- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05744622
Avaliação clínica de ionômero de vidro convencional quimicamente curado após aprimoramento de calor radiante por diodo emissor de luz
Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aprimoramento do calor radiante do diodo emissor de luz: um ensaio clínico randomizado controlado
Introdução:
Os cimentos de ionômero de vidro (GICs) são amplamente utilizados na odontologia clínica devido às suas propriedades vantajosas. No entanto, apresentam propriedades físicas e mecânicas inferiores às resinas compostas.
Mirar:
Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aumento do calor radiante do diodo emissor de luz. .
Metodologia:
Serão selecionados dezoito pacientes hígidos com dentes molares de 36 segundos, onde cada paciente deverá apresentar duas cavidades oclussomesiais. Cavidades oclussomesiais padronizadas serão preparadas para todos os dentes selecionados, para cada paciente o primeiro dente será restaurado com CIVs convencionais quimicamente polimerizados sem qualquer realce (grupo M1). Enquanto isso, o segundo dente será restaurado por CIVs convencionais curados quimicamente e aprimorados com calor radiante (LED) (grupo M2). critérios funcionais e biológicos de cada restauração serão avaliados clinicamente em 4 momentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
Os cimentos de ionômero de vidro (GICs) são amplamente utilizados na odontologia clínica devido às suas propriedades vantajosas. No entanto, apresentam propriedades físicas e mecânicas inferiores às resinas compostas. Várias técnicas têm sido sugeridas para melhorar as propriedades de GICs convencionais, como transferência de calor radiante por diodo emissor de luz (LED) ou lasers, transferência de energia ultrassônica também usando solução (CaCl2).
Mirar:
Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aumento do calor radiante do diodo emissor de luz. .
Metodologia:
Serão selecionados dezoito pacientes hígidos com dentes molares de 36 segundos, onde cada paciente deverá apresentar duas cavidades oclussomesiais. Cavidades oclussomesiais padronizadas serão preparadas para todos os dentes selecionados, para cada paciente o primeiro dente será restaurado com CIVs convencionais quimicamente polimerizados sem qualquer realce (grupo M1). Enquanto isso, o segundo dente será restaurado por CIVs convencionais curados quimicamente e aprimorados com calor radiante (LED) (grupo M2). critérios funcionais e biológicos de cada restauração serão avaliados clinicamente imediatamente após a restauração (T0), seis meses depois (T1) e após 12 meses (T2) usando os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação de restaurações dentárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 21 a 45 anos.
- Homens e mulheres serão incluídos.
- Possibilidade de retorno para acompanhamento periódico (bom estado geral de saúde).
- Somente pacientes cooperativos.
- Dentes vitais posteriores cariados superiores ou inferiores.
Critério de exclusão:
- Dentes com qualquer doença pulpar patológica.
- Dentes com restaurações anteriores
- Dentes com perda de superfície devido a atrito, erosão, abrasão ou abfração.
- Pacientes com periodontite severa ou crônica.
- Os pacientes têm alergia aos materiais utilizados neste ensaio. 6- Dentes não funcionantes sem dentição oposta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: restaurador de ionômero de vidro convencional quimicamente curado (Ketac Universal Aplicap)
Para restauração do grupo M1, a ativação da cápsula será realizada através do carregamento da cápsula KetacTM Universal AplicapTM GIC em seu ativador, mantendo o bico aplicador fechado, usando a bola da minha mão para pressionar a alavanca do ativador firmemente até onde for e segurá-la para baixo por 2 a 4 segundos.
Em seguida, a cápsula será misturada em um dispositivo de mistura de alta frequência por 8 segundos.
A cápsula misturada será imediatamente removida do misturador e carregada no aplicador AplicapTM, em seguida, o bico de aplicação será aberto para extrudar a mistura diretamente na preparação como um único volume em 1:40 minutos.
O contorno preliminar será feito usando um polidor de bola.
|
GICs convencionais curados quimicamente
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Experimental: Ketac Universal Aplicap aprimorado com calor radiante de diodo emissor de luz
A restauração do grupo M2 será realizada seguindo as mesmas etapas que serão realizadas para o grupo M1, mas as restaurações obtidas serão aprimoradas pelo calor radiante do diodo emissor de luz por 60 segundos
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GICs convencionais quimicamente curados com aprimoramento de fotopolimerização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de propriedades biológicas
Prazo: 12 meses
|
Desempenho clínico de propriedades biológicas de acordo com critérios FDI
|
12 meses
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Desempenho clínico das propriedades funcionais
Prazo: 12 meses
|
Desempenho clínico das propriedades funcionais de acordo com os critérios FDI
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 431/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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