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Avaliação clínica de ionômero de vidro convencional quimicamente curado após aprimoramento de calor radiante por diodo emissor de luz

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: eman awad, Suez Canal University

Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aprimoramento do calor radiante do diodo emissor de luz: um ensaio clínico randomizado controlado

Introdução:

Os cimentos de ionômero de vidro (GICs) são amplamente utilizados na odontologia clínica devido às suas propriedades vantajosas. No entanto, apresentam propriedades físicas e mecânicas inferiores às resinas compostas.

Mirar:

Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aumento do calor radiante do diodo emissor de luz. .

Metodologia:

Serão selecionados dezoito pacientes hígidos com dentes molares de 36 segundos, onde cada paciente deverá apresentar duas cavidades oclussomesiais. Cavidades oclussomesiais padronizadas serão preparadas para todos os dentes selecionados, para cada paciente o primeiro dente será restaurado com CIVs convencionais quimicamente polimerizados sem qualquer realce (grupo M1). Enquanto isso, o segundo dente será restaurado por CIVs convencionais curados quimicamente e aprimorados com calor radiante (LED) (grupo M2). critérios funcionais e biológicos de cada restauração serão avaliados clinicamente em 4 momentos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

Os cimentos de ionômero de vidro (GICs) são amplamente utilizados na odontologia clínica devido às suas propriedades vantajosas. No entanto, apresentam propriedades físicas e mecânicas inferiores às resinas compostas. Várias técnicas têm sido sugeridas para melhorar as propriedades de GICs convencionais, como transferência de calor radiante por diodo emissor de luz (LED) ou lasers, transferência de energia ultrassônica também usando solução (CaCl2).

Mirar:

Avaliação clínica do ionômero de vidro convencional quimicamente curado após o aumento do calor radiante do diodo emissor de luz. .

Metodologia:

Serão selecionados dezoito pacientes hígidos com dentes molares de 36 segundos, onde cada paciente deverá apresentar duas cavidades oclussomesiais. Cavidades oclussomesiais padronizadas serão preparadas para todos os dentes selecionados, para cada paciente o primeiro dente será restaurado com CIVs convencionais quimicamente polimerizados sem qualquer realce (grupo M1). Enquanto isso, o segundo dente será restaurado por CIVs convencionais curados quimicamente e aprimorados com calor radiante (LED) (grupo M2). critérios funcionais e biológicos de cada restauração serão avaliados clinicamente imediatamente após a restauração (T0), seis meses depois (T1) e após 12 meses (T2) usando os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação de restaurações dentárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 21 a 45 anos.
  2. Homens e mulheres serão incluídos.
  3. Possibilidade de retorno para acompanhamento periódico (bom estado geral de saúde).
  4. Somente pacientes cooperativos.
  5. Dentes vitais posteriores cariados superiores ou inferiores.

Critério de exclusão:

  1. Dentes com qualquer doença pulpar patológica.
  2. Dentes com restaurações anteriores
  3. Dentes com perda de superfície devido a atrito, erosão, abrasão ou abfração.
  4. Pacientes com periodontite severa ou crônica.
  5. Os pacientes têm alergia aos materiais utilizados neste ensaio. 6- Dentes não funcionantes sem dentição oposta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: restaurador de ionômero de vidro convencional quimicamente curado (Ketac Universal Aplicap)
Para restauração do grupo M1, a ativação da cápsula será realizada através do carregamento da cápsula KetacTM Universal AplicapTM GIC em seu ativador, mantendo o bico aplicador fechado, usando a bola da minha mão para pressionar a alavanca do ativador firmemente até onde for e segurá-la para baixo por 2 a 4 segundos. Em seguida, a cápsula será misturada em um dispositivo de mistura de alta frequência por 8 segundos. A cápsula misturada será imediatamente removida do misturador e carregada no aplicador AplicapTM, em seguida, o bico de aplicação será aberto para extrudar a mistura diretamente na preparação como um único volume em 1:40 minutos. O contorno preliminar será feito usando um polidor de bola.
GICs convencionais curados quimicamente
Experimental: Ketac Universal Aplicap aprimorado com calor radiante de diodo emissor de luz
A restauração do grupo M2 será realizada seguindo as mesmas etapas que serão realizadas para o grupo M1, mas as restaurações obtidas serão aprimoradas pelo calor radiante do diodo emissor de luz por 60 segundos
GICs convencionais quimicamente curados com aprimoramento de fotopolimerização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de propriedades biológicas
Prazo: 12 meses
Desempenho clínico de propriedades biológicas de acordo com critérios FDI
12 meses
Desempenho clínico das propriedades funcionais
Prazo: 12 meses
Desempenho clínico das propriedades funcionais de acordo com os critérios FDI
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 431/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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