L'effet du traitement par aiguilletage à sec combiné à la physiothérapie chez les patients atteints d'arthrose cervicale
26 septembre 2023 mis à jour par: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet du traitement par aiguilletage à sec combiné à la physiothérapie chez les patients atteints d'arthrose cervicale : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, l'objectif était de déterminer si le traitement par aiguilletage sec appliqué aux points de déclenchement du muscle trapèze chez les patients souffrant de cervicalgie chronique due à une arthrose cervicale apportait une contribution supplémentaire aux résultats du traitement du programme de physiothérapie et de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les patients évalués, les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés en 2 groupes à l'aide de la table des nombres aléatoires.
Alors que le programme de physiothérapie et de rééducation sera appliqué à un groupe, le traitement à l'aiguille sèche sera appliqué aux points de déclenchement dans la région du trapèze supérieur avec le même programme à l'autre groupe. Les patients seront évalués avant le traitement (jour 0) et à la fin du traitement (jour 21).
La randomisation et l'évaluation des patients seront effectuées par Gül Tuğba Bulut, tandis que l'injection des patients sera effectuée par Alper Mengi.
Le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, la profession, la durée de la douleur au cou, l'indice de masse corporelle des patients inclus dans l'étude seront enregistrés.
Les patients seront évalués en termes d'intensité de la douleur, de nombre de points gâchettes actifs dans le muscle trapèze supérieur, d'état fonctionnel, de qualité de vie, d'anxiété et de dépression avant (jour 0) et après le traitement (jour 21).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois
- Restriction des mouvements du cou et/ou douleur pendant le mouvement
- Sensibilité des muscles paravertébraux du cou et du foramen neural avec compression
- Détection du rétrécissement des espaces discaux intervertébraux, de la sclérose sous-chondrale, de l'ostéophyte sur la radiographie cervicale
- Point de déclenchement actif dans le muscle trapèze supérieur pendant l'examen.
Critère d'exclusion:
- Anomalies motrices, sensorielles ou réflexes dues à la compression de la racine vertébrale
- Coup de fouet cervical
- Sténose spinale cervicale
- Avoir subi une chirurgie des vertèbres cervicales
- Antécédents de procédure interventionnelle sur la région cervicale au cours des 6 derniers mois
- Troubles du système nerveux central ou périphérique
- Spondylolisthésis
- Douleur cervicale inflammatoire
- Antécédents de maladie infectieuse, inflammatoire chronique, de malignité
- Ne pas être coopératif
- Avoir des plaies ouvertes, des infections ou des défauts sensoriels sur la peau où l'application sera faite
- Fibromyalgie
- Ostéoporose avancée ou ostéomalacie
- Maladie psychiatrique active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Physiothérapie et réadaptation
Le groupe de patients qui a suivi une thérapie physique et une réadaptation.
|
Le groupe de kinésithérapie et de rééducation sera composé de patients auxquels seront appliqués le même programme d'exercices avec les mêmes applications de kinésithérapie (chaleur superficielle (lampe infrarouge), neurostimulation électrique transcutanée (TENS) et ultrasons thérapeutiques (TUS)) 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
|
|
Expérimental: Aiguillage à sec
Le groupe de patients qui a subi une aiguille sèche pour les points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur ainsi qu'une thérapie physique et une rééducation.
|
Le groupe de kinésithérapie et de rééducation sera composé de patients auxquels seront appliqués le même programme d'exercices avec les mêmes applications de kinésithérapie (chaleur superficielle (lampe infrarouge), neurostimulation électrique transcutanée (TENS) et ultrasons thérapeutiques (TUS)) 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
En plus du programme de physiothérapie et d'exercices, le groupe d'aiguilletage à sec sera composé de patients qui ont eu 3 séances d'aiguilletage à sec appliquées aux points de déclenchement du muscle trapèze, à 5 jours d'intervalle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Un jour
|
L'intensité de la douleur sera interrogée par une échelle visuelle analogique (EVA) en tant qu'intensité de la douleur au mouvement, au repos et la nuit.
Une ligne droite horizontale de 10 cm de long sera utilisée dans l'évaluation VAS.
0 sera considéré comme aucune douleur, 10 sera considéré comme la douleur la plus intense.
La douleur de mouvement sera interrogée comme la moyenne de la douleur ressentie pendant que les patients font leur routine quotidienne, la douleur de repos sera la moyenne de la douleur ressentie lorsque les patients ne font aucune activité pendant la journée et la douleur nocturne sera la moyenne. de la douleur au cou quand ils se réveillent ou se réveillent du sommeil.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de points de déclenchement actifs
Délai: Un jour
|
Le muscle trapèze supérieur du patient allongé sur le ventre sera examiné et l'emplacement et le nombre de points de déclenchement actifs déterminés à la suite de l'examen seront enregistrés.
|
Un jour
|
|
État fonctionnel
Délai: Un jour
|
Le Neck Pain and Disability Scale (NPAD) sera utilisé pour mesurer l'état fonctionnel des patients en raison de douleurs au cou.
NPAD se compose de 20 questions, y compris l'effet de la douleur au cou sur l'état émotionnel et la fonction cognitive et la relation de la douleur au cou avec les activités de la vie quotidienne.
Chaque question prend une valeur comprise entre 0 et 5. Par conséquent, 0 représente une fonction normale et 5 représente la pire condition résultant du problème de douleur.
Le score total de l'échelle, qui prend une valeur comprise entre 0 et 100, est obtenu en additionnant les scores de toutes les questions.
|
Un jour
|
|
Qualité de vie
Délai: Un jour
|
Le Short Form-12 (SF-12) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
SF-12 a été créé sous une forme plus courte en prenant 12 éléments différents de 8 sous-titres différents de SF-36.
Il a 2 sous-paramètres comme la santé physique et mentale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
|
Un jour
|
|
Anxiété et dépression
Délai: Un jour
|
Les patients seront évalués avec le Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) en termes d'anxiété et de dépression.
HADS se compose de 14 questions au total.
Le score minimum pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression est de 0 et le score maximum est de 21.
Une augmentation du score sur l'échelle signifie que la sévérité de l'anxiété et de la dépression augmente.
Les seuils ont été déterminés à 10 pour la sous-échelle d'anxiété et à 7 pour la sous-échelle de dépression.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27.01.2023/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .