발광다이오드 복사열 증강 후 화학적으로 경화된 기존 글라스 아이오노머의 임상 평가
발광다이오드 복사열 강화 후 화학적으로 경화된 기존 글라스 아이오노머의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험
소개:
유리 이오노머 시멘트(GIC)는 유리한 특성으로 인해 임상 치과에서 널리 사용됩니다. 그러나 이들은 수지 복합재에 비해 열등한 물리적 및 기계적 특성을 나타냅니다.
목표:
발광 다이오드 복사열 강화 후 화학적으로 경화된 기존 글라스 아이오노머의 임상 평가. .
방법론:
36초 어금니를 가진 18명의 건강한 환자가 선택되며 각 환자는 2개의 교합면 공동이 있어야 합니다. 표준화된 교합면 공동은 선택한 모든 치아에 대해 준비되며 각 환자의 첫 번째 치아는 강화 없이 화학적으로 경화된 기존 GIC로 수복됩니다(M1 그룹). 한편, 두 번째 치아는 복사열(LED)(M2 그룹)로 강화된 화학적으로 경화된 기존 GIC로 복원됩니다. 각 수복물의 기능적 및 생물학적 기준은 4가지 시점에서 임상적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
유리 이오노머 시멘트(GIC)는 유리한 특성으로 인해 임상 치과에서 널리 사용됩니다. 그러나 이들은 수지 복합재에 비해 열등한 물리적 및 기계적 특성을 나타냅니다. 발광 다이오드(LED) 또는 레이저에 의한 복사 열 전달, (CaCl2) 용액을 이용한 초음파 에너지 전달과 같은 기존 GIC의 특성을 개선하기 위해 다양한 기술이 제안되었습니다.
목표:
발광 다이오드 복사열 강화 후 화학적으로 경화된 기존 글라스 아이오노머의 임상 평가. .
방법론:
36초 어금니를 가진 18명의 건강한 환자가 선택되며 각 환자는 2개의 교합면 공동이 있어야 합니다. 표준화된 교합면 공동은 선택한 모든 치아에 대해 준비되며 각 환자의 첫 번째 치아는 강화 없이 화학적으로 경화된 기존 GIC로 수복됩니다(M1 그룹). 한편, 두 번째 치아는 복사열(LED)(M2 그룹)로 강화된 화학적으로 경화된 기존 GIC로 복원됩니다. FDI(Federation Dentaire International) 기준을 사용하여 각 수복물의 기능적 및 생물학적 기준을 수복 직후(T0), 6개월 후(T1), 12개월 후(T2) 임상적으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 21 - 45세.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 능력(양호한 일반 건강).
- 협력 환자 만.
- Vital 상하 우식 구치.
제외 기준:
- 병리학적 치수 질환이 있는 치아.
- 이전 수복물이 있는 치아
- 마모, 침식, 마모 또는 굴절로 인해 표면이 손실된 치아.
- 중증 또는 만성 치주염 환자.
- 환자는 이 시험에 사용된 재료에 알레르기가 있습니다. 6- 반대 치열이 없는 기능하지 않는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화학적으로 경화된 기존의 글라스 아이오노머 수복물(Ketac Universal Aplicap)
M1 그룹의 복원을 위해 캡슐 활성화는 KetacTM Universal AplicapTM GIC 캡슐을 액티베이터에 로드하여 애플리케이터 노즐을 닫은 상태에서 내 손의 공을 사용하여 액티베이터 레버를 끝까지 누르고 고정하는 방식으로 수행됩니다. 2~4초 동안 아래로 누릅니다.
그런 다음 캡슐은 고주파 혼합 장치에서 8초 동안 혼합됩니다.
혼합된 캡슐은 믹서에서 즉시 제거되고 AplicapTM Applier에 로드된 다음 적용 노즐이 열리고 혼합물이 1:40분 이내에 단일 벌크로 제제에 직접 압출됩니다.
예비 윤곽은 볼 버너를 사용하여 수행됩니다.
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화학적으로 경화된 기존 GIC
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실험적: 발광 다이오드 복사열로 향상된 Ketac Universal Aplicap
M2 그룹의 복원은 M1 그룹과 동일한 단계에 따라 수행되지만 달성된 복원은 60초 동안 발광 다이오드 복사열에 의해 강화됩니다.
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광중합이 강화된 화학적으로 경화된 기존 GIC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 특성의 임상 성능
기간: 12 개월
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FDI 기준에 따른 생물학적 특성의 임상 성능
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12 개월
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기능적 특성의 임상 성능
기간: 12 개월
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FDI 기준에 따른 기능적 특성의 임상 성능
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 431/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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