesi dopo (T1) e dopo 12 mesi (T2) utilizzando i criteri della Federation Dentaire International (FDI) per la valutazione dei restauri dentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età 21 - 45 anni.
  2. Saranno inclusi sia maschi che femmine.
  3. Possibilità di tornare per un controllo periodico (buona salute generale).
  4. Solo pazienti collaborativi.
  5. Denti posteriori cariati superiori o inferiori vitali.

Criteri di esclusione:

  1. Denti con qualsiasi malattia pulpare patologica.
  2. Denti con restauri precedenti
  3. Denti con perdita di superficie dovuta ad attrito, erosione, abrasione o abfrazione.
  4. Pazienti con parodontite grave o cronica.
  5. I pazienti sono allergici ai materiali utilizzati in questo studio. 6- Denti non funzionanti senza dentatura opposta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vetroionomerico da restauro convenzionale a polimerizzazione chimica (Ketac Universal Aplicap)
Per il ripristino del gruppo M1, l'attivazione della capsula verrà eseguita caricando la capsula KetacTM Universal AplicapTM GIC nel suo attivatore tenendo chiuso l'ugello dell'applicatore, usando il palmo della mia mano per premere fermamente la leva dell'attivatore fino in fondo e tenerla giù per 2 a 4 secondi. Quindi la capsula verrà miscelata in un dispositivo di miscelazione ad alta frequenza per 8 secondi. La capsula miscelata verrà immediatamente rimossa dal miscelatore e caricata nell'applicatore AplicapTM, quindi l'ugello di applicazione verrà aperto per estrudere la miscela direttamente nella preparazione come un'unica massa entro 1:40 minuti. Il contorno preliminare verrà eseguito utilizzando un brunitore a sfera.
Altro: Applicazione universale KetacTM
GIC convenzionali polimerizzati chimicamente
Sperimentale: Ketac Universal Aplicap potenziato con calore radiante a diodi emettitori di luce
Il ripristino del gruppo M2 verrà eseguito seguendo gli stessi passaggi che verranno eseguiti per il gruppo M1, ma i restauri ottenuti saranno migliorati dal calore radiante del diodo a emissione di luce per 60 secondi
Altro: KetacTM Universal AplicapTM con fotopolimerizzazione
GIC convenzionali polimerizzati chimicamente con potenziamento della fotopolimerizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance clinica delle proprietà biologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Prestazioni cliniche delle proprietà biologiche secondo i criteri FDI
12 mesi
Prestazioni cliniche delle proprietà funzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
Prestazioni cliniche delle proprietà funzionali secondo i criteri FDI
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 431/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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