Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van chemisch uitgehard conventioneel glasionomeer na verbetering van de stralingswarmte met lichtgevende dioden

15 februari 2023 bijgewerkt door: eman awad, Suez Canal University

Klinische evaluatie van chemisch uitgehard conventioneel glasionomeer na verbetering van de stralingswarmte met lichtgevende dioden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Invoering:

Glasionomeercementen (GIC's) worden vanwege hun gunstige eigenschappen veel gebruikt in de klinische tandheelkunde. Ze vertonen echter inferieure fysieke en mechanische eigenschappen in vergelijking met harscomposieten.

Doel:

Klinische evaluatie van chemisch uitgehard conventioneel glasionomeer na verbetering van de stralingswarmte door lichtgevende diodes. .

Methodologie:

Achttien gezonde patiënten met maaltanden van 36 seconden worden geselecteerd, waarbij elke patiënt twee oclussomesiale holtes moet hebben. Voor alle geselecteerde tanden zullen gestandaardiseerde oclussomesiale holtes worden geprepareerd, voor elke patiënt zal de eerste tand worden hersteld met chemisch uitgeharde conventionele GIC's zonder enige verbetering (M1-groep). Ondertussen wordt de tweede tand hersteld door chemisch uitgeharde conventionele GIC's die worden verbeterd met stralingswarmte (LED) (M2-groep). functionele en biologische criteria van elke restauratie zullen op 4 tijdstippen klinisch worden geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Glasionomeercementen (GIC's) worden vanwege hun gunstige eigenschappen veel gebruikt in de klinische tandheelkunde. Ze vertonen echter inferieure fysieke en mechanische eigenschappen in vergelijking met harscomposieten. Er zijn verschillende technieken voorgesteld om de eigenschappen van conventionele GIC's te verbeteren, zoals stralingswarmteoverdracht door Light Emitting Diode (LED) of lasers, ultrasone energieoverdracht ook met behulp van (CaCl2) -oplossing.

Doel:

Klinische evaluatie van chemisch uitgehard conventioneel glasionomeer na verbetering van de stralingswarmte door lichtgevende diodes. .

Methodologie:

Achttien gezonde patiënten met maaltanden van 36 seconden worden geselecteerd, waarbij elke patiënt twee oclussomesiale holtes moet hebben. Voor alle geselecteerde tanden zullen gestandaardiseerde oclussomesiale holtes worden geprepareerd, voor elke patiënt zal de eerste tand worden hersteld met chemisch uitgeharde conventionele GIC's zonder enige verbetering (M1-groep). Ondertussen wordt de tweede tand hersteld door chemisch uitgeharde conventionele GIC's die worden verbeterd met stralingswarmte (LED) (M2-groep). functionele en biologische criteria van elke restauratie zullen onmiddellijk na restauratie (T0), zes maanden later (T1) en na 12 maanden (T2) klinisch worden geëvalueerd met behulp van criteria van Federation Dentaire International (FDI) voor de beoordeling van tandheelkundige restauraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep 21 - 45 jaar.
  2. Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen.
  3. Mogelijkheid om terug te keren voor periodieke controle (goede algemene gezondheid).
  4. Alleen coöperatieve patiënten.
  5. Vitale bovenste of onderste carieuze posterieure tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tanden met een pathologische pulpaziekte.
  2. Tanden met eerdere restauraties
  3. Tanden met oppervlakteverlies als gevolg van slijtage, erosie, slijtage of abfractie.
  4. Patiënten met ernstige of chronische parodontitis.
  5. Patiënten zijn allergisch voor de materialen die in deze proef worden gebruikt. 6- Niet-functionerende tanden zonder tegenoverliggend gebit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chemisch uitgehard conventioneel glasionomeer restauratiemateriaal (Ketac Universal Aplicap)
Voor het herstel van de M1-groep wordt de capsule geactiveerd door de KetacTM Universal AplicapTM GIC-capsule in de activator te laden, waarbij het mondstuk van de applicator gesloten blijft, waarbij ik de bal van mijn hand gebruik om de activatorhendel zo ver mogelijk in te drukken en vast te houden 2 tot 4 seconden ingedrukt. Vervolgens wordt de capsule gedurende 8 seconden gemengd in een hoogfrequent mengapparaat. De gemengde capsule wordt onmiddellijk uit de mixer gehaald en in de AplicapTM Applier geladen, waarna de spuitmond wordt geopend om het mengsel binnen 1:40 minuut rechtstreeks in het preparaat te extruderen als een enkele bulk. De voorlopige contour wordt gedaan met behulp van een polijstmachine.
Ander: KetacTM Universele ApplicatieTM
chemisch uitgeharde conventionele GIC's
Experimenteel: Ketac Universal Aplicap verbeterd met light-emitting diode stralingswarmte
Restauratie van de M2-groep zal worden uitgevoerd volgens dezelfde stappen die zullen worden uitgevoerd voor de M1-groep, maar de bereikte restauraties zullen worden verbeterd door lichtgevende diodestralingswarmte gedurende 60 seconden
Ander: KetacTM Universal AplicapTM met lichtuitharding
chemisch uitgeharde conventionele GIC's met verbetering van lichtuitharding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van biologische eigenschappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinische prestaties van biologische eigenschappen volgens FDI-criteria
12 maanden
Klinische prestaties van functionele eigenschappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinische prestaties van functionele eigenschappen volgens FDI-criteria
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 431/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een hoog cariësrisico

Klinische onderzoeken op KetacTM Universele ApplicatieTM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren