Kemiallisesti kovettuneen perinteisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi valodiodin säteilylämmön tehostamisen jälkeen
Kemiallisesti kovettuneen perinteisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi valodiodin säteilylämmön tehostamisen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Esittely:
Lasi-ionomeerisementtejä (GIC) käytetään laajalti kliinisessä hammaslääketieteessä niiden edullisten ominaisuuksien vuoksi. Niillä on kuitenkin huonommat fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet verrattuna hartsikomposiitteihin.
Tavoite:
Kemiallisesti kovettuneen tavanomaisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi valodiodin säteilylämmön tehostamisen jälkeen. .
Metodologia:
Kahdeksantoista tervettä potilasta, joilla on 36 sekunnin poskihampaat, valitaan, ja jokaisella potilaalla tulee olla kaksi oklussomesiaalista onteloa. Kaikille valituille hampaille valmistetaan standardisoidut oklussomusiaaliset ontelot, jokaiselle potilaalle ensimmäinen hammas palautetaan kemiallisesti kovettuneilla perinteisillä GIC:illä ilman parannusta (M1-ryhmä). Sillä välin toinen hammas palautetaan kemiallisesti kovetetuilla perinteisillä GIC:illä, joita tehostetaan säteilylämmöllä (LED) (M2-ryhmä). Jokaisen palautuksen toiminnalliset ja biologiset kriteerit arvioidaan kliinisesti 4 ajankohdassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Lasi-ionomeerisementtejä (GIC) käytetään laajalti kliinisessä hammaslääketieteessä niiden edullisten ominaisuuksien vuoksi. Niillä on kuitenkin huonommat fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet verrattuna hartsikomposiitteihin. Erilaisia tekniikoita on ehdotettu parantamaan perinteisten GIC:ien ominaisuuksia, kuten säteilylämmönsiirtoa valodiodilla (LED) tai lasereilla, ultraäänienergian siirtoa myös käyttämällä (CaCl2) liuosta.
Tavoite:
Kemiallisesti kovettuneen tavanomaisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi valodiodin säteilylämmön tehostamisen jälkeen. .
Metodologia:
Kahdeksantoista tervettä potilasta, joilla on 36 sekunnin poskihampaat, valitaan, ja jokaisella potilaalla tulee olla kaksi oklussomesiaalista onteloa. Kaikille valituille hampaille valmistetaan standardisoidut oklussomusiaaliset ontelot, jokaiselle potilaalle ensimmäinen hammas palautetaan kemiallisesti kovettuneilla perinteisillä GIC:illä ilman parannusta (M1-ryhmä). Sillä välin toinen hammas palautetaan kemiallisesti kovetetuilla perinteisillä GIC:illä, joita tehostetaan säteilylämmöllä (LED) (M2-ryhmä). Jokaisen täytteen toiminnalliset ja biologiset kriteerit arvioidaan kliinisesti välittömästi restauroinnin jälkeen (T0), kuuden kuukauden kuluttua (T1) ja 12 kuukauden kuluttua (T2) käyttämällä Federation Dentaire Internationalin (FDI) kriteereitä hammastäytteiden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 21-45 vuotta.
- Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia.
- Mahdollisuus palata säännölliseen seurantaan (hyvä yleinen terveys).
- Vain yhteistyökykyiset potilaat.
- Tärkeät ylemmät tai alemmat karioosit takahampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on mikä tahansa patologinen pulpasairaus.
- Hampaat aikaisemmilla täytteillä
- Hampaat, joiden pinta on hävinnyt hankauksen, eroosion, hankauksen tai abfraktion vuoksi.
- Potilaat, joilla on vaikea tai krooninen parodontiitti.
- Potilaat ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille materiaaleille. 6- Toimimattomat hampaat, joissa ei ole vastakkaista hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kemiallisesti kovetettu tavanomainen lasi-ionomeeritäyte (Ketac Universal Aplicap)
M1-ryhmän palauttamiseksi kapselin aktivointi suoritetaan lataamalla KetacTM Universal AplicapTM GIC -kapseli aktivaattoriinsa pitäen applikaattorisuutin suljettuna. Painamalla kädeni palloa aktivaattorivipua lujasti niin pitkälle kuin se menee ja pitämällä sitä kiinni. alas 2-4 sekunnin ajan.
Sitten kapselia sekoitetaan korkeataajuisessa sekoituslaitteessa 8 sekunnin ajan.
Sekoitettu kapseli poistetaan välittömästi sekoittimesta ja ladataan AplicapTM Applieriin, minkä jälkeen levityssuutin avataan, jotta seos puristetaan suoraan valmisteeseen yhtenä bulkkina 1:40 minuutin kuluessa.
Alustava ääriviiva tehdään pallokiillotuskoneella.
|
kemiallisesti kovetetut perinteiset GIC:t
|
|
Kokeellinen: Ketac Universal Aplicap parannettu valodiodilla säteilylämmöllä
M2-ryhmän palauttaminen suoritetaan samoilla vaiheilla kuin M1-ryhmälle, mutta saavutettuja palautuksia tehostetaan valodiodin säteilylämmöllä 60 sekunnin ajan.
|
kemiallisesti kovetetut perinteiset GIC:t valokovetuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten ominaisuuksien kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biologisten ominaisuuksien kliininen suorituskyky FDI-kriteerien mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallisten ominaisuuksien kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallisten ominaisuuksien kliininen suorituskyky FDI-kriteerien mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 431/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .