Клиническая оценка химически отвержденного обычного стеклоиономера после улучшения теплового излучения светоизлучающего диода
Клиническая оценка химически отвержденного обычного стеклоиономера после усиления теплового излучения светоизлучающих диодов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Введение:
Стеклоиономерные цементы (СИЦ) широко используются в клинической стоматологии благодаря своим полезным свойствам. Однако они обладают худшими физико-механическими свойствами по сравнению с полимерными композитами.
Цель:
Клиническая оценка химически отвержденного обычного стеклоиономера после усиления лучистого тепла с помощью светоизлучающих диодов. .
Методология:
Будут отобраны восемнадцать здоровых пациентов с 36-ю вторыми молярами, где у каждого пациента должно быть две окклюзионно-мезиальные полости. Для всех выбранных зубов будут подготовлены стандартизированные окклюзионно-мезиальные полости, для каждого пациента первый зуб будет реставрирован химически отверждаемыми традиционными СИЦ без какого-либо улучшения (группа М1). Между тем, второй зуб будет реставрирован химически отверждаемыми обычными СИЦ, усиленными лучистым теплом (LED) (группа M2). функциональные и биологические критерии каждой реставрации будут клинически оцениваться в 4 временных точках
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Стеклоиономерные цементы (СИЦ) широко используются в клинической стоматологии благодаря своим полезным свойствам. Однако они обладают худшими физико-механическими свойствами по сравнению с полимерными композитами. Для улучшения свойств обычных GIC были предложены различные методы, такие как передача лучистого тепла с помощью светоизлучающих диодов (LED) или лазеров, передача ультразвуковой энергии, а также с использованием раствора (CaCl2).
Цель:
Клиническая оценка химически отвержденного обычного стеклоиономера после усиления лучистого тепла с помощью светоизлучающих диодов. .
Методология:
Будут отобраны восемнадцать здоровых пациентов с 36-ю вторыми молярами, где у каждого пациента должно быть две окклюзионно-мезиальные полости. Для всех выбранных зубов будут подготовлены стандартизированные окклюзионно-мезиальные полости, для каждого пациента первый зуб будет реставрирован химически отверждаемыми традиционными СИЦ без какого-либо улучшения (группа М1). Между тем, второй зуб будет реставрирован химически отверждаемыми обычными СИЦ, усиленными лучистым теплом (LED) (группа M2). функциональные и биологические критерии каждой реставрации будут клинически оценены сразу после реставрации (T0), через шесть месяцев (T1) и через 12 месяцев (T2) с использованием критериев Международной федерации стоматологов (FDI) для оценки зубных реставраций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 21 - 45 лет.
- Будут включены как мужчины, так и женщины.
- Возможность вернуться для периодического наблюдения (хорошее общее состояние здоровья).
- Только кооперативные пациенты.
- Витальные верхние или нижние кариозные задние зубы.
Критерий исключения:
- Зубы с любым патологическим заболеванием пульпы.
- Зубы с предыдущими реставрациями
- Зубы с потерей поверхности из-за истирания, эрозии, истирания или абфракции.
- Пациенты с тяжелым или хроническим пародонтитом.
- Пациенты имеют аллергию на материалы, используемые в этом испытании. 6- Нефункционирующие зубы без противолежащих зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: химически отверждаемый обычный стеклоиономерный реставрационный материал (Ketac Universal Aplicap)
Для восстановления группы М1 активация капсулы будет выполняться путем загрузки капсулы KetacTM Universal AplicapTM GIC в ее активатор с закрытым соплом аппликатора, с помощью подушечки руки, чтобы сильно нажать рычаг активатора до упора и удерживать его. вниз на 2-4 секунды.
Затем капсула будет перемешиваться в высокочастотном смесителе в течение 8 секунд.
Смешанная капсула будет немедленно извлечена из миксера и загружена в устройство для нанесения AplicapTM, после чего откроется насадка для нанесения, чтобы выдавить смесь непосредственно в препарат в виде единой массы в течение 1:40 минуты.
Предварительный контур будет сделан с помощью шарикового полировального круга.
|
химически отвержденные обычные GIC
|
|
Экспериментальный: Ketac Universal Aplicap, усиленный светодиодным лучистым теплом
Реставрация группы М2 будет выполняться в соответствии с теми же этапами, которые будут выполняться для группы М1, но достигнутые реставрации будут усилены лучистым теплом светодиода в течение 60 секунд.
|
химически отверждаемые обычные СИЦ с усилением светового отверждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность биологических свойств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клиническая эффективность биологических свойств по критериям FDI
|
12 месяцев
|
|
Клиническая эффективность функциональных свойств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клиническая эффективность функциональных свойств в соответствии с критериями FDI
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 431/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .