Kuivaneulahoidon vaikutus yhdistettynä fysioterapiaan kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla potilailla
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kuivaneulahoidon vaikutus yhdistettynä fysioterapiaan kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, vaikuttaako kohdunkaulan spondyloosin aiheuttamaa kroonista niskakipua sairastavien potilaiden trapezius-lihaksen triggerpisteisiin sovelletulla kuivaneulahoidolla lisäosuutta fysioterapia- ja kuntoutusohjelman hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiduista potilaista potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla.
Kun yhdessä ryhmässä sovelletaan fysioterapiaa ja kuntoutusohjelmaa, kuivaneulaushoitoa sovelletaan ylemmän puolisuunnikkaan alueen triggerpisteisiin samalla ohjelmalla toisessa ryhmässä. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa (päivä 0) ja hoidon lopussa (päivä 21).
Potilaiden satunnaistamisen ja arvioinnin tekee Gül Tuğba Bulut, kun taas potilaiden injektion tekee Alper Mengi.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sukupuoli, ikä, koulutustaso, ammatti, niskakivun kesto, painoindeksi kirjataan.
Potilaita arvioidaan kivun voimakkuuden, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisten triggerpisteiden lukumäärän, toiminnallisen tilan, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen ennen (päivä 0) ja hoidon jälkeen (päivä 21).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Niskan liikkeiden ja/tai kivun rajoittaminen liikkeen aikana
- Arkuus kaulan paravertebraalisissa lihaksissa ja hermosoluissa puristamalla
- Välilevytilojen kaventumisen, subkondraalisen skleroosin, osteofyytin havaitseminen kohdunkaulan röntgenkuvassa
- Aktiivinen laukaisupiste ylemmässä trapetsilihaksessa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinjuuren puristumisesta johtuvia motorisia, sensorisia tai refleksisiä poikkeavuuksia
- Piiskaiskuvammat
- Kohdunkaulan selkäytimen ahtauma
- Kohdunkaulan nikamaleikkauksen jälkeen
- Kohdunkaulan alueella tehdyt interventiotoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Keskus- tai ääreishermoston häiriöt
- Spondylolisteesi
- Tulehduksellinen niskakipu
- Aiemmin tarttuva, krooninen tulehdussairaus, pahanlaatuinen kasvain
- Ei yhteistyöhaluinen
- Avohaavoja, infektioita tai sensorisia vikoja iholla, jossa levitys tehdään
- Fibromyalgia
- Pitkälle edennyt osteoporoosi tai osteomalasia
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia ja kuntoutus
Potilasryhmä, jolle tehtiin fysioterapiaa ja kuntoutusta.
|
Fysioterapia- ja kuntoutusryhmä koostuu potilaista, joille sovelletaan samaa harjoitusohjelmaa ja samoja fysioterapiasovelluksia (pintalämpö (infrapunalamppu), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja terapeuttinen ultraääni (TUS)) 5 kertaa per viikko 3 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Potilasryhmä, jolle tehtiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen triggerpisteiden kuivaneulaus sekä fysioterapia ja kuntoutus.
|
Fysioterapia- ja kuntoutusryhmä koostuu potilaista, joille sovelletaan samaa harjoitusohjelmaa ja samoja fysioterapiasovelluksia (pintalämpö (infrapunalamppu), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja terapeuttinen ultraääni (TUS)) 5 kertaa per viikko 3 viikon ajan.
Fysioterapian ja liikuntaohjelman lisäksi kuivaneulausryhmään kuuluvat potilaat, joille on tehty 3 kuivaneulauskertaa trapetsilihaksen triggerpisteisiin 5 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun voimakkuus kyseenalaistetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivun voimakkuudena liikkeessä, levossa ja yössä.
VAS-arvioinnissa käytetään vaakasuoraa 10 cm pitkää suoraa.
0 katsotaan ei kipuksi, 10 pidetään vakavimpana kipuna.
Liikekipu kyseenalaistetaan potilaiden päivittäisen rutiinin aikana koetun kivun keskiarvona, lepokipu on sen kivun keskiarvo, joka koetaan, kun potilas ei tee mitään liikuntaa päivällä ja yökipu on keskiarvo. niskakivuista, kun he heräävät tai heräävät unesta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisten triggerpisteiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Makuuasennossa makaavan potilaan ylempi trapetsilihas tutkitaan ja tutkimuksen tuloksena määritettyjen aktiivisten triggerpisteiden sijainti ja lukumäärä kirjataan.
|
1 päivä
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niskakipu- ja vamma-asteikkoa (NPAD) käytetään mittaamaan potilaiden toiminnallista tilaa niskakivun vuoksi.
NPAD koostuu 20 kysymyksestä, mukaan lukien niskakivun vaikutus emotionaaliseen tilaan ja kognitiiviseen toimintaan sekä niskakivun suhde päivittäiseen elämään.
Jokainen kysymys saa arvon välillä 0 ja 5. Vastaavasti 0 edustaa normaalia toimintaa ja 5 edustaa pahinta kipuongelman aiheuttamaa tilaa.
Asteikon kokonaispistemäärä, jonka arvo on välillä 0-100, saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet.
|
1 päivä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) avulla arvioidaan potilaiden elämänlaatua.
SF-12 luotiin lyhyemmäksi lomakkeeksi ottamalla 12 eri tuotetta SF-36:n kahdeksasta eri alanimikkeestä.
Siinä on 2 alaparametria fyysinen ja henkinen terveys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
1 päivä
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteellä (HADS).
HADS koostuu yhteensä 14 kysymyksestä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 21.
Asteikon pistemäärän nousu tarkoittaa, että ahdistuksen ja masennuksen vakavuus lisääntyy.
Rajapisteiksi määritettiin 10 ahdistuksen ala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.01.2023/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .