Klinisk evaluering av kjemisk herdet konvensjonell glassionomer etter lysemitterende diode Strålende varmeforsterkning
Klinisk evaluering av kjemisk herdet konvensjonell glassionomer etter lysemitterende diode Strålende varmeforbedring: en randomisert kontrollert klinisk prøve
Introduksjon:
Glassionomersementer (GIC) er mye brukt i klinisk odontologi på grunn av deres fordelaktige egenskaper. Imidlertid har de dårligere fysiske og mekaniske egenskaper sammenlignet med harpikskompositter.
Mål:
Klinisk evaluering av kjemisk herdet konvensjonell glassionomer etter lys-emitterende diode strålingsvarmeforsterkning. .
Metodikk:
18 friske pasienter med 36 sekunders molar tenner vil bli valgt ut hvor hver pasient skal ha to oklusomesiale hulrom. Standardiserte oclussomesiale hulrom vil bli klargjort for alle de valgte tennene, for hver pasient vil den første tannen bli restaurert med kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er uten noen forbedring (M1-gruppe). I mellomtiden vil den andre tannen bli gjenopprettet av kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er som forsterkes med strålevarme (LED) (M2-gruppe). funksjonelle og biologiske kriterier for hver restaurering vil bli klinisk evaluert ved 4 tidspunkter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Glassionomersementer (GIC) er mye brukt i klinisk odontologi på grunn av deres fordelaktige egenskaper. Imidlertid har de dårligere fysiske og mekaniske egenskaper sammenlignet med harpikskompositter. Ulike teknikker har blitt foreslått for å forbedre egenskapene til konvensjonelle GIC-er, for eksempel strålingsvarmeoverføring med lysdiode (LED) eller lasere, ultralydenergioverføring også ved bruk av (CaCl2) løsning.
Mål:
Klinisk evaluering av kjemisk herdet konvensjonell glassionomer etter lys-emitterende diode strålingsvarmeforsterkning. .
Metodikk:
18 friske pasienter med 36 sekunders molar tenner vil bli valgt ut hvor hver pasient skal ha to oklusomesiale hulrom. Standardiserte oclussomesiale hulrom vil bli klargjort for alle de valgte tennene, for hver pasient vil den første tannen bli restaurert med kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er uten noen forbedring (M1-gruppe). I mellomtiden vil den andre tannen bli gjenopprettet av kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er som forsterkes med strålevarme (LED) (M2-gruppe). funksjonelle og biologiske kriterier for hver restaurering vil bli klinisk evaluert umiddelbart etter restaurering (T0), seks måneder senere (T1), og etter 12 måneder (T2) ved hjelp av Federation Dentaire International (FDI) kriterier for vurdering av tannrestaureringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 21 - 45 år.
- Både menn og kvinner vil bli inkludert.
- Evne til å komme tilbake for periodisk oppfølging (god generell helse).
- Kun samarbeidende pasienter.
- Vitale øvre eller nedre karieste bakre tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med enhver patologisk pulpasykdom.
- Tenner med tidligere restaureringer
- Tenner med overflatetap på grunn av slitasje, erosjon, slitasje eller abraksjon.
- Pasienter med alvorlig eller kronisk periodontitt.
- Pasienter har allergi mot materialene som brukes i denne studien. 6- Ikke-fungerende tenner uten motsatt tannsett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjemisk herdet konvensjonelt glassionomer-restorativ (Ketac Universal Aplicap)
For gjenoppretting av M1-gruppen, vil kapselaktivering utføres ved å laste KetacTM Universal AplicapTM GIC-kapselen inn i aktivatoren og holde applikatormunnstykket lukket, ved å bruke håndkulen til å trykke aktivatorspaken fast så langt den kan og holde den ned i 2 til 4 sekunder.
Deretter vil kapselen blandes i en høyfrekvent blandeenhet i 8 sekunder.
Den blandede kapselen fjernes umiddelbart fra mikseren og settes inn i AplicapTM Applier, deretter vil påføringsdysen åpnes for å ekstrudere blandingen direkte inn i preparatet som en enkelt bulk innen 1:40 minutt.
Den foreløpige konturen vil bli gjort ved hjelp av en kulepolerer.
|
kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er
|
|
Eksperimentell: Ketac Universal Aplicap forbedret med lysemitterende diodestrålevarme
Restaurering av M2-gruppen vil bli utført ved å følge de samme trinnene som vil bli utført for M1-gruppen, men de oppnådde restaureringene vil bli forbedret av lys-emitterende diodestrålevarme i 60 sekunder
|
kjemisk herdede konvensjonelle GIC-er med lysherdingsforbedring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av biologiske egenskaper
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk ytelse av biologiske egenskaper i henhold til FDI-kriterier
|
12 måneder
|
|
Klinisk ytelse av funksjonelle egenskaper
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk ytelse av funksjonelle egenskaper i henhold til FDI-kriterier
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 431/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .