El efecto del tratamiento con punción seca combinado con fisioterapia en pacientes con espondilosis cervical
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto del tratamiento con punción seca combinado con fisioterapia en pacientes con espondilosis cervical: un estudio controlado aleatorio
En este estudio se tuvo como objetivo determinar si el tratamiento con punción seca aplicado en los puntos gatillo del músculo trapecio en pacientes con dolor crónico de cuello por espondilosis cervical hace una contribución adicional a los resultados del tratamiento del programa de fisioterapia y rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes evaluados, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán aleatorizados en 2 grupos utilizando la tabla de números aleatorios.
Mientras que la fisioterapia y el programa de rehabilitación se aplicarán a un grupo, el tratamiento con punción seca se aplicará a los puntos gatillo en la región del trapecio superior con el mismo programa al otro grupo. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento (día 0) y al final del tratamiento (día 21).
La aleatorización y evaluación de los pacientes estará a cargo de Gül Tuğba Bulut, mientras que la inyección de los pacientes estará a cargo de Alper Mengi.
Se registrará el sexo, la edad, el nivel educativo, la ocupación, la duración del dolor de cuello, el índice de masa corporal de los pacientes incluidos en el estudio.
Los pacientes serán evaluados en términos de intensidad del dolor, número de puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior, estado funcional, calidad de vida, ansiedad y depresión antes (día 0) y después del tratamiento (día 21).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Restricción de los movimientos del cuello y/o dolor durante el movimiento
- Sensibilidad en los músculos paravertebrales del cuello y foramen neural con compresión
- Detección de estrechamiento de los espacios del disco intervertebral, esclerosis subcondral, osteofito en radiografía cervical
- Punto gatillo activo en el músculo trapecio superior durante el examen.
Criterio de exclusión:
- Tener anomalías motoras, sensoriales o reflejas debido a la compresión de la raíz espinal
- Lesiones por latigazo
- Estenosis espinal cervical
- Haberse sometido a una cirugía de vértebras cervicales
- Historia de procedimiento intervencionista en la región cervical en los últimos 6 meses
- Trastornos del sistema nervioso central o periférico
- espondilolistesis
- Dolor de cuello inflamatorio
- Antecedentes de enfermedades infecciosas, inflamatorias crónicas, malignidad
- No ser cooperativo
- Tener heridas abiertas, infecciones o defectos sensoriales en la piel donde se realizará la aplicación.
- fibromialgia
- Osteoporosis u osteomalacia avanzada
- Enfermedad psiquiátrica activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia y rehabilitación
El grupo de pacientes que se sometieron a fisioterapia y rehabilitación.
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El grupo de fisioterapia y rehabilitación estará formado por pacientes a los que se les aplicará el mismo programa de ejercicios junto con las mismas aplicaciones de fisioterapia (calor superficial (lámpara de infrarrojos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico (TUS)) 5 sesiones por semana durante 3 semanas.
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Experimental: Punción seca
El grupo de pacientes que se sometió a punción seca para puntos gatillo en el músculo trapecio superior junto con fisioterapia y rehabilitación.
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El grupo de fisioterapia y rehabilitación estará formado por pacientes a los que se les aplicará el mismo programa de ejercicios junto con las mismas aplicaciones de fisioterapia (calor superficial (lámpara de infrarrojos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico (TUS)) 5 sesiones por semana durante 3 semanas.
Además del programa de fisioterapia y ejercicio, el grupo de punción seca consistirá en pacientes a los que se les hayan aplicado 3 sesiones de punción seca en los puntos gatillo del músculo trapecio, con 5 días de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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La intensidad del dolor se cuestionará mediante una escala analógica visual (VAS) como intensidad del dolor en el movimiento, el reposo y la noche.
En la evaluación de la EVA se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm de largo.
0 se considerará sin dolor, 10 se considerará como el dolor más intenso.
El dolor de movimiento se cuestionará como la media del dolor sentido mientras el paciente realiza su rutina diaria, el dolor de reposo será la media del dolor sentido cuando el paciente no realice ninguna actividad durante el día y el dolor nocturno será la media del dolor de cuello cuando se despiertan o se despiertan del sueño.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de puntos gatillo activos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se examinará el músculo trapecio superior del paciente acostado en decúbito prono y se registrará la ubicación y el número de puntos gatillo activos determinados como resultado del examen.
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1 día
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará la Escala de Incapacidad y Dolor de Cuello (NPAD) para medir el estado funcional de los pacientes debido al dolor de cuello.
NPAD consta de 20 preguntas que incluyen el efecto del dolor de cuello en el estado emocional y la función cognitiva y la relación del dolor de cuello con las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta toma un valor entre 0 y 5. En consecuencia, 0 representa la función normal y 5 representa la peor condición resultante del problema del dolor.
La puntuación total de la escala, que toma un valor entre 0 y 100, se obtiene sumando las puntuaciones de todas las preguntas.
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1 día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
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El formulario corto-12 (SF-12) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
SF-12 se creó como una forma más corta tomando 12 elementos diferentes de 8 subtítulos diferentes de SF-36.
Tiene 2 subparámetros como salud física y mental.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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1 día
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes serán evaluados con el Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) en términos de ansiedad y depresión.
HADS consta de 14 preguntas en total.
La puntuación mínima para las subescalas de ansiedad y depresión es 0 y la puntuación máxima es 21.
Un aumento en la puntuación de la escala significa que aumenta la gravedad de la ansiedad y la depresión.
Los puntos de corte se determinaron en 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27.01.2023/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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