Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av kemiskt härdad konventionell glasjonomer efter ljusemitterande diod Strålningsvärmeförstärkning

15 februari 2023 uppdaterad av: eman awad, Suez Canal University

Klinisk utvärdering av kemiskt härdad konventionell glasjonomer efter ljusemitterande diod Strålningsvärmeförstärkning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Introduktion:

Glasjonomercement (GIC) används i stor utsträckning inom klinisk tandvård på grund av sina fördelaktiga egenskaper. De uppvisar emellertid sämre fysikaliska och mekaniska egenskaper jämfört med hartskompositer.

Syfte:

Klinisk utvärdering av kemiskt härdad konventionell glasjonomer efter ljusavgivande diod strålningsvärmeförbättring. .

Metodik:

Arton friska patienter med 36 sekunders molar tänder kommer att väljas ut där varje patient ska ha två oclussomesiala håligheter. Standardiserade oclussomesiala kaviteter kommer att förberedas för alla utvalda tänder, för varje patient kommer den första tanden att återställas med kemiskt härdade konventionella GICs utan någon förbättring (M1-grupp). Under tiden kommer den andra tanden att återställas av kemiskt härdade konventionella GIC:er som förstärks med strålningsvärme (LED) (M2-grupp). funktionella och biologiska kriterier för varje restaurering kommer att utvärderas kliniskt vid 4 tidpunkter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Glasjonomercement (GIC) används i stor utsträckning inom klinisk tandvård på grund av sina fördelaktiga egenskaper. De uppvisar emellertid sämre fysikaliska och mekaniska egenskaper jämfört med hartskompositer. Olika tekniker har föreslagits för att förbättra egenskaperna hos konventionella GIC, såsom strålningsvärmeöverföring med ljusemitterande dioder (LED) eller lasrar, ultraljudsenergiöverföring även med användning av (CaCl2) lösning.

Syfte:

Klinisk utvärdering av kemiskt härdad konventionell glasjonomer efter ljusavgivande diod strålningsvärmeförbättring. .

Metodik:

Arton friska patienter med 36 sekunders molar tänder kommer att väljas ut där varje patient ska ha två oclussomesiala håligheter. Standardiserade oclussomesiala kaviteter kommer att förberedas för alla utvalda tänder, för varje patient kommer den första tanden att återställas med kemiskt härdade konventionella GICs utan någon förbättring (M1-grupp). Under tiden kommer den andra tanden att återställas av kemiskt härdade konventionella GIC:er som förstärks med strålningsvärme (LED) (M2-grupp). Funktionella och biologiska kriterier för varje restaurering kommer att utvärderas kliniskt omedelbart efter restaurering (T0), sex månader senare (T1) och efter 12 månader (T2) med hjälp av Federation Dentaire International (FDI) kriterier för bedömning av dentala restaureringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp 21 - 45 år.
  2. Både hanar och honor kommer att ingå.
  3. Förmåga att återkomma för periodisk uppföljning (god allmän hälsa).
  4. Endast samarbetsvilliga patienter.
  5. Vitala övre eller nedre kariösa bakre tänder.

Exklusions kriterier:

  1. Tänder med någon patologisk pulpasjukdom.
  2. Tänder med tidigare restaureringar
  3. Tänder med ytförlust på grund av nötning, erosion, nötning eller abfraktion.
  4. Patienter med svår eller kronisk parodontit.
  5. Patienter har allergi mot materialen som används i denna studie. 6- Icke-fungerande tänder utan motstående tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kemiskt härdad konventionell glasjonomer reparativ (Ketac Universal Aplicap)
För återställande av M1-gruppen kommer kapselaktivering att utföras genom att ladda KetacTM Universal AplicapTM GIC-kapseln i dess aktivator och hålla applikatormunstycket stängt, med hjälp av min handboll för att trycka ned aktiveringsspaken bestämt så långt det går och hålla den ner i 2 till 4 sekunder. Därefter kommer kapseln att blandas i en högfrekvensblandningsanordning i 8 sekunder. Den blandade kapseln kommer omedelbart att tas bort från mixern och laddas i AplicapTM Applier, sedan öppnas appliceringsmunstycket för att extrudera blandningen direkt i beredningen som en enda bulk inom 1:40 minut. Den preliminära konturen kommer att göras med en kulborrare.
Övrig: KetacTM Universal AplicapTM
kemiskt härdade konventionella GIC
Experimentell: Ketac Universal Aplicap förbättrad med ljusemitterande diodstrålningsvärme
Återställning av M2-gruppen kommer att utföras enligt samma steg som kommer att utföras för M1-gruppen, men de uppnådda restaureringarna kommer att förbättras av ljusemitterande diodstrålningsvärme i 60 sekunder
Övrig: KetacTM Universal AplicapTM med ljushärdning
kemiskt härdade konventionella GIC:er med ljushärdningsförbättring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda av biologiska egenskaper
Tidsram: 12 månader
Klinisk prestanda för biologiska egenskaper enligt FDI-kriterier
12 månader
Klinisk prestanda för funktionella egenskaper
Tidsram: 12 månader
Klinisk prestanda för funktionella egenskaper enligt FDI-kriterier
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 431/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera