Évaluation clinique du verre ionomère conventionnel durci chimiquement après amélioration de la chaleur rayonnante de la diode électroluminescente
Évaluation clinique du verre ionomère conventionnel durci chimiquement après amélioration de la chaleur radiante par diode électroluminescente : un essai clinique contrôlé randomisé
Introduction:
Les ciments verre ionomère (GIC) sont largement utilisés en dentisterie clinique en raison de leurs propriétés avantageuses. Cependant, ils présentent des propriétés physiques et mécaniques inférieures à celles des résines composites.
But:
Évaluation clinique du verre ionomère conventionnel durci chimiquement après amélioration de la chaleur rayonnante des diodes électroluminescentes. .
Méthodologie:
Dix-huit patients en bonne santé avec des dents de 36 secondes molaires seront sélectionnés où chaque patient devrait avoir deux cavités occluso-mésiales. Des cavités occluso-mésiales standardisées seront préparées pour toutes les dents sélectionnées, pour chaque patient la première dent sera restaurée avec des GIC conventionnels polymérisés chimiquement sans aucun rehaussement (groupe M1). Pendant ce temps, la deuxième dent sera restaurée par des GIC conventionnels durcis chimiquement et améliorés par la chaleur rayonnante (LED) (groupe M2). les critères fonctionnels et biologiques de chaque restauration seront évalués cliniquement à 4 points dans le temps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Les ciments verre ionomère (GIC) sont largement utilisés en dentisterie clinique en raison de leurs propriétés avantageuses. Cependant, ils présentent des propriétés physiques et mécaniques inférieures à celles des résines composites. Diverses techniques ont été proposées pour améliorer les propriétés des GIC classiques telles que le transfert de chaleur rayonnante par diode électroluminescente (LED) ou lasers, le transfert d'énergie ultrasonique utilisant également une solution (CaCl2).
But:
Évaluation clinique du verre ionomère conventionnel durci chimiquement après amélioration de la chaleur rayonnante des diodes électroluminescentes. .
Méthodologie:
Dix-huit patients en bonne santé avec des dents de 36 secondes molaires seront sélectionnés où chaque patient devrait avoir deux cavités occluso-mésiales. Des cavités occluso-mésiales standardisées seront préparées pour toutes les dents sélectionnées, pour chaque patient la première dent sera restaurée avec des GIC conventionnels polymérisés chimiquement sans aucun rehaussement (groupe M1). Pendant ce temps, la deuxième dent sera restaurée par des GIC conventionnels durcis chimiquement et améliorés par la chaleur rayonnante (LED) (groupe M2). les critères fonctionnels et biologiques de chaque restauration seront évalués cliniquement immédiatement après la restauration (T0), six mois plus tard (T1) et après 12 mois (T2) en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) pour l'évaluation des restaurations dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 21 - 45 ans.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
- Possibilité de revenir pour un suivi périodique (bon état général).
- Seuls les patients coopératifs.
- Dents postérieures cariées supérieures ou inférieures vitales.
Critère d'exclusion:
- Dents avec toute maladie pulpaire pathologique.
- Dents avec restaurations antérieures
- Dents présentant une perte de surface due à l'attrition, à l'érosion, à l'abrasion ou à l'abfraction.
- Patients atteints de parodontite sévère ou chronique.
- Les patients sont allergiques aux matériaux utilisés dans cet essai. 6- Dents non fonctionnelles sans denture antagoniste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: matériau de restauration verre ionomère conventionnel polymérisé chimiquement (Ketac Universal Aplicap)
Pour la restauration du groupe M1, l'activation de la capsule sera effectuée en chargeant la capsule KetacTM Universal AplicapTM GIC dans son activateur en gardant la buse de l'applicateur fermée, en utilisant la boule de ma main pour enfoncer fermement le levier de l'activateur aussi loin que possible et le maintenir vers le bas pendant 2 à 4 secondes.
Ensuite, la capsule sera mélangée dans un mélangeur à haute fréquence pendant 8 secondes.
La capsule mélangée sera immédiatement retirée du mélangeur et chargée dans l'applicateur AplicapTM, puis la buse d'application sera ouverte pour extruder le mélange directement dans la préparation en un seul volume en 1:40 minute.
Le contour préliminaire sera fait à l'aide d'un brunissoir à billes.
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GIC conventionnels durcis chimiquement
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Expérimental: Ketac Universal Aplicap amélioré avec la chaleur rayonnante à diode électroluminescente
La restauration du groupe M2 sera effectuée en suivant les mêmes étapes que pour le groupe M1, mais les restaurations réalisées seront améliorées par la chaleur rayonnante des diodes électroluminescentes pendant 60 secondes.
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GIC conventionnels durcis chimiquement avec amélioration de la photopolymérisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance clinique des propriétés biologiques
Délai: 12 mois
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Performance clinique des propriétés biologiques selon les critères de la FDI
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12 mois
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Performance clinique des propriétés fonctionnelles
Délai: 12 mois
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Performance clinique des propriétés fonctionnelles selon les critères de la FDI
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 431/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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