Effekten av Dry Needling-behandling i kombination med sjukgymnastik hos patienter med cervikal spondylos
26 september 2023 uppdaterad av: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av Dry Needling-behandling i kombination med sjukgymnastik hos patienter med cervikal spondylos: en randomiserad kontrollerad studie
I denna studie syftade det till att fastställa om dry needling-behandling tillämpad på triggerpunkterna i trapeziusmuskeln hos patienter med kronisk nacksmärta på grund av cervikal spondylos ger ett ytterligare bidrag till behandlingsresultaten av sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de utvärderade patienterna kommer patienterna som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna att randomiseras i 2 grupper med hjälp av tabellen med slumptal.
Medan sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på en grupp, kommer dry needlingbehandling att tillämpas på triggerpunkterna i den övre trapeziusregionen med samma program på den andra gruppen. Patienterna kommer att utvärderas före behandling (dag 0) och i slutet av behandlingen (dag 21).
Randomiseringen och utvärderingen av patienterna kommer att göras av Gül Tuğba Bulut, medan injektionen av patienterna kommer att göras av Alper Mengi.
Kön, ålder, utbildningsnivå, yrke, varaktighet i nacksmärtor, kroppsmassaindex för patienterna som ingår i studien kommer att registreras.
Patienterna kommer att utvärderas med avseende på smärtintensitet, antal aktiva triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln, funktionsstatus, livskvalitet, ångest och depression före (dag 0) och efter behandling (dag 21).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft ont i nacken i minst 3 månader
- Begränsning av nackrörelser och/eller smärta under rörelse
- Ömhet i nackens paravertebrala muskler och neurala foramen med kompression
- Detektering av förträngning av mellankotdiskutrymmen, subkondral skleros, osteofyt på cervikal röntgen
- Aktiv triggerpunkt i övre trapeziusmuskeln under undersökningen.
Exklusions kriterier:
- Att ha motoriska, sensoriska eller reflexmässiga avvikelser på grund av ryggradsrotkompression
- Whiplash skador
- Cervikal spinal stenos
- Har opererats på halskotan
- Historik av interventionell procedur på livmoderhalsregionen under de senaste 6 månaderna
- Störningar i centrala eller perifera nervsystemet
- Spondylolistes
- Inflammatorisk nacksmärta
- Historik av infektionssjukdomar, kronisk inflammatorisk sjukdom, malignitet
- Att inte vara samarbetsvillig
- Att ha öppna sår, infektioner eller sensoriska defekter på huden där appliceringen ska göras
- Fibromyalgi
- Avancerad osteoporos eller osteomalaci
- Aktiv psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukgymnastik och rehabilitering
Patientgruppen som genomgick sjukgymnastik och rehabilitering.
|
Sjukgymnastik- och rehabiliteringsgruppen kommer att bestå av patienter som kommer att tillämpas samma träningsprogram tillsammans med samma sjukgymnastikapplikationer (ytlig värme (infraröd lampa), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och terapeutiskt ultraljud (TUS)) 5 sessioner pr. vecka i 3 veckor.
|
|
Experimentell: Dry needling
Patientgruppen som genomgick dry needling för triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln tillsammans med sjukgymnastik och rehabilitering.
|
Sjukgymnastik- och rehabiliteringsgruppen kommer att bestå av patienter som kommer att tillämpas samma träningsprogram tillsammans med samma sjukgymnastikapplikationer (ytlig värme (infraröd lampa), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och terapeutiskt ultraljud (TUS)) 5 sessioner pr. vecka i 3 veckor.
Förutom sjukgymnastik- och träningsprogrammet kommer dry needling-gruppen att bestå av patienter som har fått 3 sessioner dry needling applicerade på triggerpunkterna i trapeziusmuskeln, med 5 dagars mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 dag
|
Smärtans intensitet kommer att ifrågasättas av visuell analog skala (VAS) som smärtintensitet vid rörelse, vila och natt.
En horisontell rak linje 10 cm lång kommer att användas i VAS-bedömningen.
0 kommer att betraktas som ingen smärta, 10 kommer att betraktas som den allvarligaste smärtan.
Rörelsevärk kommer att ifrågasättas som genomsnittet av smärtan som känns medan patienterna gör sin dagliga rutin, vilosmärta kommer att vara genomsnittet av smärtan som känns när patienterna inte gör någon aktivitet under dagen, och nattsmärta kommer att vara genomsnittet av nacksmärtan när de vaknar eller vaknar ur sömnen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal aktiva triggerpunkter
Tidsram: 1 dag
|
Den övre trapeziusmuskeln hos patienten som ligger i bukläge kommer att undersökas och platsen och antalet aktiva triggerpunkter som bestäms som ett resultat av undersökningen kommer att registreras.
|
1 dag
|
|
Funktionell status
Tidsram: 1 dag
|
Neck Pain and Disability Scale (NPAD) kommer att användas för att mäta funktionsstatus hos patienter på grund av nacksmärta.
NPAD består av 20 frågor inklusive effekten av nacksmärta på känslomässigt tillstånd och kognitiv funktion och sambandet mellan nacksmärtor och dagliga aktiviteter.
Varje fråga har ett värde mellan 0 och 5. Följaktligen representerar 0 normal funktion och 5 representerar det värsta tillståndet till följd av smärtproblemet.
Den totala poängen på skalan, som har ett värde mellan 0 och 100, erhålls genom att summera poängen för alla frågor.
|
1 dag
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Short Form-12 (SF-12) kommer att användas för att utvärdera patienternas livskvalitet.
SF-12 skapades som en kortare form genom att ta 12 olika föremål från 8 olika underrubriker av SF-36.
Den har 2 underparametrar som fysisk och psykisk hälsa.
Högre poäng tyder på bättre hälsa.
|
1 dag
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) vad gäller ångest och depression.
HADS består av totalt 14 frågor.
Lägsta poängen för ångest- och depressionsunderskalorna är 0, och den maximala poängen är 21.
En ökning av poängen på skalan gör att svårighetsgraden av ångest och depression ökar.
Gränsvärdena bestämdes till 10 för ångestsubskalan och 7 för depressionssubskalan.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27.01.2023/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .