頸椎症患者における理学療法と組み合わせたドライニードル治療の効果
2023年9月26日 更新者：Alper mengi、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
頸椎症患者における理学療法と組み合わせたドライニードリング治療の効果：ランダム化比較研究
この研究では、頸椎症による慢性頸部痛患者の僧帽筋のトリガーポイントに適用されるドライニードリング治療が、理学療法とリハビリテーションプログラムの治療結果に追加の貢献をするかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
評価された患者のうち、包含および除外基準を満たす患者は、乱数表を使用して2つのグループに無作為化されます。
一方のグループには理学療法とリハビリテーション プログラムが適用されますが、もう一方のグループには同じプログラムで僧帽筋上部のトリガー ポイントにドライ ニードリング治療が適用されます。 患者は、治療前（0日目）および治療終了時（21日目）に評価されます。
患者の無作為化と評価は Gül Tuğba Bulut が行い、患者への注射は Alper Mengi が行います。
研究に含まれる患者の性別、年齢、教育レベル、職業、首の痛みの期間、体格指数が記録されます。
患者は、治療前（0日目）および治療後（21日目）に、痛みの強さ、僧帽筋上部のアクティブなトリガーポイントの数、機能状態、生活の質、不安および抑うつに関して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月間首の痛みがある
- 首の動きの制限および/または動作中の痛み
- 圧迫を伴う首の傍脊椎筋および神経孔の圧痛
- 頸椎X線写真で椎間板の狭窄、軟骨下硬化症、骨棘の検出
- 検査中の僧帽筋上部のアクティブなトリガーポイント。
除外基準:
- 脊髄根の圧迫による運動、感覚、または反射の異常がある
- むち打ち症
- 頸部脊柱管狭窄症
- 頸椎の手術を受けた方
- -過去6か月間の頸部へのインターベンション手順の履歴
- 中枢神経系または末梢神経系の障害
- 脊椎すべり症
- 炎症性の首の痛み
- 感染症、慢性炎症性疾患、悪性腫瘍の病歴
- 協力的でない
- アプリケーションが行われる皮膚に開いた傷、感染症または感覚障害がある
- 線維筋痛症
- 進行した骨粗鬆症または骨軟化症
- アクティブな精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法とリハビリテーション
理学療法とリハビリテーションを受けた患者グループ。
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理学療法およびリハビリグループは、同じ運動プログラムと同じ理学療法アプリケーション（表面熱（赤外線ランプ）、経皮的電気神経刺激（TENS）および治療用超音波（TUS））を適用される患者で構成されます。週 3 週間。
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実験的：ドライニードリング
僧帽筋上部のトリガーポイントのドライニードリングと理学療法およびリハビリテーションを受けた患者群。
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理学療法およびリハビリグループは、同じ運動プログラムと同じ理学療法アプリケーション（表面熱（赤外線ランプ）、経皮的電気神経刺激（TENS）および治療用超音波（TUS））を適用される患者で構成されます。週 3 週間。
理学療法と運動プログラムに加えて、ドライニードリンググループは、僧帽筋のトリガーポイントに5日間隔で3回のドライニードリングを受けた患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：1日
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痛みの強さは、運動時、安静時、および夜間の痛みの強さとして、視覚的アナログ スケール (VAS) によって質問されます。
VAS 評価では、長さ 10 cm の水平直線が使用されます。
0 は痛みがないと見なされ、10 は最も激しい痛みと見なされます。
運動痛は、患者が日常生活を行っている間に感じる痛みの平均として質問され、安静時の痛みは、患者が日中活動をしていないときに感じる痛みの平均となり、夜間の痛みは平均になります。寝起きや起床時の首の痛み。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブなトリガー ポイントの数
時間枠：1日
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腹臥位で横たわっている患者の上部僧帽筋が検査され、検査の結果として決定されたアクティブなトリガーポイントの位置と数が記録されます。
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1日
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機能状態
時間枠：1日
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首の痛みと障害のスケール (NPAD) は、首の痛みによる患者の機能状態を測定するために使用されます。
NPAD は、首の痛みが情緒状態や認知機能に及ぼす影響、首の痛みと日常生活動作との関係など、20 の質問で構成されています。
各質問は 0 ～ 5 の値を取ります。したがって、0 は正常な機能を表し、5 は痛みの問題による最悪の状態を表します。
0 から 100 までの値をとるスケールの合計スコアは、すべての問題のスコアを合計することによって得られます。
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1日
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生活の質
時間枠：1日
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Short Form-12 (SF-12) は、患者の生活の質を評価するために使用されます。
SF-12 は、SF-36 の 8 つの異なる小見出しから 12 の異なる項目を取り出して短縮形として作成されました。
身体的および精神的健康として2つのサブパラメーターがあります。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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1日
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不安とうつ病
時間枠：1日
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患者は、不安および抑うつに関して病院不安および抑うつスコア（HADS）で評価されます。
HADS は全部で 14 の質問で構成されています。
不安および抑うつサブスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
スケールのスコアが増加すると、不安や抑うつの重症度が増加することを意味します。
カットオフポイントは、不安サブスケールで10、うつ病サブスケールで7と決定されました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。