Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dry Needling-behandling kombineret med fysioterapi hos patienter med cervikal spondylose

26. september 2023 opdateret af: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​Dry Needling-behandling kombineret med fysioterapi hos patienter med cervikal spondylose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse havde det til formål at afgøre, om dry needling-behandling anvendt på triggerpunkterne i trapeziusmusklen hos patienter med kroniske nakkesmerter på grund af cervikal spondylose yder et yderligere bidrag til behandlingsresultaterne af fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de evaluerede patienter vil de patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive randomiseret i 2 grupper ved hjælp af tabellen med tilfældige tal.

Mens fysioterapi og rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på den ene gruppe, vil dry needling-behandling blive anvendt på triggerpunkterne i den øvre trapezius-region med det samme program til den anden gruppe. Patienterne vil blive evalueret før behandling (dag 0) og ved behandlingens afslutning (dag 21).

Randomiseringen og evalueringen af ​​patienterne vil blive foretaget af Gül Tuğba Bulut, mens injektionen af ​​patienterne vil blive foretaget af Alper Mengi.

Køn, alder, uddannelsesniveau, erhverv, varighed af nakkesmerter, kropsmasseindeks for patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret.

Patienterne vil blive evalueret med hensyn til smerteintensitet, antal aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel, funktionsstatus, livskvalitet, angst og depression før (dag 0) og efter behandling (dag 21).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft ondt i nakken i mindst 3 måneder
  • Begrænsning af nakkebevægelser og/eller smerter under bevægelse
  • Ømhed i nakke paravertebrale muskler og neurale foramen med kompression
  • Påvisning af forsnævring af intervertebrale diskrum, subchondral sklerose, osteofyt på cervikal røntgenbillede
  • Aktivt triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskel under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have motoriske, sensoriske eller refleksmæssige abnormiteter på grund af rygrodskompression
  • Piskesmældsskader
  • Cervikal spinal stenose
  • Efter at have gennemgået en operation af nakkehvirvelen
  • Anamnese med interventionel procedure på den cervikale region i de sidste 6 måneder
  • Centrale eller perifere nervesystem lidelser
  • Spondylolistese
  • Inflammatoriske nakkesmerter
  • Anamnese med infektiøs, kronisk inflammatorisk sygdom, malignitet
  • Ikke at være samarbejdsvillig
  • At have åbne sår, infektioner eller føledefekter på huden, hvor påføringen skal foretages
  • Fibromyalgi
  • Avanceret osteoporose eller osteomalaci
  • Aktiv psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi og genoptræning
Patientgruppen, der fik gennemgået fysioterapi og genoptræning.
Andet: Fysioterapi og genoptræning
Fysioterapi- og rehabiliteringsgruppen vil bestå af patienter, der vil blive anvendt det samme træningsprogram sammen med de samme fysioterapiapplikationer (overfladisk varme (infrarød lampe), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd (TUS)) 5 sessioner pr. uge i 3 uger.
Eksperimentel: Dry needling
Patientgruppen, der gennemgik dry needling for triggerpunkter i den øvre trapezius muskel sammen med fysioterapi og genoptræning.
Andet: Fysioterapi og genoptræning
Fysioterapi- og rehabiliteringsgruppen vil bestå af patienter, der vil blive anvendt det samme træningsprogram sammen med de samme fysioterapiapplikationer (overfladisk varme (infrarød lampe), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd (TUS)) 5 sessioner pr. uge i 3 uger.
Andet: Dry needling
Ud over fysioterapi- og træningsprogrammet vil dry needling-gruppen bestå af patienter, som har fået 3 sessioner dry needling påført triggerpunkterne i trapeziusmusklen med 5 dages mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
Smerteintensitet vil blive stillet spørgsmålstegn ved visuel analog skala (VAS) som smerteintensitet ved bevægelse, hvile og nat. En vandret lige linje 10 cm lang vil blive brugt i VAS vurderingen. 0 vil blive betragtet som ingen smerte, 10 vil blive betragtet som den mest alvorlige smerte. Bevægelsessmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved som gennemsnittet af smerten, der føles, mens patienterne udfører deres daglige rutine, hvilesmerter vil være gennemsnittet af smerten, der føles, når patienterne ikke laver nogen aktivitet i løbet af dagen, og natsmerter vil være gennemsnittet. af nakkesmerterne, når de vågner eller vågner op fra søvnen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal aktive triggerpunkter
Tidsramme: 1 dag
Den øvre trapezius-muskel hos patienten, der ligger i liggende stilling, vil blive undersøgt, og placeringen og antallet af aktive triggerpunkter, der er bestemt som følge af undersøgelsen, vil blive registreret.
1 dag
Funktionel status
Tidsramme: 1 dag
Neck Pain and Disability Scale (NPAD) vil blive brugt til at måle den funktionelle status for patienter på grund af nakkesmerter. NPAD består af 20 spørgsmål, herunder effekten af ​​nakkesmerter på følelsesmæssig tilstand og kognitiv funktion og forholdet mellem nakkesmerter og daglige aktiviteter. Hvert spørgsmål har en værdi mellem 0 og 5. Derfor repræsenterer 0 normal funktion, og 5 repræsenterer den værste tilstand, der skyldes smerteproblemet. Den samlede score på skalaen, som har en værdi mellem 0 og 100, opnås ved at summere scorerne for alle spørgsmål.
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Short Form-12 (SF-12) vil blive brugt til at evaluere patienternes livskvalitet. SF-12 blev skabt som en kortere form ved at tage 12 forskellige varer fra 8 forskellige underrubrikker af SF-36. Den har 2 underparametre som fysisk og mental sundhed. Højere score indikerer bedre helbred.
1 dag
Angst og depression
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil blive evalueret med Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) med hensyn til angst og depression. HADS består af i alt 14 spørgsmål. Minimumsscoren for angst- og depressionsunderskalaerne er 0, og den maksimale score er 21. En stigning i scoren på skalaen betyder, at sværhedsgraden af ​​angst og depression stiger. Afskæringspunkterne blev bestemt til 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionsunderskalaen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.01.2023/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Fysioterapi og genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner