Evaluación clínica del ionómero de vidrio convencional químicamente curado después de la mejora del calor radiante con diodo emisor de luz
Evaluación clínica del ionómero de vidrio convencional químicamente curado después de la mejora del calor radiante con diodo emisor de luz: un ensayo clínico controlado aleatorio
Introducción:
Los cementos de ionómero de vidrio (CIV) son ampliamente utilizados en odontología clínica debido a sus ventajosas propiedades. Sin embargo, presentan propiedades físicas y mecánicas inferiores en comparación con los compuestos de resina.
Apuntar:
Evaluación clínica del ionómero de vidrio convencional curado químicamente después de la mejora del calor radiante del diodo emisor de luz. .
Metodología:
Se seleccionarán dieciocho pacientes sanos con 36 segundos molares donde cada paciente debe tener dos cavidades ocluso-mesiales. Se prepararán cavidades oclusomesiales estandarizadas para todos los dientes seleccionados, para cada paciente se restaurará el primer diente con CIV convencionales curados químicamente sin ningún realce (grupo M1). Mientras tanto, el segundo diente se restaurará con GIC convencionales curados químicamente que mejoraron con calor radiante (LED) (grupo M2). los criterios funcionales y biológicos de cada restauración se evaluarán clínicamente en 4 puntos de tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los cementos de ionómero de vidrio (CIV) son ampliamente utilizados en odontología clínica debido a sus ventajosas propiedades. Sin embargo, presentan propiedades físicas y mecánicas inferiores en comparación con los compuestos de resina. Se han sugerido varias técnicas para mejorar las propiedades de los GIC convencionales, como la transferencia de calor radiante mediante diodos emisores de luz (LED) o láseres, la transferencia de energía ultrasónica y el uso de una solución (CaCl2).
Apuntar:
Evaluación clínica del ionómero de vidrio convencional curado químicamente después de la mejora del calor radiante del diodo emisor de luz. .
Metodología:
Se seleccionarán dieciocho pacientes sanos con 36 segundos molares donde cada paciente debe tener dos cavidades ocluso-mesiales. Se prepararán cavidades oclusomesiales estandarizadas para todos los dientes seleccionados, para cada paciente se restaurará el primer diente con CIV convencionales curados químicamente sin ningún realce (grupo M1). Mientras tanto, el segundo diente se restaurará con GIC convencionales curados químicamente que mejoraron con calor radiante (LED) (grupo M2). Los criterios funcionales y biológicos de cada restauración se evaluarán clínicamente inmediatamente después de la restauración (T0), seis meses después (T1) y después de 12 meses (T2) utilizando los criterios de la Federación Dentaire Internacional (FDI) para la evaluación de las restauraciones dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ismailia, Egipto
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 21 - 45 años.
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- Capacidad de regresar para un seguimiento periódico (buen estado de salud general).
- Solo pacientes cooperativos.
- Dientes posteriores cariados superiores o inferiores vitales.
Criterio de exclusión:
- Dientes con cualquier enfermedad pulpar patológica.
- Dientes con restauraciones previas
- Dientes con pérdida de superficie debido a desgaste, erosión, abrasión o abfracción.
- Pacientes con periodontitis severa o crónica.
- Los pacientes tienen alergia a los materiales utilizados en este ensayo. 6- Dientes disfuncionales sin dentición antagonista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restaurador de ionómero de vidrio convencional curado químicamente (Ketac Universal Aplicap)
Para la restauración del grupo M1, la activación de la cápsula se realizará mediante la carga de la cápsula KetacTM Universal AplicapTM GIC en su activador manteniendo cerrada la boquilla del aplicador, usando la yema de mi mano para presionar la palanca del activador firmemente tanto como sea posible y sostenerla hacia abajo durante 2 a 4 segundos.
Luego, la cápsula se mezclará en un dispositivo de mezcla de alta frecuencia durante 8 segundos.
La cápsula mezclada se retirará inmediatamente del mezclador y se cargará en el AplicapTM Applier, luego se abrirá la boquilla de aplicación para extruir la mezcla directamente en la preparación como una sola masa en 1:40 minutos.
El contorno preliminar se realizará con un pulidor de bolas.
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CIV convencionales curados químicamente
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Experimental: Ketac Universal Aplicap mejorado con calor radiante de diodos emisores de luz
La restauración del grupo M2 se realizará siguiendo los mismos pasos que se llevarán a cabo para el grupo M1, pero las restauraciones logradas se mejorarán con calor radiante de diodos emisores de luz durante 60 segundos.
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GIC convencionales curados químicamente con mejora de fotocurado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño clínico de las propiedades biológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desempeño clínico de las propiedades biológicas según criterios FDI
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12 meses
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Desempeño clínico de las propiedades funcionales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Rendimiento clínico de las propiedades funcionales según los criterios de la FDI
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 431/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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